PET zobrazování pomocí 64Cu-Tz-SarAr a hu5B1-TCO u lidí s rakovinou pankreatu

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou mít nárok na registraci, pokud splní následující kritéria:

1. Podepsaný informovaný souhlas
2. 18 let nebo starší
3. Histologicky potvrzený primární nebo metastatický duktální adenokarcinom slinivky břišní hodnocený na MSK – zahrnuje pacienty s biopsií prokázaným nebo vysokým podezřením na zobrazovacím vyšetření na pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) (stadium T2 a T3) nebo histologicky potvrzený, lokálně pokročilý nebo metastatický duktální adenokarcinom slinivky břišní ( PDAC).
4. Pacienti, kteří jsou chirurgicky kandidáti na resekci nádoru nebo na biopsii, nebo pacienti s metastatickým onemocněním, kteří mají podstoupit biopsii před standardní léčbou.
5. Pacienti, kteří podstoupili neoadjuvantní chemoterapii nebo radiační terapii, u nichž je plánována operace, jsou způsobilí
6. Alespoň jedna léze podle CT nebo MRI ≥ 2 cm, pokud není stanoveno jinak pro subjekty před operací
7. Pacient se zvýšenou hladinou CA19-9 v séru vyšší než ULN nebo CA19-9 pozitivní biopsie
8. Stav výkonu ECOG 0 až 2

9. Odpovídající laboratorní parametry včetně:

   i. Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 x 109

   /L ii. Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl iii. Počet krevních destiček >75 000/ mm3 iv. AST/SGOT, ALT/SGPT ≤ 2,5 x ULN, pokud nejsou jasně přítomny jaterní metastázy, pak ≤ 5,0 x ULN v. Celkový bilirubin ≤ 1,5 násobek horní hranice normy, pokud se to neuvažuje v důsledku Gilbertova syndromu, v takovém případě ≤ 3 násobek horní hranice normy vi. Clearance kreatininu (CLcr) (> 60 ml/min) odhadnutá podle Cockcroft-Gaultovy (C-G) rovnice nebo odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR)

10. Ochota podílet se na odběru farmakokinetických vzorků

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud splňují některé z následujících kritérií:

1. Aktivní, nekontrolované bakteriální, virové nebo plísňové infekce vyžadující systémovou léčbu
2. Velký chirurgický zákrok jiný než diagnostický během 4 týdnů od 1. dne studie
3. Anafylaktická reakce na lidskou nebo humanizovanou protilátku v anamnéze
4. Jiná pokračující léčba rakoviny pomocí zkoumaných látek
5. Známá historie HIV

6. Těhotná nebo v současné době kojíte

   A. Subjekty a jejich partneři s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s používáním účinné formy antikoncepce během studie a po dobu 1 týdne po studijní léčbě.

7. Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by narušovaly dodržování studijních požadavků.