- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05743478
Hoffnungsvolle Zukunft schmieden, um Jugendgewalt zu reduzieren (FHF)
31. August 2026 aktualisiert von: Alison Culyba, University of Pittsburgh
Forging Hopeful Futures: Ein Rassen- und Geschlechtergerechtigkeitsprogramm zur Reduzierung von Jugendgewalt
Diese cluster-randomisierte, von der Gemeinde partnerschaftlich durchgeführte Studie wird die Wirksamkeit eines auf Rassen-, Geschlechter- und Wirtschaftsgerechtigkeit ausgerichteten Programms zur Prävention von Jugendgewalt namens Forging Hopeful Futures mit Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Cluster-randomisierte Studie mit Gemeinschaftspartnern in 16 Nachbarschaften, die von strukturellen Ungleichheiten und einem hohen Maß an Gewalt in der Gemeinde in Pittsburgh, PA, und städtischen Metropolregionen von Washington D.C. und Maryland betroffen sind, wird die Wirksamkeit von Forging Hopeful Futures mit Jugendlichen im Alter von 14 bis 19 Jahren bewerten.
Forging Hopeful Futures kombiniert wirtschaftliche Gerechtigkeitsinhalte aus Berufsvorbereitungstrainings, Rassen- und Geschlechtergerechtigkeitsinhalte aus geschlechtstransformativen Programmen und Führungsaufbau als neuartige Gewaltpräventionsintervention auf mehreren Ebenen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
542
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20008
- Population Council
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer müssen zwischen 14 und 19 Jahre alt sein (einschließlich)
- Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen
- Die Teilnehmer müssen in den teilnehmenden Stadtteilen wohnen, Schulen in den teilnehmenden Stadtteilen besuchen oder teilnehmende Einrichtungen nutzen
- Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, Kontaktinformationen für die Nachverfolgung bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
- Nicht im Alter von 14-19 (einschließlich)
- Kein Englisch sprechen
- Wohnen Sie nicht in den teilnehmenden Stadtteilen, besuchen Sie keine Schulen in den teilnehmenden Stadtteilen und nutzen Sie keine teilnehmenden Einrichtungen
- Nachverfolgungskontaktinformationen können nicht bereitgestellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Wellness-Check-ins
Jugendliche in Nachbarschaften, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, erhalten individuelle Wellness-Checks.
Dies geschieht durch ein auf Stärken basierendes Telefongespräch, das sich auf Wellness-Ressourcen konzentriert.
Jugendlichen werden maßgeschneiderte Ressourcen bereitgestellt, die auf den während des Aufrufs ermittelten Bedürfnissen basieren.
Jugendlichen wird die Option für zusätzliche Telefon-Check-ins angeboten, um den Zugang zu Community-Ressourcen und die Verbindung zu individualisierten verhaltensbezogenen Gesundheitsunterstützungen zu koordinieren, falls gewünscht.
|
Individuelle Wellness-Checks werden durch ein auf Stärken basierendes Telefongespräch mit Schwerpunkt auf Wellness-Ressourcen durchgeführt.
Jugendlichen werden maßgeschneiderte Ressourcen bereitgestellt, die auf den während des Aufrufs ermittelten Bedürfnissen basieren.
Jugendlichen wird die Option für zusätzliche Telefon-Check-ins angeboten, um den Zugang zu Community-Ressourcen und die Verbindung zu individualisierten verhaltensbezogenen Gesundheitsunterstützungen zu koordinieren, falls gewünscht.
|
|
Experimental: Hoffnungsvolle Zukunft schmieden
„Forging Hopeful Futures“ verwendet ein Gruppendiskussionsformat mit Aktivitäten, die sich mit Rasse, Geschlecht, Klasse, Identität, Beziehungen und verschiedenen Formen von Gewalt befassen.
„Forging Hopeful Futures“ ist ein 12-Sitzer-Lehrplan für Jugendliche im Alter von 13 bis 19 Jahren, der stärkenbasierte und heilungszentrierte Ansätze verwendet, um strukturelle Kräfte, die Rassen- und Geschlechterungerechtigkeit aufrechterhalten, kritisch zu untersuchen und Führungsqualitäten bei der Förderung geschlechtergerechter Beziehungsnormen und gewaltfreier Praktiken zu entwickeln und Upstander-Fähigkeiten sowie die Verbesserung der wirtschaftlichen Gerechtigkeit durch berufliche Fähigkeiten und Beschäftigungsmöglichkeiten.
In 12 Sitzungen (3 Stunden/Sitzung) über einen Zeitraum von 6 bis 12 Wochen kombiniert Forging Hopeful Futures Inhalte zu Rassen-, Geschlechter- und wirtschaftlicher Gerechtigkeit mit Möglichkeiten zur Führungskräfteentwicklung und Personalentwicklung.
|
„Forging Hopeful Futures“ ist ein 12-Sitzer-Lehrplan für Jugendliche im Alter von 13 bis 19 Jahren, der stärkenbasierte und heilungszentrierte Ansätze verwendet, um strukturelle Kräfte, die Rassen- und Geschlechterungerechtigkeit aufrechterhalten, kritisch zu untersuchen und Führungsqualitäten bei der Förderung geschlechtergerechter Beziehungsnormen und gewaltfreier Praktiken zu entwickeln und Upstander-Fähigkeiten sowie die Verbesserung der wirtschaftlichen Gerechtigkeit durch berufliche Fähigkeiten und Beschäftigungsmöglichkeiten.
In 12 Sitzungen (3 Stunden/Sitzung) über einen Zeitraum von 6 bis 12 Wochen kombiniert Forging Hopeful Futures Inhalte zu Rassen-, Geschlechter- und wirtschaftlicher Gerechtigkeit mit Möglichkeiten zur Führungskräfteentwicklung und Personalentwicklung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der jüngsten Gewaltausübung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
Das primäre Ergebnis wird die Gewaltausübung durch Jugendliche in den letzten 3 Monaten sein.
Dies wird anhand von Selbstberichten zu 3 Elementen gemessen, die aus der Youth Risk Behavior Surveillance Survey übernommen wurden, wobei ein Berichtsintervall der letzten 3 Monate verwendet wird: 1) körperliche Auseinandersetzungen ("Wie oft waren Sie in einer körperlichen Auseinandersetzung?"), 2) jemanden mit einer Waffe bedrohen ("Wie oft haben Sie jemanden mit einer Waffe wie einer Waffe, einem Messer oder einer Keule bedroht?") und 3) jemanden mit einer Waffe verletzt ("Wie oft haben Sie jemanden mit einer Waffe verletzt wie eine Waffe, ein Messer oder eine Keule?").
Jedes Element wird mit 8 Frequenzantwortkategorien von 0 Mal bis 12 oder mehr Mal bewertet.
Ein zusammenfassender Score erfasst die Inzidenz aller 3 Verhaltensweisen der letzten 3 Monate (möglicher Bereich: 0-21; ein niedrigerer Score zeigt ein besseres Ergebnis an).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der jüngsten Gewaltausübung nach 6 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und sechs Monate nach Abschluss des Programms
|
Dies wird anhand der gleichen 3 Punkte gemessen, die im primären Ergebnis beschrieben sind, aber als Veränderung vom Ausgangswert bis 6 Monate nach Abschluss des Programms bewertet.
Dazu gehören Selbstberichte zu 3 Elementen, die aus der Youth Risk Behavior Surveillance Survey angepasst wurden, unter Verwendung eines Berichtsintervalls der letzten 3 Monate: 1) körperliche Auseinandersetzung ("Wie oft waren Sie in einer körperlichen Auseinandersetzung?"), 2) jemandem damit zu drohen eine Waffe ("Wie oft haben Sie jemanden mit einer Waffe wie einer Waffe, einem Messer oder einer Keule bedroht?") und 3) jemanden mit einer Waffe verletzt ("Wie oft haben Sie jemanden mit einer Waffe wie einem verletzt Waffe, Messer oder Keule?").
Jedes Element wird mit 8 Frequenzantwortkategorien von 0 Mal bis 12 oder mehr Mal bewertet.
Ein zusammenfassender Score erfasst die Inzidenz aller 3 Verhaltensweisen der letzten 3 Monate (möglicher Bereich: 0-21; ein niedrigerer Score zeigt ein besseres Ergebnis an).
|
Zu Studienbeginn und sechs Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Veränderung des Beziehungsmissbrauchs nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
10 Items zu missbräuchlichem Verhalten, modifiziert von Conflict Tactics Scale-2, bewerten die Begehung gegenüber Dating-Partnern oder gegenüber Gleichaltrigen.
Zusammenfassende Punktzahl aller jüngsten Gewaltanwendungen in den letzten 3 Monaten (körperlicher, sexueller und emotionaler Beziehungsmissbrauch), berechnet als ein Punkt für jedes Verhalten und dann summiert (möglicher Bereich: 0-10; niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Änderung der sexuellen Gewalttätigkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
4 Items zur sexuellen Gewalttätigkeit bewerten die jüngste sexuelle Gewalttätigkeit (irgendeine/keine).
Zusammenfassende Punktzahl aller kürzlich begangenen sexuellen Gewalttaten in den letzten 3 Monaten, berechnet als ein Punkt für jedes Verhalten und dann summiert (möglicher Bereich: 0-4; niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Änderung des Cyber-Dating-Missbrauchs und Peer-Missbrauchs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
8 Elemente bewerten den Einsatz von Technologie, um Missbrauch gegen einen Dating-Partner oder Gleichaltrige zu begehen.
Zusammenfassende Punktzahl für den Missbrauch von Technologie in den letzten 3 Monaten gegen einen Dating-Partner oder Gleichaltrige, berechnet als ein Punkt für jedes Verhalten und dann summiert (möglicher Bereich: 0-8; niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Änderung der Mobbing-Tätigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
6 Items zur Angabe der Häufigkeit von Mobbing auf einer 4-Punkte-Häufigkeitsskala.
Durchschnittliche Punktzahl aller jüngsten Mobbing-Verbrechen in den letzten 3 Monaten, berechnet als mittlere Punktzahl über die 6 Items (möglicher Bereich: 0-3; niedrigere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Änderung der Cybermobbing-Tätigkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
4-Punkte-Skala, angepasst an eine Täterskala für Cybermobbing, zur Bewertung der Täterhäufigkeit auf einer 4-Punkte-Häufigkeitsskala.
Durchschnittliche Punktzahl der jüngsten Cybermobbing-Verbrechen in den letzten 3 Monaten, berechnet als Mittelwert über die 4 Elemente (möglicher Bereich: 0-3; niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Änderung im Waffentragen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
1 Item aus der Youth Risk Behavior Surveillance Survey, das nach der Häufigkeit des Tragens einer Waffe in den letzten 30 Tagen fragt (gemessen auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala von 0 Tagen bis 6 oder mehr Tagen; möglicher Bereich: 0-4; niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Änderung des homophoben Neckens
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
5-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer angeben, wie oft sie die aufgeführten Verhaltensweisen in den letzten 3 Monaten begangen haben (jeder Punkt wird auf einer 6-Punkte-Häufigkeitsskala von 0 Mal bis 7 Mal oder öfter gemessen).
Mittlere Punktzahl der jüngsten homophoben Hänseleien, berechnet als Mittelwert über die 5 Items (möglicher Bereich: 0–5; niedrigere Punktzahl bedeutet besseres Ergebnis).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
|
Veränderung bei sexueller Belästigung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
5 Items bewerten die Häufigkeit sexueller Belästigung in den letzten 3 Monaten, wobei die Häufigkeit der Begehung auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala bewertet wird.
Mittlere Punktzahl der jüngsten sexuellen Belästigung in den letzten 3 Monaten, berechnet als Mittelwert über die 5 Punkte (möglicher Bereich: 0-4; niedrigere Punktzahl zeigt besseres Ergebnis an).
|
Zu Studienbeginn und drei Monate nach Abschluss des Programms
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY22080150
- R01CE003502 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IDP-Daten werden nur ausgewählten Forschern zur Verfügung gestellt, die einen Zugang beantragen.
Der Antrag muss eine legitime Nutzung der Daten für die öffentliche Gesundheit oder eine Forschungsfrage dokumentieren, und der Antragsteller muss eine Verpflichtung unterschreiben, alle Daten geheim zu halten und keinen Versuch zu unternehmen, einzelne Personen zu identifizieren.
Der Zugriff auf alle während der Studie erhobenen individuellen Teilnehmerdaten kann nach Anonymisierung beantragt werden.
Wir werden Datenstandards verwenden, die sicherstellen, dass alle freigegebenen Daten über eine angemessene Dokumentation verfügen, die die Methode der Erhebung, die Darstellung der Daten und mögliche Nutzungsbeschränkungen beschreibt.
Neben der eingeschränkten Nutzung des IDP werden wir ein umfassendes Datenwörterbuch zur Verfügung stellen, das alle im Datensatz enthaltenen Datenelemente und Quellen validierter Instrumente aufführt.
Diese Nutzung der Daten steht im Einklang mit dem geplanten Wortlaut der freiwillig vereinbarten Einwilligung zur Teilnahme und in Übereinstimmung mit der IRB-Richtlinie.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wir werden die Fristen für die Datenfreigabe einhalten, einschließlich der Datenfreigabe (eingeschränkte Nutzung) innerhalb von 30 Monaten nach dem Ende der Datenerfassung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wir werden die Daten nur ausgewählten Forschern zur Verfügung stellen, die einen Zugang beantragen.
Der Antrag muss eine legitime Nutzung der Daten für die öffentliche Gesundheit oder eine Forschungsfrage dokumentieren, und der Antragsteller muss eine Verpflichtung unterschreiben, alle Daten geheim zu halten und keinen Versuch zu unternehmen, einzelne Personen zu identifizieren.
Diese Nutzung der Daten steht im Einklang mit dem geplanten Wortlaut der freiwillig vereinbarten Einwilligung zur Teilnahme und in Übereinstimmung mit der IRB-Richtlinie.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .