- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05730946
Wyzwania i obawy rodziców dzieci z rozszczepem wargi i/lub podniebienia
Zrozumienie wyzwań i obaw rodziców dzieci z rozszczepem wargi i/lub podniebienia: badanie jakościowe
Rozszczep wargi i/lub podniebienia (CLP) to najczęstsza wrodzona wada ustno-twarzowa. Te anomalie mają wpływ na karmienie, rozwój mowy i mowy, estetykę twarzy i zdrowie jamy ustnej, z których wszystkie są czynnikami, które mają duży wpływ na jakość życia pacjentów z CLP. CLP ma również wpływ na zdrowie społeczne i psychiczne rodzin.
Badania jakościowe pomagają zrozumieć perspektywy uczestników poprzez badanie psychospołecznych aspektów opieki. Podejście fenomenologiczne to jakościowa metoda badawcza, która ma na celu pożyczenie żywych doświadczeń uczestników, aby lepiej zrozumieć określone zjawisko. Obecnie nie ma jasnego zrozumienia obaw, niepokojów i wyzwań, przed którymi stoją rodzice pacjentów z CLP w Egipcie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice pacjentów z niesyndromicznym CLP.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice pacjentów zgłaszających się z bólem zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Egipscy rodzice pacjentów z rozszczepem wargi i/lub podniebienia (CLP).
Egipscy rodzice pacjentów z CLP zgłosili się do kliniki rozszczepu wargi i podniebienia na uniwersytecie Ain Shams.
|
Kwestionariusz wywiadu z wykorzystaniem przewodnika wywiadu w celu zbadania i zrozumienia wyzwań stojących w przeszłości oraz obaw o przyszłość, jakich doświadczają rodzice pacjentów z CLP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyzwania i obawy rodziców pacjentów z CLP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Narzędziem pomiaru w niniejszym badaniu jakościowym są wywiady pogłębione z wykorzystaniem przewodnika wywiadu (kwestionariusza). Nagrane wywiady zostaną spisane przez jednego z autorów, po czym zostanie przeprowadzona tematyczna analiza danych. Kody zostaną opracowane indywidualnie przez dwóch badaczy, a spotkania interkoderów zostaną zorganizowane w celu zwiększenia niezawodności interkodera. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nagwa Mohamed Ali, Prof of PD, Ain Shams University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Johansson B, Ringsberg KC. Parents' experiences of having a child with cleft lip and palate. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):165-73. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03075.x.
- Ghirotto L, De Panfilis L, Di Leo S. Health professionals learning qualitative research in their workplace: a focused ethnography. BMC Med Educ. 2020 Aug 17;20(1):269. doi: 10.1186/s12909-020-02191-5.
- Baker C, Wuest J, Stern PN. Method slurring: the grounded theory/phenomenology example. J Adv Nurs. 1992 Nov;17(11):1355-60. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01859.x.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Turner DW. Qualitative interview design: A practical guide for novice investigators. Qual Rep. 2010;15(3):754-60.
- Elmouden L, Elgasmi F, Ousehal L. Quality of Life in Adolescents with Cleft Lip and Palate. In: Gülşen A, editor. Current Treatment of Cleft Lip and Palate. 2020.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .