- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05743478
Forgiare un futuro promettente per ridurre la violenza giovanile (FHF)
24 aprile 2024 aggiornato da: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Forgiare un futuro pieno di speranza: un programma di giustizia razziale e di genere per ridurre la violenza giovanile
Questo studio randomizzato in collaborazione con la comunità esaminerà l'efficacia di un programma di prevenzione della violenza giovanile incentrato sulla giustizia razziale, di genere ed economica chiamato Forging Hopeful Futures con giovani di età compresa tra 14 e 19 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio randomizzato a cluster con partner di comunità in 16 quartieri colpiti da disuguaglianze strutturali e alti livelli di violenza della comunità a Pittsburgh, PA e nelle aree metropolitane urbane di Washington DC e Maryland valuterà l'efficacia di Forging Hopeful Futures con giovani di età compresa tra 14 e 19 anni.
Forging Hopeful Futures combina contenuti di giustizia economica dalla formazione sulla preparazione al lavoro, contenuti di giustizia razziale e di genere dalla programmazione di trasformazione del genere e costruzione della leadership come un nuovo intervento di prevenzione della violenza multilivello.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
720
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Afton Kirk-Johnson, PhD
- Numero di telefono: 412-692-6056
- Email: kirkjohnsona@upmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander Riley
- Numero di telefono: 412-692-7944
- Email: alexander.riley8@chp.edu
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20008
- Non ancora reclutamento
- Population Council
-
Contatto:
- Julie Pulerwitz, ScD
- Numero di telefono: 202-237-9400
- Email: jpulerwitz@popcouncil.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
-
Contatto:
- Alexander Riley
- Numero di telefono: 412-692-7944
- Email: alexander.riley8@chp.edu
-
Investigatore principale:
- Alison J Culyba, MD PhD MPH
-
Contatto:
- Afton Kirk-Johnson
- Email: kirkjohnsona@upmc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere un'età compresa tra 14 e 19 anni (inclusi)
- I partecipanti devono parlare inglese
- I partecipanti devono vivere nei quartieri partecipanti, frequentare le scuole nei quartieri partecipanti o utilizzare le strutture partecipanti
- I partecipanti devono essere in grado di fornire informazioni di contatto successive
Criteri di esclusione:
- Non di età compresa tra 14 e 19 anni (inclusi)
- Non parlare inglese
- Non vivere nei quartieri partecipanti, non frequentare le scuole nei quartieri partecipanti o utilizzare le strutture partecipanti
- Impossibile fornire le informazioni di contatto successive
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Check-in benessere
I giovani nei quartieri randomizzati al gruppo di controllo riceveranno controlli di benessere individuali.
Ciò avverrà attraverso una conversazione telefonica basata sui punti di forza e focalizzata sulle risorse per il benessere.
Ai giovani verranno fornite risorse su misura in base alle esigenze identificate durante il bando.
Ai giovani verrà offerta la possibilità di ulteriori check-in telefonici per coordinare l'accesso alle risorse della comunità e la connessione a supporti sanitari comportamentali personalizzati, se lo si desidera.
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I controlli individuali del benessere avverranno attraverso una conversazione telefonica basata sui punti di forza incentrata sulle risorse per il benessere.
Ai giovani verranno fornite risorse su misura in base alle esigenze identificate durante il bando.
Ai giovani verrà offerta la possibilità di ulteriori check-in telefonici per coordinare l'accesso alle risorse della comunità e la connessione a supporti sanitari comportamentali personalizzati, se lo si desidera.
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Sperimentale: Forgiare futuri pieni di speranza
Forging Hopeful Futures utilizza un formato di discussione di gruppo con attività che esplorano razza, genere, classe, identità, relazioni e molteplici forme di violenza.
Forging Hopeful Futures è un programma di 12 sessioni per giovani di età compresa tra 13 e 19 anni che utilizza approcci basati sui punti di forza e centrati sulla guarigione per esaminare criticamente le forze strutturali che perpetuano l'ingiustizia razziale e di genere, sviluppare capacità di leadership nel promuovere norme relazionali eque di genere e pratiche non violente. e competenze di alto livello, e rafforzare la giustizia economica attraverso competenze lavorative e opportunità di impiego.
Attraverso 12 sessioni (3 ore per sessione) in un periodo da 6 a 12 settimane, Forging Hopeful Futures combina contenuti di giustizia razziale, di genere ed economica con opportunità di sviluppo della leadership e di sviluppo della forza lavoro.
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Forging Hopeful Futures è un programma di 12 sessioni per giovani di età compresa tra 13 e 19 anni che utilizza approcci basati sui punti di forza e centrati sulla guarigione per esaminare criticamente le forze strutturali che perpetuano l'ingiustizia razziale e di genere, sviluppare capacità di leadership nel promuovere norme relazionali eque di genere e pratiche non violente. e competenze di alto livello, e rafforzare la giustizia economica attraverso competenze lavorative e opportunità di impiego.
Attraverso 12 sessioni (3 ore per sessione) in un periodo da 6 a 12 settimane, Forging Hopeful Futures combina contenuti di giustizia razziale, di genere ed economica con opportunità di sviluppo della leadership e di sviluppo della forza lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella perpetrazione di violenza recente a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
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L'esito principale sarà la perpetrazione di violenza giovanile negli ultimi 3 mesi.
Questo sarà misurato mediante autovalutazione su 3 elementi adattati dall'indagine sulla sorveglianza del comportamento a rischio dei giovani, utilizzando un intervallo di segnalazione degli ultimi 3 mesi: 1) combattimento fisico ("Quante volte hai partecipato a un combattimento fisico?"), 2) minacciare qualcuno con un'arma ("Quante volte hai minacciato qualcuno con un'arma come una pistola, un coltello o una mazza?"), e 3) ferire qualcuno con un'arma ("Quante volte hai ferito qualcuno con un'arma come una pistola, un coltello o una mazza?").
Ogni item sarà valutato con 8 categorie di risposta in frequenza da 0 volte a 12 o più volte.
Un punteggio riassuntivo catturerà l'incidenza degli ultimi 3 mesi di tutti e 3 i comportamenti (intervallo possibile: 0-21; un punteggio più basso indica un risultato migliore)
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Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nella perpetrazione di violenza recente a 6 mesi
Lasso di tempo: Al basale e sei mesi dopo la conclusione del programma
|
Questo sarà misurato utilizzando gli stessi 3 elementi delineati nell'esito primario, ma valutato come cambiamento dal basale a 6 mesi dopo la conclusione del programma.
Ciò include l'autovalutazione su 3 elementi adattati dall'indagine sulla sorveglianza del comportamento a rischio dei giovani, utilizzando un intervallo di segnalazione degli ultimi 3 mesi: 1) combattimento fisico ("Quante volte hai partecipato a un combattimento fisico?"), 2) minacciare qualcuno con un'arma ("Quante volte hai minacciato qualcuno con un'arma come una pistola, un coltello o una mazza?"), e 3) ferendo qualcuno con un'arma ("Quante volte hai ferito qualcuno con un'arma come un pistola, coltello o mazza?").
Ogni item sarà valutato con 8 categorie di risposta in frequenza da 0 volte a 12 o più volte.
Un punteggio riassuntivo catturerà l'incidenza degli ultimi 3 mesi di tutti e 3 i comportamenti (intervallo possibile: 0-21; un punteggio più basso indica un risultato migliore)
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Al basale e sei mesi dopo la conclusione del programma
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Cambiamento nell'abuso di relazione a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
10 elementi comportamentali abusivi, modificati dalla Conflict Tactics Scale-2, valutano la perpetrazione contro partner di incontri o coetanei.
Punteggio riepilogativo di qualsiasi uso recente di violenza negli ultimi 3 mesi (abuso nelle relazioni fisiche, sessuali ed emotive) calcolato come un punto per ogni comportamento poi sommato (intervallo possibile: 0-10; un punteggio più basso indica un risultato migliore).
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Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
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Cambiamento nella perpetrazione di violenza sessuale a 3 mesi
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
4 item sulla perpetrazione di violenza sessuale valutano la recente perpetrazione di violenza sessuale (qualsiasi/nessuna).
Punteggio riepilogativo di ogni recente violenza sessuale perpetrata negli ultimi 3 mesi, calcolato come un punto per ogni comportamento poi sommato (intervallo possibile: 0-4; un punteggio più basso indica un risultato migliore).
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Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
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Cambiamento nell'abuso di appuntamenti informatici e negli abusi tra pari
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
8 elementi valutano l'utilizzo della tecnologia per perpetrare abusi contro un partner di appuntamenti o colleghi.
Punteggio riepilogativo di qualsiasi uso recente della tecnologia per perpetrare abusi contro un partner di appuntamenti o colleghi negli ultimi 3 mesi, calcolato come un punto per ogni comportamento poi sommato (intervallo possibile: 0-8; un punteggio più basso indica un risultato migliore).
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Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
Cambiamento nella perpetrazione del bullismo
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
6 elementi per indicare la frequenza della perpetrazione del bullismo su una scala di frequenza a 4 punti.
Punteggio medio di ogni recente atto di bullismo negli ultimi 3 mesi, calcolato come punteggio medio tra i 6 elementi (intervallo possibile: 0-3; un punteggio più basso indica un risultato migliore).
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Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
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Cambiamento nella perpetrazione del cyberbullismo
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
Scala a 4 elementi adattata da una scala di perpetrazione di cyberbullismo, che valuta la frequenza di perpetrazione su una scala di frequenza a 4 punti.
Punteggio medio della recente perpetrazione di cyberbullismo negli ultimi 3 mesi, calcolato come media tra i 4 elementi (intervallo possibile: 0-3; il punteggio più basso indicava un risultato migliore).
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Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
Modifica nel trasporto di armi
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
1 elemento adattato dall'indagine sulla sorveglianza del comportamento a rischio dei giovani che chiede informazioni sulla frequenza del porto di armi negli ultimi 30 giorni (misurata su una scala di frequenza a 5 punti da 0 giorni a 6 o più giorni; intervallo possibile: 0-4; il punteggio più basso indica risultato migliore).
|
Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
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Cambiamento nelle prese in giro omofobiche
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
Scala a 5 elementi con i partecipanti che riportano la frequenza con cui hanno perpetrato comportamenti elencati negli ultimi 3 mesi (ogni elemento misurato su una scala di frequenza a 6 punti da 0 volte a 7 o più volte).
Punteggio medio delle recenti prese in giro omofobiche, calcolato come media tra i 5 elementi (intervallo possibile: 0-5; un punteggio più basso indica un risultato migliore).
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Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
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Cambiamento nelle molestie sessuali
Lasso di tempo: Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
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5 elementi valutano la frequenza di perpetrare comportamenti molesti sessuali negli ultimi 3 mesi, valutando la frequenza di perpetrazione su una scala di frequenza a 5 punti.
Punteggio medio della recente perpetrazione di molestie sessuali negli ultimi 3 mesi, calcolato come media tra i 5 elementi (intervallo possibile: 0-4; un punteggio inferiore indicava un risultato migliore).
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Al basale e tre mesi dopo la conclusione del programma
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 aprile 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY22080150
- R01CE003502 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati sugli sfollati saranno resi disponibili solo ai ricercatori selezionati che ne facciano domanda.
La domanda deve documentare un uso legittimo della salute pubblica o una domanda di ricerca per i dati e il richiedente deve firmare un impegno a mantenere tutti i dati privati e a non tentare di identificare i singoli soggetti.
È possibile richiedere l'accesso a tutti i dati dei singoli partecipanti raccolti durante la sperimentazione, previa anonimizzazione.
Utilizzeremo standard di dati che garantiscano che tutti i dati rilasciati dispongano di una documentazione appropriata che descriva il metodo di raccolta, cosa rappresentano i dati e le potenziali limitazioni per l'uso.
Insieme all'uso limitato dell'IDP, renderemo disponibile un dizionario di dati completo che dettaglia tutti gli elementi di dati inclusi nel set di dati e le fonti degli strumenti convalidati.
Questo utilizzo dei dati è coerente con il linguaggio pianificato del consenso volontario per la partecipazione concordato e in conformità con la politica IRB.
Periodo di condivisione IPD
Rispetteremo le tempistiche di condivisione dei dati, inclusa la condivisione dei dati (uso limitato) entro 30 mesi dalla fine della raccolta dei dati.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Renderemo disponibili i dati solo ai ricercatori selezionati che richiedono l'accesso.
La domanda deve documentare un uso legittimo della salute pubblica o una domanda di ricerca per i dati e il richiedente deve firmare un impegno a mantenere tutti i dati privati e a non tentare di identificare i singoli soggetti.
Questo utilizzo dei dati è coerente con il linguaggio pianificato del consenso volontario per la partecipazione concordato e in conformità con la politica IRB.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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