- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05730946
Проблемы и опасения, с которыми сталкиваются родители детей с расщелиной губы и/или неба
Понимание проблем и опасений, с которыми сталкиваются родители детей с расщелиной губы и/или неба: качественное исследование
Расщелины губы и/или неба (CLP) являются наиболее распространенными врожденными аномалиями лица и рта. Эти аномалии влияют на кормление, речь и речевое развитие, эстетику лица и здоровье полости рта — все эти факторы сильно влияют на качество жизни пациентов с ХЛП. CLP также влияет на социальное и психологическое здоровье семьи.
Качественное исследование помогает понять точки зрения участников путем изучения психосоциальных аспектов ухода. Феноменологический подход — это метод качественного исследования, целью которого является заимствование жизненного опыта участников для лучшего понимания конкретного явления. В настоящее время нет четкого понимания страхов, тревог и проблем, с которыми сталкиваются родители пациентов с ХЛП в Египте.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Faculty of dentistry, Ain shams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Родители пациентов с несиндромальной ХЛП.
Критерий исключения:
- Родители пациентов с зубной болью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Египетские родители пациентов с расщелиной губы и/или неба (CLP)
Египетские родители пациентов с CLP обратились в клинику по расщелине губы и неба в университете Айн-Шамс.
|
Анкета на основе интервью с использованием руководства по проведению интервью для изучения и понимания проблем, с которыми сталкивались в прошлом, и опасений на будущее, с которыми сталкиваются родители пациентов с ХЛП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проблемы и опасения, с которыми сталкиваются родители пациентов с ХЛП
Временное ограничение: 1 год
|
Инструментом измерения в настоящем качественном исследовании являются глубинные интервью с использованием руководства по проведению интервью (анкеты). Записанные интервью будут расшифрованы одним из авторов, после чего будет проведен тематический анализ данных. Коды будут разрабатываться двумя исследователями индивидуально, и будут проводиться встречи интеркодеров для повышения надежности интеркодеров. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nagwa Mohamed Ali, Prof of PD, Ain Shams University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Johansson B, Ringsberg KC. Parents' experiences of having a child with cleft lip and palate. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):165-73. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03075.x.
- Ghirotto L, De Panfilis L, Di Leo S. Health professionals learning qualitative research in their workplace: a focused ethnography. BMC Med Educ. 2020 Aug 17;20(1):269. doi: 10.1186/s12909-020-02191-5.
- Baker C, Wuest J, Stern PN. Method slurring: the grounded theory/phenomenology example. J Adv Nurs. 1992 Nov;17(11):1355-60. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01859.x.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Turner DW. Qualitative interview design: A practical guide for novice investigators. Qual Rep. 2010;15(3):754-60.
- Elmouden L, Elgasmi F, Ousehal L. Quality of Life in Adolescents with Cleft Lip and Palate. In: Gülşen A, editor. Current Treatment of Cleft Lip and Palate. 2020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1137
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .