- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05730946
Herausforderungen und Bedenken von Eltern von Kindern mit Lippen- und/oder Gaumenspalten
Verständnis der Herausforderungen und Bedenken von Eltern von Kindern mit Lippen- und/oder Gaumenspalten: Eine qualitative Studie
Lippen- und/oder Gaumenspalten (CLP) sind die häufigsten angeborenen orofazialen Anomalien. Diese Anomalien wirken sich auf Ernährung, Sprache und Sprachentwicklung, Gesichtsästhetik und Mundgesundheit aus, alles Faktoren, die die Lebensqualität von CLP-Patienten stark beeinträchtigen. CLP wirkt sich auch auf die soziale und psychische Gesundheit der Familien aus.
Qualitative Forschung hilft, die Perspektiven der Teilnehmer zu verstehen, indem sie die psychosozialen Aspekte der Pflege untersucht. Der phänomenologische Ansatz ist eine qualitative Forschungsmethode, die darauf abzielt, die gelebten Erfahrungen der Teilnehmer auszuleihen, um ein bestimmtes Phänomen besser zu verstehen. Derzeit gibt es kein klares Verständnis für die Ängste, Befürchtungen und Herausforderungen, denen sich Eltern von CLP-Patienten in Ägypten gegenübersehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11566
- Faculty of Dentistry, Ain Shams University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Patienten mit nicht-syndromaler CLP.
Ausschlusskriterien:
- Eltern von Patienten mit Zahnschmerzen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ägyptische Eltern von Patienten mit Lippen-Kiefer-Gaumenspalte (CLP).
Ägyptische Eltern von CLP-Patienten stellten sich in der Klinik für Lippen-Kiefer-Gaumenspalten an der Universität Ain Shams vor.
|
Interviewbasierter Fragebogen unter Verwendung eines Interviewleitfadens zum Erkunden und Verstehen der Herausforderungen, denen sich die Eltern von CLP-Patienten in der Vergangenheit gegenübersahen, und der Sorgen für die Zukunft.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herausforderungen und Bedenken der Eltern von CLP-Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Das Messinstrument in der vorliegenden qualitativen Studie sind Tiefeninterviews unter Verwendung eines Interviewleitfadens (Fragebogen). Die aufgezeichneten Interviews werden von einem der Autoren transkribiert, wonach eine thematische Datenanalyse durchgeführt wird. Die Codes werden von zwei Forschern individuell entwickelt und Intercoder-Meetings werden abgehalten, um die Intercoder-Zuverlässigkeit zu fördern. |
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nagwa Mohamed Ali, Prof of PD, ain shams University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Johansson B, Ringsberg KC. Parents' experiences of having a child with cleft lip and palate. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):165-73. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03075.x.
- Ghirotto L, De Panfilis L, Di Leo S. Health professionals learning qualitative research in their workplace: a focused ethnography. BMC Med Educ. 2020 Aug 17;20(1):269. doi: 10.1186/s12909-020-02191-5.
- Baker C, Wuest J, Stern PN. Method slurring: the grounded theory/phenomenology example. J Adv Nurs. 1992 Nov;17(11):1355-60. doi: 10.1111/j.1365-2648.1992.tb01859.x.
- Hennink M, Kaiser BN. Sample sizes for saturation in qualitative research: A systematic review of empirical tests. Soc Sci Med. 2022 Jan;292:114523. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114523. Epub 2021 Nov 2.
- Turner DW. Qualitative interview design: A practical guide for novice investigators. Qual Rep. 2010;15(3):754-60.
- Elmouden L, Elgasmi F, Ousehal L. Quality of Life in Adolescents with Cleft Lip and Palate. In: Gülşen A, editor. Current Treatment of Cleft Lip and Palate. 2020.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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- 1137
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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