- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05757375
Tejpování kotníku Mulligan na volejbalových hráčích
20. srpna 2025 aktualizováno: Özge Ecem Şenel, Istinye University
Účinky tejpování kotníku Mulligan u hráčů volejbalu s chronickou nestabilitou kotníku nebo bez něj
Do studie bude zahrnuto 34 dobrovolných profesionálních volejbalových hráčů s (n=12) a bez (n=22) CAI.
Bude použit tejpovací pásek na kotník Mulligan.
Měření se provedou před a po zásahu.
Svalový tonus, tuhost a elasticita se měří pomocí ručního zařízení MyotonPRO.
Statická rovnováha bude měřit pomocí testu postoje jedné nohy (SLST), zatímco dynamická rovnováha se zavřenýma očima bude měřit pomocí testu rovnováhy Y (YBT).
Test skákání na jedné noze (SLHT) vyhodnotí výkon a pro JPS se použije test aktivního snímání polohy.
Během testů statické a dynamické rovnováhy a výkonu bude sebedůvěra kotníku hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Cílem studie bylo určit účinek Mulligan fibulární tejpování přes svaly Tibialis Přední (TA), Peroneus Longus (PL), Gastrocnemius Lateralis (GCL) a Medialis (GCM) na svalový tonus, ztuhlost, elasticitu a také výkon. , smysl pro pozici kloubu (JPS), statická a dynamická rovnováha u volejbalistek s chronickou nestabilitou kotníku (CAI) a bez ní.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34010
- Istinye University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 24 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 15-24 let,
- Jako profesionální hráč volejbalu,
- Trénink po dobu 90 minut alespoň 3 dny v týdnu,
- turečtí rodilí mluvčí,
- U účastníků s chronickou nestabilitou kotníku byli zahrnuti ti, kteří měli skóre indexu postižení nohy a kotníku nižším než 90 % a skóre indexu postižení nohy a kotníku-Sport pod 75 %.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza výronu kotníku za posledních 6 týdnů,
- s předchozí anamnézou zlomeniny na dolní končetině,
- s bilaterální chronickou nestabilitou kotníku,
- Těhotné sportovkyně byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Volejbalisté s chronickou nestabilitou kotníku
Před aplikací tejpování bude oblast aplikace všech sportovců oholena.
Před aplikací se očistí alkoholovým tamponem, aby situace jako pot nebo vlhkost nesnižovaly účinek bandážování.
U tejpování, zatímco sportovec leží v poloze na zádech na přenosných nosítkách, bude váha nohy převzata položením nohy sportovce na břicho s mírnou flexí kolen a kyčlí.
Pevná páska bude změřena a šikmo přestřižena počínaje přibližně 2 cm před fibulou a přibližně 1 cm před laterálním kotníkem a končící uprostřed přední oblasti tibie.
Pro zvýšení síly páskování se k němu přidá další páska.
V aplikaci bude preferováno pouze páskování a nebude se dělat mobilizace.
|
Tejpování kotníku Mulligan je neinvazivní, bezbolestná, levná a snadno aplikovatelná technika konceptu manuální terapie Mulligan.
Často se používá v případech nestability kotníku.
U zdravých lidí je to metoda prevence vyvrtnutí kotníku.
|
|
Experimentální: Volejbalisté bez chronické nestability kotníku
Před aplikací tejpování bude oblast aplikace všech sportovců oholena.
Před aplikací se očistí alkoholovým tamponem, aby situace jako pot nebo vlhkost nesnižovaly účinek bandážování.
U tejpování, zatímco sportovec leží v poloze na zádech na přenosných nosítkách, bude váha nohy převzata položením nohy sportovce na břicho s mírnou flexí kolen a kyčlí.
Pevná páska bude změřena a šikmo přestřižena počínaje přibližně 2 cm před fibulou a přibližně 1 cm před laterálním kotníkem a končící uprostřed přední oblasti tibie.
Pro zvýšení síly páskování se k němu přidá další páska.
V aplikaci bude preferováno pouze páskování a nebude se dělat mobilizace.
|
Tejpování kotníku Mulligan je neinvazivní, bezbolestná, levná a snadno aplikovatelná technika konceptu manuální terapie Mulligan.
Často se používá v případech nestability kotníku.
U zdravých lidí je to metoda prevence vyvrtnutí kotníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myotonometrické měření
Časové okno: 4 týdny
|
MyotonPRO je bezdrátové ruční zařízení, které objektivně vyhodnocuje viskoelastické vlastnosti svalů, jako je tonus, tuhost a elasticita pomocí číselných hodnot.
Vytváří mechanický účinek na podkoží a snímá odezvu tkáně.
3milimetrová sonda zařízení je umístěna pod úhlem 90 stupňů kolmo k měřenému podkoží.
S měřením jsou číselně uvedeny svalový tonus, tuhost a elasticita.
Svalový tonus bude vypočítán v Hz a svalová ztuhlost v N/m.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test stoj na jedné noze se zavřenýma očima
Časové okno: 4 týdny
|
Tento test, který se používá k hodnocení schopnosti statické rovnováhy, se aplikuje s bosou nohou na tvrdém a rovném povrchu.
Během testu jsou účastníci požádáni, aby zavřeli oči, položili obě ruce na opačné rameno a přitáhli netestovanou nohu k břichu pod úhlem 90 stupňů od kyčle a kolena.
Během testu by obě nohy měly udržet tuto polohu, aniž by se navzájem dotýkaly.
Zkouška je zahájena, jakmile účastníkova netestovaná noha není v kontaktu se zemí, a je ukončena, když se dotkne země.
Test se opakuje třikrát pro pravou i levou nohu a odkazuje se na nejlepší výsledek.
|
4 týdny
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 4 týdny
|
Je to hlášený dynamický test s dobrou spolehlivostí vyžadující sílu, flexibilitu a propriocepci.
Jde o kritérium dynamické rovnováhy aplikované na sportovce a fyzicky aktivní lidi.
Toto měření vyžaduje nejprve nastavení.
Tři stejně dlouhé pásky přilnou k podlaze s úhly 90°, 135° a 135° mezi sebou a získá se tvar Y.
Směry, které mají být testovány, jsou přední, posterolaterální a posteromediální.
Jedná se o vysoce spolehlivý test ke stanovení rizika CABI a poranění dolních končetin.
|
4 týdny
|
|
Test Single Leg Hop
Časové okno: 4 týdny
|
Jedná se o funkční test výkonu.
Toto měření vyžaduje nejprve nastavení.
3metrová páska je umístěna na podlaze.
Sportovec je požádán, aby skočil co nejdále a zůstal na jedné noze v pásmu.
Test je neplatný, když se účastník dotkne podlahy nezkoušenou nohou nebo udělá několik dalších malých skoků, aby po skoku udržel rovnováhu.
Měří se vzdálenost od počáteční úrovně pásu ke kontaktu paty na konci skoku.
Tento test se opakuje 3x, dokud není dosaženo úspěšného seskoku a nejlepší výsledek se započítává do hodnocení.
|
4 týdny
|
|
Test polohy kloubu
Časové okno: 4 týdny
|
Snímání polohy kloubu je schopnost sportovce vnímat úhel kloubu a opakovat stejný úhel kloubu, i když se poloha končetiny změní.
Aktivní test snímání polohy je často používán zejména na klinice pro svou snadnou aplikaci.
Zatímco má testovaný sportovec zavřené oči, sedí tak, aby byl dosažen úhel flexe kyčle 90° a úhel flexe kolena 120° a chodidlo bylo v plném kontaktu se zemí.
Rozdíl mezi pravým a levým úhlem dorzální flexe se měří chytrým telefonem z aplikace goniometr.
Měření dorzální flexe se provádí sledováním střední linie 5. metatarzální kosti pomocí goniometru umístěného v laterálním kotníku.
Kotník sportovce, který má být testován, je pasivně uveden do 10° dorzální flexe a vrácen do výchozího bodu.
Poté je sportovec požádán, aby aktivně přivedl kotník do stejného úhlu.
Test se opakuje třikrát pro oba kotníky.
Odečtením úhlu vytvořeného sportovcem
|
4 týdny
|
|
Důvěra v kotník
Časové okno: 4 týdny
|
Aby bylo možné vyhodnotit důvěru sportovců v testy rovnováhy a výkonnosti, jsou požádáni, aby ohodnotili poměry spolehlivosti před a po intervenci pomocí vizuální analogové stupnice.
Hodnocení VAS se provádí pro test stoje na jedné noze se zavázanýma očima, test rovnováhy Y-star (přední, posteromediální a posterolaterální aspekty) a testy poskoku na jedné noze.
Aby nedošlo k omylu jednotlivce, každý účastník byl dotázán: "Jaká byla vaše důvěra ve váš kotník během testu?" pro každý parametr.
zní otázka.
Je požádán, aby ukázal svou důvěru v kotník na lince 10 cm a změří se vzdálenost.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ÖZGE ECEM E ŞENEL, PT, Istinye University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10840098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .