- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05743478
At skabe håbefulde fremtider for at reducere ungdomsvold (FHF)
24. april 2024 opdateret af: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Forging Hopeful Futures: A Racial and Gender-Justice Program to Reduce Youth Violence
Denne klynge-randomiserede, samfundspartnere undersøgelse vil undersøge effektiviteten af et race-, køns- og økonomisk-retfærdighedsfokuseret forebyggelsesprogram for unge vold kaldet Forging Hopeful Futures med unge i alderen 14-19.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette fællesskabspartnerskabte, randomiserede klyngeforsøg i 16 kvarterer påvirket af strukturelle uligheder og høje niveauer af samfundsvold i Pittsburgh, PA og byområderne i Washington D.C. og Maryland, vil evaluere effektiviteten af Forging Hopeful Futures med unge i alderen 14-19.
Forging Hopeful Futures kombinerer økonomisk retfærdighedsindhold fra jobparathedstræning, race- og kønsretfærdighedsindhold fra kønstransformativ programmering og lederskabsopbygning som en ny voldsforebyggende indsats på flere niveauer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
720
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Afton Kirk-Johnson, PhD
- Telefonnummer: 412-692-6056
- E-mail: kirkjohnsona@upmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alexander Riley
- Telefonnummer: 412-692-7944
- E-mail: alexander.riley8@chp.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20008
- Ikke rekrutterer endnu
- Population Council
-
Kontakt:
- Julie Pulerwitz, ScD
- Telefonnummer: 202-237-9400
- E-mail: jpulerwitz@popcouncil.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- Rekruttering
- University of Pittsburgh
-
Kontakt:
- Alexander Riley
- Telefonnummer: 412-692-7944
- E-mail: alexander.riley8@chp.edu
-
Ledende efterforsker:
- Alison J Culyba, MD PhD MPH
-
Kontakt:
- Afton Kirk-Johnson
- E-mail: kirkjohnsona@upmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være i alderen 14-19 (inklusive)
- Deltagerne skal tale engelsk
- Deltagerne skal bo i de deltagende kvarterer, gå på skoler i de deltagende kvarterer eller bruge deltagende faciliteter
- Deltagerne skal kunne give opfølgende kontaktoplysninger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i alderen 14-19 (inklusive)
- Taler ikke engelsk
- Du må ikke bo i de deltagende kvarterer, gå på skoler i de deltagende kvarterer eller bruge de deltagende faciliteter
- Kan ikke give opfølgende kontaktoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Wellness check-in
Unge i kvarterer, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil modtage individuelle wellness-tjek.
Dette vil ske gennem en styrkebaseret telefonsamtale med fokus på wellness-ressourcer.
Unge vil få skræddersyede ressourcer baseret på behov identificeret under opkaldet.
Unge vil blive tilbudt muligheden for yderligere telefontjek for at koordinere adgangen til samfundets ressourcer og forbindelse til individualiseret adfærdsmæssig sundhedsstøtte, hvis det ønskes.
|
Individuelle wellness-tjek vil ske gennem en styrkebaseret telefonsamtale med fokus på wellness-ressourcer.
Unge vil få skræddersyede ressourcer baseret på behov identificeret under opkaldet.
Unge vil blive tilbudt muligheden for yderligere telefontjek for at koordinere adgangen til samfundets ressourcer og forbindelse til individualiseret adfærdsmæssig sundhedsstøtte, hvis det ønskes.
|
Eksperimentel: At skabe håbefulde fremtider
Forging Hopeful Futures bruger et gruppediskussionsformat med aktiviteter, der udforsker race, køn, klasse, identitet, relationer og flere former for vold.
Forging Hopeful Futures er en 12 sessions pensum for unge i alderen 13-19, der bruger styrkebaserede og healingscentrerede tilgange til kritisk at undersøge strukturelle kræfter, der fastholder racemæssig og kønsmæssig uretfærdighed, udvikle lederskabsevner til at fremme ligeværdige forhold mellem kønnene, ikke-voldelige praksisser , og upstanders færdigheder, og øge økonomisk retfærdighed gennem jobfærdigheder og beskæftigelsesmuligheder.
Gennem 12 sessioner (3 timer/session) over en periode på 6 til 12 uger, kombinerer Forging Hopeful Futures race-, køns- og økonomisk retfærdighedsindhold med lederudvikling og muligheder for udvikling af arbejdsstyrken.
|
Forging Hopeful Futures er en 12 sessions pensum for unge i alderen 13-19, der bruger styrkebaserede og healingscentrerede tilgange til kritisk at undersøge strukturelle kræfter, der fastholder racemæssig og kønsmæssig uretfærdighed, udvikle lederskabsevner til at fremme ligeværdige forhold mellem kønnene, ikke-voldelige praksisser , og upstanders færdigheder, og øge økonomisk retfærdighed gennem jobfærdigheder og beskæftigelsesmuligheder.
Gennem 12 sessioner (3 timer/session) over en periode på 6 til 12 uger, kombinerer Forging Hopeful Futures race-, køns- og økonomisk retfærdighedsindhold med lederudvikling og muligheder for udvikling af arbejdsstyrken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i den seneste voldsudøvelse efter 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Det primære resultat vil være vold efter 3 måneders ungdomsvold.
Dette vil blive målt ved selvrapportering på 3 punkter tilpasset fra Ungdomsrisikoadfærdsovervågningsundersøgelsen, ved hjælp af et rapporteringsinterval på de seneste 3 måneder: 1) fysisk slagsmål ("Hvor mange gange var du i en fysisk kamp?"), 2) true nogen med et våben ("Hvor mange gange har du truet nogen med et våben såsom en pistol, kniv eller kølle?"), og 3) såre nogen med et våben ("Hvor mange gange har du såret nogen med et våben såsom en pistol, kniv eller kølle?").
Hvert emne vil blive vurderet med 8 frekvensresponskategorier fra 0 gange til 12 eller flere gange.
En opsummerende score vil fange de seneste 3-måneders forekomst af alle 3 adfærd (muligt interval: 0-21; lavere score indikerer bedre resultat)
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i den seneste voldsudøvelse efter 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder efter programafslutning
|
Dette vil blive målt ved hjælp af de samme 3 punkter skitseret i det primære resultat, men vurderet som en ændring fra baseline til 6 måneder efter programafslutning.
Dette inkluderer selvrapportering af 3 punkter tilpasset fra Ungdomsrisikoadfærdsovervågningsundersøgelsen, ved brug af et rapporteringsinterval på de seneste 3 måneder: 1) fysisk slagsmål ("Hvor mange gange var du i et fysisk slagsmål?"), 2) trusler mod nogen med et våben ("Hvor mange gange har du truet nogen med et våben såsom en pistol, kniv eller kølle?"), og 3) at såre nogen med et våben ("Hvor mange gange har du såret nogen med et våben som f.eks. pistol, kniv eller kølle?").
Hvert emne vil blive vurderet med 8 frekvensresponskategorier fra 0 gange til 12 eller flere gange.
En opsummerende score vil fange de seneste 3-måneders forekomst af alle 3 adfærd (muligt interval: 0-21; lavere score indikerer bedre resultat)
|
Ved baseline og seks måneder efter programafslutning
|
Ændring i forholdsmisbrug efter 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
10 elementer med krænkende adfærd, modificeret fra Conflict Tactics Scale-2, vurderer for overgreb mod datingpartnere eller mod jævnaldrende.
Sammenfattende score for enhver nylig brug af vold inden for de seneste 3 måneder (fysisk, seksuel og følelsesmæssig misbrug af forhold) beregnet som et point for hver adfærd og derefter summeret (muligt interval: 0-10; lavere score indikerer et bedre resultat).
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Ændring i seksuel vold efter 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
4 seksuelle voldsudøvelsespunkter vurderer den seneste seksuelle vold (enhver/ingen).
Sammenfattende score for enhver nylig begået seksuel vold inden for de seneste 3 måneder, beregnet som et point for hver adfærd og derefter summeret (muligt interval: 0-4; lavere score indikerer et bedre resultat).
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Ændring i cyber dating misbrug og peer misbrug
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
8 elementer vurderer at bruge teknologi til at begå overgreb mod en datingpartner eller jævnaldrende.
Sammenfattende score for enhver nylig brug af teknologi til at begå overgreb mod en datingpartner eller jævnaldrende i de seneste 3 måneder, beregnet som et point for hver adfærd, derefter summeret (muligt interval: 0-8; lavere score indikerer bedre resultat).
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Ændring i mobning
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
6 punkter til at angive hyppigheden af mobning på en 4-punkts frekvensskala.
Gennemsnitlig score for enhver nylig begået mobning inden for de seneste 3 måneder, beregnet som en gennemsnitlig score på tværs af de 6 punkter (muligt interval: 0-3; lavere score indikerer et bedre resultat).
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Ændring i cybermobning
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
4-punkts-skala tilpasset fra en cybermobning-skala, som vurderer gerningsfrekvensen på en 4-punkts frekvensskala.
Gennemsnitlig score for nylig begået cybermobning i de seneste 3 måneder, beregnet som et gennemsnit på tværs af de 4 punkter (muligt interval: 0-3; lavere score indikerede bedre resultat).
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Ændring i våbenbæring
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
1 punkt tilpasset fra Youth Risk Behavior Surveillance Surveillance spørger om hyppigheden af at bære et våben inden for de seneste 30 dage (målt på en 5-punkts frekvensskala fra 0 dage til 6 eller flere dage; muligt område: 0-4; lavere score indikerer bedre resultat).
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Ændring i homofobisk drilleri
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
5-punkts skala med deltagere, der rapporterer, hvor ofte de har begået listet adfærd inden for de seneste 3 måneder (hvert punkt målt på en 6-punkts frekvensskala fra 0 gange til 7 eller flere gange).
Gennemsnitlig score for nylig homofob drilleri, beregnet som et gennemsnit på tværs af de 5 punkter (muligt interval: 0-5; lavere score indikerer bedre resultat).
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Ændring i seksuel chikane
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
5 punkter vurderer hyppigheden af seksuel chikanerende adfærd inden for de seneste 3 måneder, vurderer begåelseshyppigheden på en 5-punkts frekvensskala.
Gennemsnitlig score for nylig begået seksuel chikane inden for de seneste 3 måneder, beregnet som et gennemsnit på tværs af de 5 punkter (muligt interval: 0-4; lavere score indikerede bedre resultat).
|
Ved baseline og tre måneder efter programafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. april 2024
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22080150
- R01CE003502 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IDP-data vil kun blive gjort tilgængelige for udvalgte forskere, der ansøger om adgang.
Ansøgningen skal dokumentere en legitim folkesundhedsanvendelse eller forskningsspørgsmål for dataene, og ansøgeren skal underskrive et løfte om at holde alle data private og ikke at gøre forsøg på at identificere individuelle forsøgspersoner.
Der kan anmodes om adgang til alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
Vi vil bruge datastandarder, der sikrer, at alle frigivne data har passende dokumentation, der beskriver indsamlingsmetoden, hvad dataene repræsenterer og potentielle begrænsninger for brug.
Sammen med begrænset brug af IDP vil vi stille en omfattende dataordbog til rådighed, der beskriver alle dataelementer, der er inkluderet i datasættet, og kilder til validerede instrumenter.
Denne brug af dataene er i overensstemmelse med det planlagte sprog for det aftalte frivillige samtykke til deltagelse og i overensstemmelse med IRB-politikken.
IPD-delingstidsramme
Vi vil overholde tidslinjerne for datadeling, herunder deling af data (begrænset brug) inden for 30 måneder efter afslutningen af dataindsamlingen.
IPD-delingsadgangskriterier
Vi vil kun gøre dataene tilgængelige for udvalgte forskere, der ansøger om adgang.
Ansøgningen skal dokumentere en legitim folkesundhedsanvendelse eller forskningsspørgsmål for dataene, og ansøgeren skal underskrive et løfte om at holde alle data private og ikke at gøre forsøg på at identificere individuelle forsøgspersoner.
Denne brug af dataene er i overensstemmelse med det planlagte sprog for det aftalte frivillige samtykke til deltagelse og i overensstemmelse med IRB-politikken.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndteringsevne
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuAromaterapi | Kræftens nød | Cancer Coping | Hæmatopoetisk stamcelletransplantationForenede Stater
Kliniske forsøg med Wellness check-in
-
Queen's UniversityMuhimbili University of Health and Allied Sciences; Kilimanjaro Clinical...Ikke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Diabetes
-
Prollergy dba Ready Set FoodObvioHealthIkke rekrutterer endnuFødevareallergi hos spædbørn
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetLægeundersøgelses svarprocenter
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Innovative Diagnostics IncAfsluttetGingivitis | Periodontal sygdomForenede Stater
-
Hospital San Carlos, MadridPhilips Respironics; Chiesi EspañaAfsluttetTrakeostomi | Endotracheal TubeSpanien
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater
-
Vesa LahdesRekrutteringHøretab | Mellemørebetændelse med effusion | TympanostomiFinland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnuAstma | KOL