- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05743478
Reményteljes jövő kialakítása a fiatalok erőszakának csökkentésére (FHF)
2024. április 24. frissítette: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Reményteljes jövő kovácsolása: faji és nemi igazságossági program a fiatalok erőszakának csökkentésére
Ez a klaszter-randomizált, közösségi partnerekkel végzett tanulmány egy faji, nemi és gazdasági igazságosság-központú, Reményteljes jövőt kovácsoló program eredményességét vizsgálja meg a 14-19 éves fiatalok körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a közösségi partnerekkel végzett, randomizált klaszteres kísérlet 16 olyan környéken, ahol a strukturális egyenlőtlenségek és a közösségi erőszak magas szintjét érintik Pittsburgh államban, valamint Washington D.C. és Maryland városi metróterületein, a Reményteljes jövő kovácsolása hatékonyságát értékeli 14-19 éves fiatalok körében.
A Forging Hopeful Futures új, többszintű erőszak-megelőzési beavatkozásként ötvözi a gazdasági igazságosság tartalmát az állásra készenléti képzésből, a faji és nemi igazságossági tartalmat a nemek közötti egyenlőséget átalakító programozásból, valamint a vezetésépítést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
720
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Afton Kirk-Johnson, PhD
- Telefonszám: 412-692-6056
- E-mail: kirkjohnsona@upmc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alexander Riley
- Telefonszám: 412-692-7944
- E-mail: alexander.riley8@chp.edu
Tanulmányi helyek
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20008
- Még nincs toborzás
- Population Council
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie Pulerwitz, ScD
- Telefonszám: 202-237-9400
- E-mail: jpulerwitz@popcouncil.org
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Toborzás
- University of Pittsburgh
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexander Riley
- Telefonszám: 412-692-7944
- E-mail: alexander.riley8@chp.edu
-
Kutatásvezető:
- Alison J Culyba, MD PhD MPH
-
Kapcsolatba lépni:
- Afton Kirk-Johnson
- E-mail: kirkjohnsona@upmc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 14-19 évesnek kell lenniük (beleértve)
- A résztvevőknek angolul kell beszélniük
- A résztvevőknek a részt vevő környékeken kell lakniuk, a résztvevő városrészek iskoláiba kell járniuk, vagy a résztvevő létesítményeket kell használniuk
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük további elérhetőségi adatok megadására
Kizárási kritériumok:
- Nem 14-19 éves korig (beleértve)
- Nem beszél angolul
- Ne éljen a részt vevő negyedekben, ne járjon iskolába a részt vevő kerületekben, és ne használja a résztvevő létesítményeket
- Nem sikerült megadni a további kapcsolatfelvételi adatokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Wellness bejelentkezés
A kontrollcsoportba véletlenszerűen kiválasztott környékbeli fiatalok egyéni wellness-ellenőrzést kapnak.
Ez egy erősségeken alapuló telefonbeszélgetésen keresztül történik, amely a wellness erőforrásokra összpontosít.
A fiatalok személyre szabott erőforrásokat kapnak a felhívás során azonosított szükségletek alapján.
A fiataloknak lehetőségük lesz további telefonos bejelentkezésre, hogy koordinálják a közösségi erőforrásokhoz való hozzáférést és az egyéni viselkedés-egészségügyi támogatásokhoz való kapcsolódást, ha kívánják.
|
Az egyéni wellness-ellenőrzés egy erősségeken alapuló telefonbeszélgetésen keresztül történik, amely a wellness erőforrásokra összpontosít.
A fiatalok személyre szabott erőforrásokat kapnak a felhívás során azonosított szükségletek alapján.
A fiataloknak lehetőségük lesz további telefonos bejelentkezésre, hogy koordinálják a közösségi erőforrásokhoz való hozzáférést és az egyéni viselkedés-egészségügyi támogatásokhoz való kapcsolódást, ha kívánják.
|
Kísérleti: Reményteljes jövőt kovácsolni
A Forging Hopeful Futures csoportos beszélgetési formátumot használ olyan tevékenységekkel, amelyek faji, nemi, osztálybeli, identitást, kapcsolatokat és az erőszak többféle formáját kutatják.
A Forging Hopeful Futures egy 12 ülésből álló tananyag 13-19 éves fiatalok számára, amely erősségeken alapuló és gyógyítás-központú megközelítéseket alkalmaz a faji és nemi igazságtalanságot állandósító strukturális erők kritikus vizsgálatára, valamint vezetői készségek fejlesztésére a nemek közötti méltányos kapcsolati normák és az erőszakmentes gyakorlatok előmozdításában. , és előkelő készségeket, és javítja a gazdasági igazságosságot a munkahelyi készségek és foglalkoztatási lehetőségek révén.
A Forging Hopeful Futures 12 ülésen (3 óra/menet) 6-12 hetes időszakon keresztül ötvözi a faji, nemi és gazdasági igazságossági tartalmat vezetői fejlesztési és munkaerő-fejlesztési lehetőségekkel.
|
A Forging Hopeful Futures egy 12 ülésből álló tananyag 13-19 éves fiatalok számára, amely erősségeken alapuló és gyógyítás-központú megközelítéseket alkalmaz a faji és nemi igazságtalanságot állandósító strukturális erők kritikus vizsgálatára, valamint vezetői készségek fejlesztésére a nemek közötti méltányos kapcsolati normák és az erőszakmentes gyakorlatok előmozdításában. , és előkelő készségeket, és javítja a gazdasági igazságosságot a munkahelyi készségek és foglalkoztatási lehetőségek révén.
A Forging Hopeful Futures 12 ülésen (3 óra/menet) 6-12 hetes időszakon keresztül ötvözi a faji, nemi és gazdasági igazságossági tartalmat vezetői fejlesztési és munkaerő-fejlesztési lehetőségekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a közelmúltban elkövetett erőszakos cselekményekben 3 hónap után
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Az elsődleges eredmény az elmúlt 3 hónapos fiatalkorú erőszakos elkövetés lesz.
Ezt önbevallás útján mérjük, 3 itemen, amelyeket a Youth Risk Behaviour Surveillance Survey-ből adaptáltak, az elmúlt 3 hónapos jelentési intervallumot használva: 1) fizikai harc ("Hányszor voltál fizikai harcban?"), 2) valakit fegyverrel fenyegetőzni ("Hányszor fenyegetett meg valakit fegyverrel, például fegyverrel, késsel vagy ütővel?"), és 3) fegyverrel megsebesítve ("Hányszor sebesített meg valakit fegyverrel?" például fegyver, kés vagy ütő?").
Minden elemet 8 frekvenciaválasz kategóriával értékelünk, 0-tól 12-ig vagy többig.
Az összefoglaló pontszám rögzíti mind a 3 viselkedés elmúlt 3 hónapos előfordulását (lehetséges tartomány: 0-21; az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez)
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a közelmúltban elkövetett erőszakos cselekményekben 6 hónapos korban
Időkeret: Kiinduláskor és hat hónappal a program lezárása után
|
Ezt ugyanazzal a 3 elemmel mérik, mint az elsődleges eredményben, de a kiindulási értéktől a program lezárása utáni 6 hónapig történt változásként értékelik.
Ez magában foglalja az önbevallást 3 tételről, amelyeket a fiatalok kockázati magatartás-megfigyelési felméréséből adaptáltak, az elmúlt 3 hónapos jelentési intervallumot használva: 1) fizikai verekedés ("Hányszor voltál fizikai verekedésben?"), 2) valaki megfenyegetése fegyver ("Hányszor fenyegetett meg valakit fegyverrel, például fegyverrel, késsel vagy ütővel?"), és 3) megsebesít valakit fegyverrel ("Hányszor sebesített meg valakit fegyverrel, például pisztoly, kés vagy ütő?").
Minden elemet 8 frekvenciaválasz kategóriával értékelünk, 0-tól 12-ig vagy többig.
Az összefoglaló pontszám rögzíti mind a 3 viselkedés elmúlt 3 hónapos előfordulását (lehetséges tartomány: 0-21; az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez)
|
Kiinduláskor és hat hónappal a program lezárása után
|
Változás a kapcsolati visszaélésben 3 hónapos korban
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
10 bántalmazó viselkedési elem, a Konfliktustaktika-2-es skáláról módosított, randevúzási partnerekkel vagy társaikkal szembeni elkövetés szempontjából.
Az elmúlt 3 hónapban elkövetett bármilyen közelmúltbeli erőszak (testi, szexuális és érzelmi kapcsolati bántalmazás) összesített pontszáma minden egyes viselkedésért egy ponttal, majd összesítve (lehetséges tartomány: 0-10; az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Változás a szexuális erőszak elkövetésében 3 hónap alatt
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
4 szexuális erőszak elkövetési tétele értékeli a közelmúltban elkövetett szexuális erőszakot (bármelyik/nincs).
A közelmúltban elkövetett szexuális erőszak összesített pontszáma az elmúlt 3 hónapban, minden egyes viselkedésért egy ponttal számítva, majd összegezve (lehetséges tartomány: 0-4; alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Változás az internetes társkereső visszaélésekben és a kortársakkal való visszaélésekben
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
8 elem értékeli a technológia felhasználását egy randevúzási partner vagy társak elleni visszaélések elkövetésére.
Összefoglaló pontszám a közelmúltban egy randevúzási partnerrel vagy társakkal szemben elkövetett bántalmazásra a közelmúltban, egy ponttal kiszámítva minden viselkedésért, majd összegezve (lehetséges tartomány: 0-8; alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Változás a zaklatás elkövetésében
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
6 tétel jelzi a zaklatás gyakoriságát a 4 fokozatú gyakorisági skálán.
A közelmúltban elkövetett zaklatás átlagos pontszáma az elmúlt 3 hónapban, a 6 elem átlagpontszámaként számítva (lehetséges tartomány: 0-3; alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Változás az internetes zaklatás elkövetésében
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Az internetes zaklatás elkövetési skálájából adaptált 4 tételes skála, amely az elkövetési gyakoriságot 4 pontos gyakorisági skálán értékeli.
A közelmúltban elkövetett internetes zaklatás átlagos pontszáma az elmúlt 3 hónapban, a 4 elem átlagaként számítva (lehetséges tartomány: 0-3; alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Változás a fegyvertartásban
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
1 item a Youth Risk Behaviour Surveillance Survey felméréséből, amely a fegyverviselés gyakoriságára kérdez rá az elmúlt 30 napban (5 fokozatú gyakorisági skálán mérve 0 naptól 6 vagy több napig; lehetséges tartomány: 0-4; alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy jobb eredmény).
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Változás a homofób kötekedésben
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
5 tételes skála, amelyen a résztvevők beszámolnak arról, hogy milyen gyakran követtek el felsorolt viselkedéseket az elmúlt 3 hónapban (minden tétel 6 pontos gyakorisági skálán mérve 0-tól 7-ig vagy többig).
A közelmúltban tapasztalt homofób kötekedés átlagos pontszáma, az 5 elem átlagaként számítva (lehetséges tartomány: 0-5; az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Változás a szexuális zaklatásban
Időkeret: Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
5 tétel értékeli a szexuális zaklató magatartások elkövetésének gyakoriságát az elmúlt 3 hónapban, az elkövetési gyakoriságot pedig egy 5 fokozatú gyakorisági skálán.
A közelmúltban elkövetett szexuális zaklatás átlagos pontszáma az elmúlt 3 hónapban, az 5 elem átlagaként számítva (lehetséges tartomány: 0-4; alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez).
|
Kiinduláskor és három hónappal a program lezárása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. július 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY22080150
- R01CE003502 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IDP-adatok csak kiválasztott kutatók számára lesznek elérhetőek, akik hozzáférést kérnek.
A pályázatnak dokumentálnia kell az adatok jogos közegészségügyi felhasználási vagy kutatási kérdését, és a kérelmezőnek kötelezettséget kell vállalnia arra, hogy minden adatot bizalmasan kezel, és nem tesz kísérletet az egyes alanyok azonosítására.
Hozzáférés kérhető minden, a tárgyalás során gyűjtött egyéni résztvevői adathoz, az azonosítás megszüntetését követően.
Olyan adatszabványokat fogunk használni, amelyek biztosítják, hogy minden kiadott adat megfelelő dokumentációval rendelkezzen, amely leírja a gyűjtés módját, az adatok jelentését és a felhasználás lehetséges korlátozásait.
Az IDP korlátozott használata mellett elérhetővé teszünk egy átfogó adatszótárat, amely részletezi az adatkészletben szereplő összes adatelemet és a hitelesített eszközök forrásait.
Az adatok ilyen felhasználása összhangban van az önkéntes részvételi hozzájárulás tervezett megfogalmazásával és összhangban van az IRB szabályzatával.
IPD megosztási időkeret
Az adatgyűjtés befejezését követő 30 hónapon belül betartjuk az adatmegosztási határidőket, beleértve az adatok megosztását (korlátozott felhasználás).
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat csak kiválasztott, hozzáférést kérő kutatók számára tesszük elérhetővé.
A pályázatnak dokumentálnia kell az adatok jogos közegészségügyi felhasználási vagy kutatási kérdését, és a kérelmezőnek kötelezettséget kell vállalnia arra, hogy minden adatot bizalmasan kezel, és nem tesz kísérletet az egyes alanyok azonosítására.
Az adatok ilyen felhasználása összhangban van az önkéntes részvételi hozzájárulás tervezett megfogalmazásával és összhangban van az IRB szabályzatával.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Wellness bejelentkezés
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásGondozó BurnoutEgyesült Államok
-
Hospital San Carlos, MadridPhilips Respironics; Chiesi EspañaBefejezveTracheostomia | Endotracheális csőSpanyolország
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Krónikus fájdalom | Stressz, pszichológiaiEgyesült Államok
-
University Hospital, BonnBefejezveMély depresszióNémetország
-
University of Texas at AustinBefejezve
-
Mayo ClinicBefejezveGyulladásos bélbetegségek | Crohn betegség | Colitis ulcerosaEgyesült Államok
-
University Hospital FreiburgMedtronic Neuromodulation EuropeToborzásEsszenciális TremorNémetország
-
University of Texas at AustinBefejezveEgészséges | Rheumatoid arthritis | Krónikus fájdalom | Feszültség | PszichológiaiEgyesült Államok
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust; Oomph! Wellness; Solent UniversityVisszavontFrail időskori szindróma | Törékenység | Ülő viselkedés | Életmód által kiváltott betegség | Életmód, mozgásszegény
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloBefejezveElhízottság | SkizofréniaBrazília