Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smi håpefulle fremtider for å redusere ungdomsvold (FHF)

24. april 2024 oppdatert av: Alison Culyba, University of Pittsburgh

Forging Hopeful Futures: A Racial and Gender-Justice Program for å redusere ungdomsvold

Denne klynge-randomiserte fellesskapspartnere studien vil undersøke effektiviteten av et rase-, kjønns- og økonomisk rettferdighetsfokusert ungdomsvoldsforebyggingsprogram kalt Forging Hopeful Futures med ungdom i alderen 14-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte studien med et fellesskapspartnerskap i 16 nabolag påvirket av strukturelle ulikheter og høye nivåer av samfunnsvold i Pittsburgh, PA og urbane byområder i Washington D.C. og Maryland, vil evaluere effektiviteten av Forging Hopeful Futures med ungdom i alderen 14-19. Forging Hopeful Futures kombinerer økonomisk rettferdighetsinnhold fra jobbberedskapstrening, rase- og kjønnsrettferdighetsinnhold fra kjønnstransformativ programmering og lederskapsbygging som en ny voldsforebyggende intervensjon på flere nivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

720

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Population Council
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alison J Culyba, MD PhD MPH
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere må være i alderen 14-19 (inkludert)
  2. Deltakerne må snakke engelsk
  3. Deltakerne må bo i de deltakende nabolagene, gå på skoler i de deltakende nabolagene, eller bruke deltakende fasiliteter
  4. Deltakerne må kunne gi oppfølgingskontaktinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke 14-19 år (inkludert)
  2. Snakker ikke engelsk
  3. Ikke bo i de deltakende nabolagene, gå på skoler i de deltakende nabolagene, eller bruk deltakende fasiliteter
  4. Kan ikke gi oppfølgingskontaktinformasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Velvære-innsjekker
Ungdom i nabolag randomisert til kontrollgruppen vil motta individuelle helsesjekker. Dette vil skje gjennom en styrkebasert telefonsamtale med fokus på velværeressurser. Ungdom vil få skreddersydde ressurser basert på behov identifisert under samtalen. Ungdom vil bli tilbudt muligheten for ytterligere telefoninnsjekking for å koordinere tilgang til fellesskapsressurser og tilkobling til individualisert atferdshelsestøtte hvis ønskelig.
Atferdsmessig: Velvære-innsjekker
Individuelle velværesjekker vil skje gjennom en styrkebasert telefonsamtale med fokus på velværeressurser. Ungdom vil få skreddersydde ressurser basert på behov identifisert under samtalen. Ungdom vil bli tilbudt muligheten for ytterligere telefoninnsjekking for å koordinere tilgang til fellesskapsressurser og tilkobling til individualisert atferdshelsestøtte hvis ønskelig.
Eksperimentell: Å smi håpefulle fremtider
Forging Hopeful Futures bruker et gruppediskusjonsformat med aktiviteter som utforsker rase, kjønn, klasse, identitet, relasjoner og flere former for vold. Forging Hopeful Futures er et pensum på 12 sesjoner for ungdom i alderen 13-19 som bruker styrkebaserte og helbredende tilnærminger for å kritisk undersøke strukturelle krefter som opprettholder rase- og kjønnsmessig urettferdighet, utvikle lederegenskaper for å fremme likeverdige forhold mellom kjønn, ikke-voldelig praksis. , og upstanders ferdigheter, og forbedre økonomisk rettferdighet gjennom jobbferdigheter og arbeidsmuligheter. Gjennom 12 økter (3 timer/økt) over en 6 til 12 ukers periode, kombinerer Forging Hopeful Futures rasemessig, kjønnsmessig og økonomisk rettferdighetsinnhold med lederutvikling og utviklingsmuligheter for arbeidsstyrken.
Atferdsmessig: Å smi håpefulle fremtider
Forging Hopeful Futures er et pensum på 12 sesjoner for ungdom i alderen 13-19 som bruker styrkebaserte og helbredende tilnærminger for å kritisk undersøke strukturelle krefter som opprettholder rase- og kjønnsmessig urettferdighet, utvikle lederegenskaper for å fremme likeverdige forhold mellom kjønn, ikke-voldelig praksis. , og upstanders ferdigheter, og forbedre økonomisk rettferdighet gjennom jobbferdigheter og arbeidsmuligheter. Gjennom 12 økter (3 timer/økt) over en 6 til 12 ukers periode, kombinerer Forging Hopeful Futures rasemessig, kjønnsmessig og økonomisk rettferdighetsinnhold med lederutvikling og utviklingsmuligheter for arbeidsstyrken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nylig voldsutøvelse ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
Det primære resultatet vil være voldsutøvelse av ungdom etter 3 måneder. Dette vil bli målt ved selvrapportering på 3 elementer tilpasset fra Youth Risk Behavior Surveillance Surveillance, ved å bruke et rapporteringsintervall på siste 3 måneder: 1) fysisk slåssing ("Hvor mange ganger var du i en fysisk kamp?"), 2) å true noen med et våpen ("Hvor mange ganger har du truet noen med et våpen som en pistol, kniv eller kølle?"), og 3) å skade noen med et våpen ("Hvor mange ganger har du skadet noen med et våpen" for eksempel en pistol, kniv eller kølle?"). Hvert element vil bli vurdert med 8 frekvensresponskategorier fra 0 ganger til 12 eller flere ganger. En oppsummerende poengsum vil fange opp de siste 3-måneders forekomsten av alle tre atferdene (mulig område: 0-21; lavere poengsum indikerer bedre resultat)
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nylig voldsutøvelse ved 6 måneder
Tidsramme: Ved baseline og seks måneder etter programavslutning
Dette vil bli målt ved å bruke de samme 3 punktene som er skissert i det primære resultatet, men vurdert som en endring fra baseline til 6 måneder etter programavslutning. Dette inkluderer egenrapportering på 3 elementer tilpasset fra Youth Risk Behavior Surveillance Surveillance, ved bruk av et rapporteringsintervall på siste 3 måneder: 1) fysisk slåssing ("Hvor mange ganger var du i en fysisk kamp?"), 2) truer noen med et våpen ("Hvor mange ganger har du truet noen med et våpen som en pistol, kniv eller kølle?"), og 3) å skade noen med et våpen ("Hvor mange ganger har du skadet noen med et våpen som f.eks. pistol, kniv eller kølle?"). Hvert element vil bli vurdert med 8 frekvensresponskategorier fra 0 ganger til 12 eller flere ganger. En oppsummerende poengsum vil fange opp de siste 3-måneders forekomsten av alle tre atferdene (mulig område: 0-21; lavere poengsum indikerer bedre resultat)
Ved baseline og seks måneder etter programavslutning
Endring i forholdsmisbruk ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
10 elementer for voldelig atferd, modifisert fra Conflict Tactics Scale-2, vurderer for overgrep mot datingpartnere eller mot jevnaldrende. Sammendragsscore for eventuell bruk av vold de siste 3 månedene (fysisk, seksuell og emosjonell misbruk av forhold) beregnet som ett poeng for hver atferd og deretter summert (mulig område: 0-10; lavere poengsum indikerer bedre resultat).
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
Endring i seksuell voldsutøvelse ved 3 måneder
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
4 seksuelle voldsutøvelsesposter vurderer nylig utførelse av seksuell vold (noen/ingen). Oppsummert poengsum for nylig utført seksuell vold i løpet av de siste 3 månedene, beregnet som ett poeng for hver atferd deretter summert (mulig område: 0-4; lavere poengsum indikerer bedre utfall).
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
Endring i misbruk av nettdating og misbruk av jevnaldrende
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
8 elementer vurderer bruk av teknologi for å begå overgrep mot en datingpartner eller jevnaldrende. Oppsummering av enhver nylig bruk av teknologi for å begå overgrep mot en datingpartner eller jevnaldrende i løpet av de siste 3 månedene, beregnet som ett poeng for hver atferd deretter summert (mulig område: 0-8; lavere poengsum indikerer bedre resultat).
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
Endring i mobbing
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
6 elementer for å indikere frekvensen av mobbing på en 4-punkts frekvensskala. Gjennomsnittlig poengsum for enhver nylig mobbing de siste 3 månedene, beregnet som en gjennomsnittlig poengsum på tvers av de 6 elementene (mulig område: 0-3; lavere poengsum indikerer bedre resultat).
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
Endring i utførelse av nettmobbing
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
4-punkts skala tilpasset en nettmobbingsskala, som vurderer gjerningsfrekvensen på en 4-punkts frekvensskala. Gjennomsnittlig poengsum for nylig utført nettmobbing de siste 3 månedene, beregnet som et gjennomsnitt på tvers av de fire elementene (mulig område: 0-3; lavere poengsum indikerte bedre utfall).
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
Endring i våpenbæring
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
1 element tilpasset fra Youth Risk Behavior Surveillance Surveillance spørre om hyppigheten av å bære et våpen de siste 30 dagene (målt på en 5-punkts frekvensskala fra 0 dager til 6 eller flere dager; mulig område: 0-4; lavere poengsum indikerer bedre resultat).
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
Endring i homofobisk erting
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
5-punkts skala med deltakere som rapporterer hvor ofte de har utført oppført atferd i løpet av de siste 3 månedene (hvert element målt på en 6-punkts frekvensskala fra 0 ganger til 7 eller flere ganger). Gjennomsnittlig poengsum for nylig homofobisk erting, beregnet som et gjennomsnitt på tvers av de 5 elementene (mulig område: 0-5; lavere poengsum indikerer bedre resultat).
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
Endring i seksuell trakassering
Tidsramme: Ved baseline og tre måneder etter programavslutning
5 elementer vurderer frekvensen av seksuell trakasserende atferd de siste 3 månedene, vurderer gjerningsfrekvensen på en 5-punkts frekvensskala. Gjennomsnittlig poengsum for nylig utført seksuell trakassering de siste 3 månedene, beregnet som et gjennomsnitt på tvers av de 5 elementene (mulig område: 0-4; lavere poengsum indikerte bedre resultat).
Ved baseline og tre måneder etter programavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
Population Council

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alison Culyba, MD PhD MPH, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2024

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY22080150
  • R01CE003502 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IDP-data vil kun gjøres tilgjengelig for utvalgte forskere som søker om tilgang. Søknaden må dokumentere en legitim folkehelsebruk eller forskningsspørsmål for dataene, og søkeren må signere et løfte om å holde alle data private og ikke gjøre forsøk på å identifisere enkeltpersoner. Det kan bes om tilgang for alle individuelle deltakerdata som er samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon. Vi vil bruke datastandarder som sikrer at alle frigitte data har passende dokumentasjon som beskriver innsamlingsmetoden, hva dataene representerer og potensielle begrensninger for bruk. Sammen med begrenset bruk av IDP, vil vi gjøre tilgjengelig en omfattende dataordbok som beskriver alle dataelementer som er inkludert i datasettet, og kilder til validerte instrumenter. Denne bruken av dataene er i samsvar med det planlagte språket for det frivillige samtykket for deltakelse som er avtalt og i samsvar med IRB-policyen.

IPD-delingstidsramme

Vi vil overholde tidslinjene for datadeling, inkludert deling av data (begrenset bruk) innen 30 måneder etter slutten av datainnsamlingen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Vi vil gjøre dataene tilgjengelig kun for utvalgte forskere som søker om tilgang. Søknaden må dokumentere en legitim folkehelsebruk eller forskningsspørsmål for dataene, og søkeren må signere et løfte om å holde alle data private og ikke gjøre forsøk på å identifisere enkeltpersoner. Denne bruken av dataene er i samsvar med det planlagte språket for det frivillige samtykket for deltakelse som er avtalt og i samsvar med IRB-policyen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Velvære-innsjekker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere