- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05743478
Wykuwanie pełnych nadziei przyszłości w celu ograniczenia przemocy wśród młodzieży (FHF)
31 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Forging Hopeful Futures: Program sprawiedliwości rasowej i płciowej mający na celu ograniczenie przemocy wśród młodzieży
To randomizowane badanie klastrowe, realizowane we współpracy z partnerami społecznymi, zbada skuteczność ukierunkowanego na rasę, płeć i sprawiedliwość ekonomiczną programu zapobiegania przemocy wśród młodzieży o nazwie Forging Hopeful Futures z młodzieżą w wieku 14-19 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta randomizowana próba klastrowa z partnerami społecznymi w 16 dzielnicach dotkniętych nierównościami strukturalnymi i wysokim poziomem przemocy społeczności w Pittsburghu, Pensylwania oraz miejskich obszarach metropolitalnych Waszyngtonu i Maryland oceni skuteczność Forging Hopeful Futures z młodzieżą w wieku 14-19 lat.
Forging Hopeful Futures łączy treści dotyczące sprawiedliwości ekonomicznej ze szkolenia przygotowującego do pracy, treści dotyczące sprawiedliwości rasowej i płciowej z programów transformujących płeć oraz budowanie przywództwa jako nowatorska wielopoziomowa interwencja zapobiegająca przemocy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
542
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20008
- Population Council
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą być w wieku 14-19 lat (włącznie)
- Uczestnicy muszą mówić po angielsku
- Uczestnicy muszą mieszkać w uczestniczących dzielnicach, uczęszczać do szkół w uczestniczących dzielnicach lub korzystać z uczestniczących obiektów
- Uczestnicy muszą być w stanie podać dodatkowe informacje kontaktowe
Kryteria wyłączenia:
- Nie w wieku 14-19 lat (włącznie)
- Nie mówić po angielsku
- Nie mieszkaj w uczestniczących dzielnicach, nie chodź do szkół w uczestniczących dzielnicach ani nie korzystaj z uczestniczących obiektów
- Nie można podać dalszych informacji kontaktowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zameldowania odnowy biologicznej
Młodzież z dzielnic losowo przydzielona do grupy kontrolnej otrzyma indywidualne kontrole stanu zdrowia.
Nastąpi to poprzez rozmowę telefoniczną opartą na mocnych stronach, skoncentrowaną na zasobach dobrego samopoczucia.
Młodzież otrzyma dostosowane zasoby w oparciu o potrzeby zidentyfikowane podczas zaproszenia.
Młodzieży zostanie zaoferowana opcja dodatkowych meldunków telefonicznych w celu skoordynowania dostępu do zasobów społeczności i połączenia ze zindywidualizowanymi behawioralnymi formami wsparcia w razie potrzeby.
|
Indywidualne kontrole stanu zdrowia będą odbywać się poprzez rozmowę telefoniczną opartą na mocnych stronach, koncentrującą się na zasobach dobrego samopoczucia.
Młodzież otrzyma dostosowane zasoby w oparciu o potrzeby zidentyfikowane podczas zaproszenia.
Młodzieży zostanie zaoferowana opcja dodatkowych meldunków telefonicznych w celu skoordynowania dostępu do zasobów społeczności i połączenia ze zindywidualizowanymi behawioralnymi formami wsparcia w razie potrzeby.
|
|
Eksperymentalny: Wykuwanie pełnej nadziei przyszłości
Forging Hopeful Futures wykorzystuje format dyskusji grupowej z zajęciami dotyczącymi rasy, płci, klasy, tożsamości, związków i wielu form przemocy.
Forging Hopeful Futures to 12-sesyjny program nauczania dla młodzieży w wieku 13–19 lat, który wykorzystuje podejście oparte na mocnych stronach i skoncentrowane na uzdrawianiu, aby krytycznie zbadać siły strukturalne, które utrwalają niesprawiedliwość rasową i płciową, rozwijać umiejętności przywódcze w promowaniu norm równości płci i praktyk bez przemocy i wybitnych umiejętności, a także zwiększać sprawiedliwość gospodarczą poprzez umiejętności zawodowe i możliwości zatrudnienia.
W ramach 12 sesji (3 godziny na sesję) w okresie od 6 do 12 tygodni Forging Hopeful Futures łączy treści dotyczące sprawiedliwości rasowej, płciowej i ekonomicznej z rozwojem przywództwa i możliwościami rozwoju siły roboczej.
|
Forging Hopeful Futures to 12-sesyjny program nauczania dla młodzieży w wieku 13–19 lat, który wykorzystuje podejście oparte na mocnych stronach i skoncentrowane na uzdrawianiu, aby krytycznie zbadać siły strukturalne, które utrwalają niesprawiedliwość rasową i płciową, rozwijać umiejętności przywódcze w promowaniu norm równości płci i praktyk bez przemocy i wybitnych umiejętności, a także zwiększać sprawiedliwość gospodarczą poprzez umiejętności zawodowe i możliwości zatrudnienia.
W ramach 12 sesji (3 godziny na sesję) w okresie od 6 do 12 tygodni Forging Hopeful Futures łączy treści dotyczące sprawiedliwości rasowej, płciowej i ekonomicznej z rozwojem przywództwa i możliwościami rozwoju siły roboczej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w niedawnych aktach przemocy po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Głównym rezultatem będzie sprawstwo przemocy wśród młodzieży w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Zostanie to zmierzone na podstawie samoopisu na temat 3 pozycji zaadaptowanych z ankiety dotyczącej monitorowania zachowań ryzykownych wśród młodzieży, z wykorzystaniem interwału sprawozdawczego z ostatnich 3 miesięcy: 1) bójka fizyczna („Ile razy brałeś udział w bójce fizycznej?”), 2) grożenie komuś bronią („Ile razy groziłeś komuś bronią, taką jak pistolet, nóż lub pałka?”) oraz 3) ranienie kogoś bronią („Ile razy zraniłeś kogoś bronią jak pistolet, nóż czy maczuga?”).
Każdy element zostanie oceniony w 8 kategoriach odpowiedzi częstotliwościowej od 0 razy do 12 lub więcej razy.
Wynik podsumowujący obejmie występowanie wszystkich 3 zachowań w ciągu ostatnich 3 miesięcy (możliwy zakres: 0-21; niższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana niedawnego popełnienia przemocy po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
Zostanie to zmierzone przy użyciu tych samych 3 elementów, które zostały opisane w pierwotnym wyniku, ale ocenione jako zmiana od wartości początkowej do 6 miesięcy po zakończeniu programu.
Obejmuje to samoopis dotyczący 3 pozycji zaadaptowanych z ankiety dotyczącej monitorowania ryzykownych zachowań młodzieży, z wykorzystaniem okresu raportowania z ostatnich 3 miesięcy: 1) bójka fizyczna („Ile razy brałeś udział w bójce fizycznej?”), 2) grożenie komuś broń („Ile razy groziłeś komuś bronią, taką jak pistolet, nóż lub pałka?”) oraz 3) zranienie kogoś bronią („Ile razy zraniłeś kogoś bronią, taką jak pistolet, nóż czy maczuga?”).
Każdy element zostanie oceniony w 8 kategoriach odpowiedzi częstotliwościowej od 0 razy do 12 lub więcej razy.
Wynik podsumowujący obejmie występowanie wszystkich 3 zachowań w ciągu ostatnich 3 miesięcy (możliwy zakres: 0-21; niższy wynik oznacza lepszy wynik)
|
Na początku i sześć miesięcy po zakończeniu programu
|
|
Zmiana w nadużyciach w związku po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
10 pozycji dotyczących nadużyć, zmodyfikowanych ze Skali Taktyki Konfliktu-2, ocenia pod kątem sprawstwa wobec partnerów randkowych lub wobec rówieśników.
Sumaryczny wynik jakiegokolwiek niedawnego użycia przemocy w ciągu ostatnich 3 miesięcy (fizyczne, seksualne i emocjonalne nadużycia w związku) obliczony jako jeden punkt za każde zachowanie, a następnie zsumowany (możliwy zakres: 0-10; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Zmiana w popełnianiu przemocy seksualnej po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
4 pozycje dotyczące sprawstwa przemocy seksualnej oceniają niedawne popełnienie przemocy seksualnej (dowolne/żadne).
Zsumowany wynik każdego niedawnego popełnienia przemocy seksualnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obliczony jako jeden punkt za każde zachowanie, a następnie zsumowany (możliwy zakres: 0-4; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Zmiana w nadużyciach w zakresie randek internetowych i znęcania się nad rówieśnikami
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
8 pozycji ocenia wykorzystanie technologii do popełnienia nadużyć wobec partnera randkowego lub rówieśników.
Podsumowanie oceny każdego niedawnego wykorzystania technologii do popełnienia nadużyć wobec partnera randkowego lub rówieśników w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obliczone jako jeden punkt za każde zachowanie, a następnie zsumowane (możliwy zakres: 0-8; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Zmiana w popełnianiu mobbingu
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
6 pozycji wskazujących częstotliwość sprawstwa bullyingu na 4-stopniowej skali częstości.
Średni wynik jakiegokolwiek niedawnego popełnienia zastraszania w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obliczony jako średni wynik z 6 pozycji (możliwy zakres: 0-3; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Zmiana w popełnianiu cyberprzemocy
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
4-itemowa skala zaadaptowana ze skali sprawców cyberprzemocy, oceniająca częstotliwość popełniania przestępstw na 4-punktowej skali częstości.
Średni wynik niedawnego popełnienia cyberprzemocy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obliczony jako średnia z 4 pozycji (możliwy zakres: 0-3; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Zmiana w noszeniu broni
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
1 pozycja zaadaptowana z kwestionariusza Youth Risk Behavior Surveillance Survey, w której pytano o częstotliwość noszenia broni w ciągu ostatnich 30 dni (mierzona na 5-stopniowej skali częstości od 0 dni do 6 lub więcej dni; możliwy zakres: 0-4; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Zmiana w homofobicznym dokuczaniu
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
5-punktowa skala, w której uczestnicy zgłaszają, jak często popełniali wymienione zachowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy (każda pozycja mierzona na 6-punktowej skali częstotliwości od 0 razy do 7 lub więcej razy).
Średni wynik niedawnego dokuczania homofobicznego, obliczony jako średnia z 5 pozycji (możliwy zakres: 0-5; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
|
Zmiana dotycząca molestowania seksualnego
Ramy czasowe: Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
5 pozycji ocenia częstość popełniania molestowania seksualnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, oceniając częstość popełniania na 5-stopniowej skali częstości.
Średni wynik niedawnego popełnienia molestowania seksualnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy, obliczony jako średnia z 5 pozycji (możliwy zakres: 0-4; niższy wynik oznacza lepszy wynik).
|
Na początku i trzy miesiące po zakończeniu programu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22080150
- R01CE003502 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane IDP zostaną udostępnione tylko wybranym naukowcom, którzy wystąpią o dostęp.
Wniosek musi udokumentować uzasadnione wykorzystanie danych w zakresie zdrowia publicznego lub pytanie badawcze, a wnioskodawca musi podpisać zobowiązanie do zachowania poufności wszystkich danych i niepodejmowania prób identyfikacji poszczególnych osób.
Można zażądać dostępu do wszystkich indywidualnych danych uczestników zebranych podczas okresu próbnego, po usunięciu danych identyfikacyjnych.
Będziemy stosować standardy danych, które zapewniają, że wszystkie udostępniane dane mają odpowiednią dokumentację opisującą metodę gromadzenia, to, co reprezentują dane i potencjalne ograniczenia wykorzystania.
Wraz z ograniczonym korzystaniem z IDP udostępnimy obszerny słownik danych, który wyszczególnia wszystkie elementy danych zawarte w zbiorze danych oraz źródła zweryfikowanych instrumentów.
Takie wykorzystanie danych jest zgodne z planowanym językiem uzgodnionej dobrowolnej zgody na udział i zgodnie z polityką IRB.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Będziemy przestrzegać terminów udostępniania danych, w tym udostępniania danych (ograniczone wykorzystanie) w ciągu 30 miesięcy od zakończenia gromadzenia danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnimy dane tylko wybranym naukowcom, którzy złożą wniosek o dostęp.
Wniosek musi udokumentować uzasadnione wykorzystanie danych w zakresie zdrowia publicznego lub pytanie badawcze, a wnioskodawca musi podpisać zobowiązanie do zachowania poufności wszystkich danych i niepodejmowania prób identyfikacji poszczególnych osób.
Takie wykorzystanie danych jest zgodne z planowanym językiem uzgodnionej dobrowolnej zgody na udział i zgodnie z polityką IRB.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .