Imágenes PET con 64Cu-Tz-SarAr y hu5B1-TCO en personas con cáncer de páncreas

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegibles para la inscripción si cumplen con los siguientes criterios:

1. Consentimiento informado firmado
2. 18 años de edad o más
3. Adenocarcinoma ductal de páncreas primario o metastásico confirmado histológicamente revisado en MSK: incluye pacientes con adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC) confirmado por biopsia o con alta sospecha en imágenes (estadio T2 y T3) o adenocarcinoma ductal de páncreas metastásico o localmente avanzado confirmado histológicamente ( PDAC).
4. Pacientes que son candidatos quirúrgicos para la resección del tumor o para biopsia o pacientes con enfermedad metastásica, que se someterán a una biopsia antes del tratamiento de atención estándar.
5. Los pacientes que han recibido quimioterapia neoadyuvante o radioterapia que están programados para someterse a una cirugía son elegibles
6. Al menos una lesión por CT o MRI ≥ 2 cm a menos que se determine lo contrario para sujetos prequirúrgicos
7. Paciente con aumento del nivel sérico de CA19-9 en suero superior al LSN o biopsia positiva para CA19-9
8. Estado funcional ECOG de 0 a 2

9. Parámetros de laboratorio adecuados que incluyen:

   i. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥1,5 x 109

   /L ii. Hemoglobina ≥ 9,0 g/dL iii. Recuento de plaquetas >75.000/ mm3 iv. AST/SGOT, ALT/SGPT ≤2,5 x ULN, a menos que haya metástasis hepáticas claramente presentes, entonces ≤5,0 x ULN v. Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad a menos que se considere debido al síndrome de Gilbert, en cuyo caso, ≤ 3 veces el límite superior de la normalidad vi. Aclaramiento de creatinina (CLcr) (> 60 mL/min) estimado por la ecuación de Cockcroft-Gault (C-G) o tasa de filtración glomerular estimada (eGFR)

10. Voluntad de participar en la recogida de muestras farmacocinéticas

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del estudio si cumplen alguno de los siguientes criterios:

1. Infecciones bacterianas, virales o fúngicas activas y no controladas que requieren tratamiento sistémico
2. Cirugía mayor que no sea cirugía de diagnóstico dentro de las 4 semanas del día 1 del estudio
3. Antecedentes de reacción anafiláctica a anticuerpos humanos o humanizados.
4. Otra terapia contra el cáncer en curso con agentes en investigación
5. Antecedentes conocidos de VIH

6. Embarazada o actualmente amamantando

   a. Los sujetos y sus parejas con potencial reproductivo deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante 1 semana después del tratamiento del estudio.

7. Enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que interferirían con el cumplimiento de los requisitos del estudio.