PET-Bildgebung mit 64Cu-Tz-SarAr und hu5B1-TCO bei Menschen mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

Patienten können aufgenommen werden, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Unterschriebene Einverständniserklärung
2. 18 Jahre oder älter
3. Histologisch bestätigtes primäres oder metastasiertes duktales Adenokarzinom des Pankreas, das bei MSK überprüft wurde – umfasst Patienten mit durch Biopsie nachgewiesenem oder hohem Verdacht auf bildgebendes duktales Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) (Stadium T2 und T3) oder histologisch bestätigtem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem duktalem Adenokarzinom des Pankreas ( PDAC).
4. Patienten, die chirurgische Kandidaten für eine Tumorresektion oder Biopsie sind, oder Patienten mit metastasierter Erkrankung, die vor der Standardbehandlung einer Biopsie unterzogen werden sollen.
5. Teilnahmeberechtigt sind Patienten, die eine neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben und bei denen eine Operation geplant ist
6. Mindestens eine Läsion durch CT oder MRT ≥ 2 cm, sofern nicht anders für Patienten vor der Operation bestimmt
7. Patient mit erhöhtem Serum-CA19-9-Serumspiegel über ULN oder CA19-9-positiver Biopsie
8. ECOG-Leistungsstatus von 0 bis 2

9. Angemessene Laborparameter einschließlich:

   ich. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 x 109

   /L ii. Hämoglobin ≥ 9,0 g/dl iii. Thrombozytenzahl >75.000/mm3 iv. AST/SGOT, ALT/SGPT ≤2,5 x ULN, sofern keine Lebermetastasen eindeutig vorhanden sind, dann ≤5,0 x ULN v. Gesamtbilirubin ≤ 1,5x der oberen Grenze des Normalwerts, sofern dies nicht aufgrund des Gilbert-Syndroms in Betracht gezogen wird, in diesem Fall ≤3x der oberen Grenze des Normalwerts vi. Kreatinin-Clearance (CLcr) (> 60 ml/min), geschätzt durch die Cockcroft-Gault (C-G)-Gleichung oder geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR)

10. Bereitschaft zur Teilnahme an der Entnahme pharmakokinetischer Proben

Ausschlusskriterien:

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:

1. Aktive, unkontrollierte bakterielle, virale oder Pilzinfektion(en), die eine systemische Therapie erfordern
2. Größere Operation außer diagnostischer Operation innerhalb von 4 Wochen vor Studientag 1
3. Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion auf menschliche oder humanisierte Antikörper
4. Andere laufende Krebstherapie mit Prüfsubstanzen
5. Bekannte Vorgeschichte von HIV

6. Schwanger oder derzeit stillend

   A. Probanden und ihre Partner mit reproduktivem Potenzial müssen zustimmen, während der Studie und für 1 Woche nach der Studienbehandlung eine wirksame Form der Empfängnisverhütung anzuwenden.

7. Psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Erfüllung der Studienanforderungen beeinträchtigen würden.