- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05757375
Mulligan enkeltapen bij volleybalspelers
20 augustus 2025 bijgewerkt door: Özge Ecem Şenel, Istinye University
Effecten van Mulligan Ankle Taping bij volleybalspelers met of zonder chronische enkelinstabiliteit
34 vrijwillige professionele volleyballers met (n=12) en zonder (n=22) CAI zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Mulligan enkeltaping is van toepassing.
Metingen zullen voor en na de ingreep plaatsvinden.
Spiertonus, stijfheid en elasticiteit worden gemeten met het MyotonPRO-handapparaat.
De statische balans wordt gemeten met de single leg stance test (SLST), terwijl de dynamische balans met gesloten ogen wordt gemeten met de Y-balanstest (YBT).
Single leg hopping test (SLHT) zal de prestaties evalueren en een actieve positiedetectietest zal worden gebruikt voor JPS.
Tijdens de statische en dynamische balans- en prestatietesten wordt het vertrouwen van de enkel geëvalueerd met de Visual Analog Scale (VAS).
De studie was gericht op het bepalen van het effect van Mulligan fibular taping over de Tibialis Anterior (TA), Peroneus Longus (PL), Gastrocnemius Lateralis (GCL) en Medialis (GCM) spieren op spiertonus, stijfheid, elasticiteit, evenals de prestatie , gewrichtspositiegevoel (JPS), statisch en dynamisch evenwicht bij vrouwelijke volleyballers met en zonder chronische enkelinstabiliteit (CAI).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34010
- Istinye University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 15 en 24 jaar oud zijn,
- Professioneel volleyballer zijn,
- Minimaal 3 dagen per week 90 minuten trainen,
- Turkse moedertaalsprekers,
- Voor deelnemers met chronische enkelinstabiliteit werden degenen met een Foot and Ankle Disability Index-score van minder dan 90% en een Foot and Ankle Disability Index-Sport-enquêtescore van minder dan 75% opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een geschiedenis van enkelverstuiking in de afgelopen 6 weken,
- Een voorgeschiedenis hebben van fracturen in de onderste extremiteit,
- Bilaterale chronische enkelinstabiliteit hebben,
- Zwangere atleten werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volleyballers met chronische enkelinstabiliteit
Voordat de tape wordt aangebracht, wordt het aanbrenggebied van alle atleten geschoren.
Het wordt vóór het aanbrengen schoongemaakt met een alcoholdoekje, zodat situaties zoals zweet of vocht het effect van de banding niet verminderen.
Voor taping, terwijl de atleet in rugligging op een draagbare brancard ligt, wordt het beengewicht genomen door de voet van de atleet op de buik te plaatsen met lichte knie- en heupflexie.
De stijve tape wordt gemeten en schuin afgesneden, beginnend ongeveer 2 cm anterieur van de fibula en ongeveer 1 cm anterieur van de laterale malleolus en eindigend in het midden van het voorste tibiagebied.
Om de banding sterker te maken wordt er nog een band aan toegevoegd.
In de toepassing heeft alleen banding de voorkeur en wordt er niet gemobiliseerd.
|
Mulligan enkeltaping is een niet-invasieve, pijnloze, goedkope en gemakkelijk toepasbare techniek van het Mulligan manuele therapieconcept.
Het wordt vaak gebruikt in gevallen van enkelinstabiliteit.
Bij gezonde mensen is het een methode om enkelverstuikingen te voorkomen.
|
|
Experimenteel: Volleybalspelers zonder chronische enkelinstabiliteit
Voordat de tape wordt aangebracht, wordt het aanbrenggebied van alle atleten geschoren.
Het wordt vóór het aanbrengen schoongemaakt met een alcoholdoekje, zodat situaties zoals zweet of vocht het effect van de banding niet verminderen.
Voor taping, terwijl de atleet in rugligging op een draagbare brancard ligt, wordt het beengewicht genomen door de voet van de atleet op de buik te plaatsen met lichte knie- en heupflexie.
De stijve tape wordt gemeten en schuin afgesneden, beginnend ongeveer 2 cm anterieur van de fibula en ongeveer 1 cm anterieur van de laterale malleolus en eindigend in het midden van het voorste tibiagebied.
Om de banding sterker te maken wordt er nog een band aan toegevoegd.
In de toepassing heeft alleen banding de voorkeur en wordt er niet gemobiliseerd.
|
Mulligan enkeltaping is een niet-invasieve, pijnloze, goedkope en gemakkelijk toepasbare techniek van het Mulligan manuele therapieconcept.
Het wordt vaak gebruikt in gevallen van enkelinstabiliteit.
Bij gezonde mensen is het een methode om enkelverstuikingen te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Myotonometrische meting
Tijdsspanne: 4 weken
|
MyotonPRO is een draadloos handheld-apparaat dat objectief de visco-elastische eigenschappen van spieren evalueert, zoals tonus, stijfheid en elasticiteit met numerieke waarden.
Het creëert een mechanisch effect op het onderhuidse weefsel en voelt de reactie van het weefsel.
De 3 millimeter sonde van het apparaat wordt 90 graden loodrecht op het te meten onderhuidse weefsel geplaatst.
Bij de meting worden spiertonus, stijfheid en elasticiteit numeriek weergegeven.
Spierspanning wordt berekend in hz en spierstijfheid in N/m.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test op één beenstand met gesloten ogen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze test, die wordt gebruikt om het statisch evenwicht te beoordelen, wordt uitgevoerd met blote voeten op een harde en vlakke ondergrond.
Tijdens de test wordt deelnemers gevraagd hun ogen te sluiten, beide handen op de tegenoverliggende schouder te plaatsen en het niet-geteste been naar de buik te trekken met een hoek van 90 graden vanuit heup en knie.
Tijdens de test moeten beide benen deze positie behouden zonder elkaar te raken.
De test wordt gestart zodra de niet-geteste voet van de deelnemer geen contact heeft met de grond en wordt beëindigd wanneer deze de grond raakt.
De test wordt driemaal herhaald voor zowel het rechter- als het linkerbeen en het beste resultaat wordt vermeld.
|
4 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een gerapporteerde dynamische test met een goede betrouwbaarheid die kracht, flexibiliteit en proprioceptie vereist.
Het is een dynamisch evenwichtscriterium dat wordt toegepast op sporters en fysiek actieve mensen.
Deze meting vereist eerst een opstelling.
Drie tapes van gelijke lengte hechten zich aan de vloer met hoeken van 90°, 135° en 135° ertussen, en er wordt een Y-vorm verkregen.
De te testen richtingen zijn anterieur, posterolateraal en posteromediaal.
Het is een zeer betrouwbare test om het risico op CABI en letsel aan de onderste ledematen te bepalen.
|
4 weken
|
|
Single Leg Hop-test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het is een functionele prestatietest.
Deze meting vereist eerst een opstelling.
De tape van 3 meter wordt op de vloer geplaatst.
De atleet wordt gevraagd om zo ver mogelijk te springen en op één been in de band te blijven.
De test wordt ongeldig wanneer de deelnemer de grond aanraakt met zijn niet-geteste voet of nog een paar kleine sprongen maakt om zijn evenwicht te bewaren na de sprong.
De afstand van het beginniveau van de band tot het hielcontact aan het einde van de sprong wordt gemeten.
Deze test wordt 3 keer herhaald totdat een succesvolle sprong is behaald en het beste resultaat wordt meegenomen in de evaluatie.
|
4 weken
|
|
Gezamenlijke Positie Test
Tijdsspanne: 4 weken
|
Gewrichtspositiegevoel is het vermogen van de atleet om de gewrichtshoek waar te nemen en dezelfde gewrichtshoek te herhalen, zelfs als de positie van de ledematen verandert.
De actieve positiewaarnemingstest wordt veel gebruikt, vooral in de kliniek, vanwege de gemakkelijke toepassing.
Terwijl de ogen van de testatleet gesloten zijn, zit hij/zij zo dat de heupflexiehoek van 90° en de knieflexiehoek van 120° wordt bereikt en de zool volledig contact maakt met de grond.
Het verschil tussen de rechter en linker dorsaalflexiehoek wordt gemeten met een smartphone van de goniometer-applicatie.
Meting van de dorsiflexie wordt gedaan door de middellijn van het 5e middenvoetsbeentje te volgen met een goniometer die in de laterale malleolus is geplaatst.
De te testen enkel van de sporter wordt passief in 10° dorsaalflexie gebracht en teruggebracht naar het beginpunt.
Daarna wordt de atleet gevraagd om zijn enkel actief in dezelfde hoek te brengen.
De test wordt drie keer herhaald voor beide enkels.
Door de door de atleet gemaakte hoek af te trekken
|
4 weken
|
|
Vertrouwen in de enkel
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om het vertrouwen van de atleten in de balans- en prestatietests te evalueren, wordt hen gevraagd om de betrouwbaarheidsratio's voor en na de interventie te scoren met de Visual Analogue Scale.
De VAS-beoordeling wordt uitgevoerd voor de geblinddoekte standtest op één been, de Y-ster-balanstest (anterieure, posteromediale en posterolaterale aspecten) en de huppeltests op één been.
Om het individu niet te misleiden, werd elke deelnemer gevraagd: "Hoeveel was uw vertrouwen in uw enkel tijdens de test?" voor elke parameter.
de vraag wordt gesteld.
Hij wordt gevraagd zijn vertrouwen in de enkel te tonen op een lijn van 10 cm en de afstand wordt gemeten.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ÖZGE ECEM E ŞENEL, PT, Istinye University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10840098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .