Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Utvářejte nadějné budoucnosti ke snížení násilí mezi mládeží (FHF)

11. července 2023 aktualizováno: Alison Culyba, University of Pittsburgh

Vytváření nadějných budoucností: Rasový a genderově spravedlivý program ke snížení násilí mezi mládeží

Tato klastrově randomizovaná komunitně partnerská studie bude zkoumat účinnost programu prevence násilí mládeže zaměřeného na rasovou, genderovou a ekonomickou spravedlnost s názvem Forging Hopeful Futures s mládeží ve věku 14-19 let.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná klastrová studie s komunitou v 16 čtvrtích postižených strukturálními nerovnostmi a vysokou mírou komunitního násilí v Pittsburghu, PA a městských metropolitních oblastech Washingtonu D.C. a Marylandu vyhodnotí účinnost Forging Hopeful Futures u mládeže ve věku 14-19 let. Forging Hopeful Futures kombinuje obsah ekonomické spravedlnosti z tréninku připravenosti na zaměstnání, obsah rasové a genderové spravedlnosti z genderově transformačního programování a budování vedení jako nový víceúrovňový preventivní zásah proti násilí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

720

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20008
        • Zatím nenabíráme
        • Population Council
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alison J Culyba, MD PhD MPH
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí být ve věku 14–19 let (včetně)
  2. Účastníci musí mluvit anglicky
  3. Účastníci musí žít v participujících čtvrtích, navštěvovat školy v participujících čtvrtích nebo využívat participující zařízení
  4. Účastníci musí být schopni poskytnout následné kontaktní informace

Kritéria vyloučení:

  1. Ne ve věku 14–19 let (včetně)
  2. Nemluv anglicky
  3. Nebydlete v participujících čtvrtích, nenavštěvujte školy v participujících čtvrtích ani nepoužívejte zúčastněná zařízení
  4. Nelze poskytnout následné kontaktní informace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vytváření nadějných budoucností
Forging Hopeful Futures využívá formát skupinové diskuse s aktivitami, které zkoumají rasu, pohlaví, třídu, identitu, vztahy a různé formy násilí. Forging Hopeful Futures je kurikulum o 12 lekcích pro mládež ve věku 14–19 let, které využívá přístupy založené na silných stránkách a zaměřené na léčení ke kritickému zkoumání strukturálních sil, které udržují rasovou a genderovou nespravedlnost, rozvíjejí vůdčí schopnosti při prosazování norem genderově spravedlivých vztahů a nenásilných praktik. a vyšší kvalifikace a zlepšit ekonomickou spravedlnost prostřednictvím pracovních dovedností a pracovních příležitostí. Prostřednictvím 12 sezení (3 hodiny/sezení) po dobu 6 až 12 týdnů kombinuje Forging Hopeful Futures obsah týkající se rasové, genderové a ekonomické spravedlnosti s rozvojem vedení a příležitostí rozvoje pracovní síly.
Behaviorální: Vytváření nadějných budoucností
Forging Hopeful Futures je kurikulum o 12 lekcích pro mládež ve věku 14–19 let, které využívá přístupy založené na silných stránkách a zaměřené na léčení ke kritickému zkoumání strukturálních sil, které udržují rasovou a genderovou nespravedlnost, rozvíjejí vůdčí schopnosti při prosazování norem genderově spravedlivých vztahů a nenásilných praktik. a vyšší kvalifikace a zlepšit ekonomickou spravedlnost prostřednictvím pracovních dovedností a pracovních příležitostí. Prostřednictvím 12 sezení (3 hodiny/sezení) po dobu 6 až 12 týdnů kombinuje Forging Hopeful Futures obsah týkající se rasové, genderové a ekonomické spravedlnosti s rozvojem vedení a příležitostí rozvoje pracovní síly.
Aktivní komparátor: Wellness přihlášení
Mládež ve čtvrtích, která byla náhodně vybrána do kontrolní skupiny, bude podrobena individuální kontrole zdravotního stavu. K tomu dojde prostřednictvím telefonického rozhovoru založeného na silných stránkách zaměřeného na wellness zdroje. Mládež bude poskytnuta přizpůsobené zdroje na základě potřeb zjištěných během výzvy. Mládežům bude nabídnuta možnost dodatečného telefonického odbavení za účelem koordinace přístupu ke zdrojům komunity a napojení na individualizovanou podporu zdraví, pokud si to přeje.
Behaviorální: Wellness přihlášení
Individuální kontroly wellness budou probíhat prostřednictvím telefonického rozhovoru založeného na silných stránkách zaměřeném na wellness zdroje. Mládež bude poskytnuta přizpůsobené zdroje na základě potřeb zjištěných během výzvy. Mládežům bude nabídnuta možnost dodatečného telefonického odbavení za účelem koordinace přístupu ke zdrojům komunity a napojení na individualizovanou podporu zdraví, pokud si to přeje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nedávném páchání násilí po 3 měsících
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
Primárním výsledkem bude páchání násilí mládeže za poslední 3 měsíce. To bude měřeno vlastním hlášením o 3 položkách upravených z průzkumu rizikového chování mládeže s použitím intervalu hlášení za poslední 3 měsíce: 1) fyzická rvačka („Kolikrát jste byli ve fyzické rvačce?“), 2) vyhrožování někomu zbraní („Kolikrát jste někoho ohrožovali zbraní, jako je pistole, nůž nebo kyj?“) a 3) zranění někoho zbraní („Kolikrát jste někoho zranili zbraní jako je zbraň, nůž nebo palice?"). Každá položka bude hodnocena s 8 kategoriemi frekvenční odezvy od 0krát do 12krát nebo vícekrát. Souhrnné skóre zachycuje výskyt všech 3 chování za poslední 3 měsíce (možný rozsah: 0-21; nižší skóre znamená lepší výsledek)
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v nedávném páchání násilí po 6 měsících
Časové okno: Na začátku a šest měsíců po ukončení programu
To bude měřeno pomocí stejných 3 položek uvedených v primárním výsledku, ale hodnoceno jako změna od výchozího stavu do 6 měsíců po ukončení programu. To zahrnuje vlastní hlášení o 3 položkách upravených z Průzkumu rizikového chování mládeže s použitím intervalu hlášení za poslední 3 měsíce: 1) fyzická rvačka ("Kolikrát jste byli ve fyzické bitce?"), 2) vyhrožování někomu zbraň („Kolikrát jste někoho ohrožovali zbraní, jako je pistole, nůž nebo kyj?“) a 3) zranit někoho zbraní („Kolikrát jste někoho zranili zbraní, jako je např. zbraň, nůž nebo kyj?"). Každá položka bude hodnocena s 8 kategoriemi frekvenční odezvy od 0krát do 12krát nebo vícekrát. Souhrnné skóre zachycuje výskyt všech 3 chování za poslední 3 měsíce (možný rozsah: 0-21; nižší skóre znamená lepší výsledek)
Na začátku a šest měsíců po ukončení programu
Změna ve vztahu zneužívání po 3 měsících
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
10 položek urážlivého chování, upravených z Conflict Tactics Scale-2, hodnotí z hlediska páchání proti randění partnerů nebo vůči vrstevníkům. Souhrnné skóre jakéhokoli nedávného užití násilí v posledních 3 měsících (fyzické, sexuální a emocionální zneužívání) vypočítané jako jeden bod za každé chování a poté sečtené (možné rozmezí: 0–10; nižší skóre znamená lepší výsledek).
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
Změna v páchání sexuálního násilí po 3 měsících
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
4 položky týkající se páchání sexuálního násilí hodnotí nedávné spáchání sexuálního násilí (jakékoli/žádné). Souhrnné skóre jakéhokoli nedávného spáchání sexuálního násilí za poslední 3 měsíce, vypočítané jako jeden bod za každé chování a poté sečtené (možné rozmezí: 0–4; nižší skóre znamená lepší výsledek).
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
Změna ve zneužívání kybernetického seznamování a zneužívání vrstevníky
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
8 položek hodnotí používání technologie k páchání zneužívání vůči partnerovi nebo vrstevníkům. Souhrnné skóre jakéhokoli nedávného použití technologie ke spáchání zneužívání partnera nebo vrstevníků v posledních 3 měsících, vypočítané jako jeden bod za každé chování a poté sečtené (možné rozmezí: 0–8; nižší skóre znamená lepší výsledek).
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
Změna v páchání šikany
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
6 položek k označení četnosti páchání šikany na 4bodové frekvenční škále. Průměrné skóre jakéhokoli nedávného spáchání šikany za poslední 3 měsíce, vypočítané jako průměrné skóre napříč 6 položkami (možné rozmezí: 0–3; nižší skóre znamená lepší výsledek).
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
Změna v páchání kyberšikany
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
4-položková škála upravená ze škály pro páchání kyberšikany, hodnotící četnost páchání na 4bodové frekvenční škále. Průměrné skóre nedávného spáchání kyberšikany za poslední 3 měsíce, vypočtené jako průměr ze 4 položek (možné rozmezí: 0–3; nižší skóre indikovalo lepší výsledek).
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
Změna v nošení zbraní
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
1 položka upravená z průzkumu rizikového chování mládeže s dotazem na frekvenci nošení zbraně za posledních 30 dnů (měřeno na 5bodové frekvenční škále od 0 dnů do 6 nebo více dnů; možný rozsah: 0-4; nižší skóre označuje lepší výsledek).
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
Změna homofobního škádlení
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
5bodová škála s účastníky uvádějícími, jak často se za poslední 3 měsíce dopustili uvedeného chování (každá položka měřena na 6bodové frekvenční škále od 0 do 7 nebo vícekrát). Průměrné skóre nedávného homofobního škádlení, vypočítané jako průměr mezi 5 položkami (možný rozsah: 0-5; nižší skóre znamená lepší výsledek).
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
Změna v sexuálním obtěžování
Časové okno: Na začátku a tři měsíce po ukončení programu
5 položek hodnotí frekvenci páchání sexuálního obtěžování za poslední 3 měsíce, přičemž hodnotí frekvenci páchání na 5bodové frekvenční škále. Průměrné skóre nedávného spáchání sexuálního obtěžování za poslední 3 měsíce, vypočítané jako průměr mezi 5 položkami (možné rozmezí: 0-4; nižší skóre indikovalo lepší výsledek).
Na začátku a tři měsíce po ukončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention
Population Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY22080150
  • R01CE003502 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o IDP budou zpřístupněny pouze vybraným výzkumníkům, kteří požádají o přístup. Žádost musí doložit legitimní použití údajů v oblasti veřejného zdraví nebo výzkumnou otázku a žadatel musí podepsat závazek, že bude všechna data uchovávat v soukromí a nebude se snažit identifikovat jednotlivé subjekty. Po deidentifikace lze požádat o přístup ke všem údajům jednotlivých účastníků shromážděným během zkušebního období. Budeme používat datové standardy, které zajistí, že všechna uvolněná data budou mít vhodnou dokumentaci, která popisuje způsob sběru, co data představují a potenciální omezení použití. Spolu s omezeným používáním IDP zpřístupníme komplexní datový slovník, který podrobně popisuje všechny datové prvky obsažené v datové sadě a zdroje ověřených nástrojů. Toto použití údajů je v souladu s plánovaným zněním dohodnutého dobrovolného souhlasu s účastí a v souladu s politikou IRB.

Časový rámec sdílení IPD

Budeme dodržovat harmonogramy sdílení dat, včetně sdílení dat (omezené použití) do 30 měsíců po ukončení sběru dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data zpřístupníme pouze vybraným výzkumníkům, kteří požádají o přístup. Žádost musí doložit legitimní použití údajů v oblasti veřejného zdraví nebo výzkumnou otázku a žadatel musí podepsat závazek, že bude všechna data uchovávat v soukromí a nebude se snažit identifikovat jednotlivé subjekty. Toto použití údajů je v souladu s plánovaným zněním dohodnutého dobrovolného souhlasu s účastí a v souladu s politikou IRB.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Coping Skills

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit