- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05757375
Mulligan vendaje de tobillo en jugadores de voleibol
20 de agosto de 2025 actualizado por: Özge Ecem Şenel, Istinye University
Efectos del vendaje de tobillo Mulligan en jugadores de voleibol con o sin inestabilidad crónica de tobillo
Se incluirán en el estudio 34 jugadores voluntarios de voleibol profesional con (n=12) y sin (n=22) CAI.
Se aplicará la venda Mulligan en el tobillo.
Se tomarán medidas antes y después de la intervención.
El tono muscular, la rigidez y la elasticidad se medirán con el dispositivo portátil MyotonPRO.
El equilibrio estático se medirá con la prueba de postura de una sola pierna (SLST), mientras que el equilibrio dinámico con los ojos cerrados se medirá con la prueba de equilibrio Y (YBT).
La prueba de salto de una sola pierna (SLHT) evaluará el rendimiento y se utilizará una prueba de detección de posición activa para JPS.
Durante las pruebas de rendimiento y equilibrio estático y dinámico, la confianza del tobillo se evaluará con la Escala Visual Analógica (VAS).
El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de la venda fibular Mulligan sobre los músculos tibial anterior (TA), peroneo largo (PL), gastrocnemio lateral (GCL) y medial (GCM) sobre el tono muscular, la rigidez, la elasticidad y el rendimiento. , sentido de posición articular (JPS), equilibrio estático y dinámico en jugadoras de voleibol con y sin inestabilidad crónica de tobillo (CAI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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Istanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Istinye University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 15 y 24 años,
- Ser un jugador de voleibol profesional,
- Entrenamiento durante 90 minutos al menos 3 días a la semana,
- hablantes nativos de turco,
- Para los participantes con inestabilidad crónica del tobillo, se incluyeron aquellos con una puntuación del índice de discapacidad del pie y el tobillo por debajo del 90 % y una puntuación de la encuesta deportiva del índice de discapacidad del pie y el tobillo por debajo del 75 %.
Criterio de exclusión:
- Un historial de esguince de tobillo en las últimas 6 semanas,
- Tener antecedentes previos de fractura en la extremidad inferior,
- Tener inestabilidad de tobillo crónica bilateral,
- Las atletas embarazadas fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Voleibolistas con Inestabilidad Crónica de Tobillo
Antes de la aplicación del vendaje, se rasurará el área de aplicación de todos los atletas.
Se limpiará con una toallita con alcohol antes de la aplicación para que situaciones como el sudor o la humedad no reduzcan el efecto del vendaje.
Para el vendaje, mientras el atleta se acuesta en posición supina sobre una camilla portátil, se tomará el peso de la pierna colocando el pie del atleta sobre el abdomen con una ligera flexión de la rodilla y la cadera.
La cinta rígida se medirá y cortará oblicuamente comenzando aproximadamente 2 cm por delante del peroné y aproximadamente 1 cm por delante del maléolo lateral y terminando en el medio de la región anterior de la tibia.
Para aumentar la fuerza de las bandas, se le agregará otra banda.
En la solicitud se preferirá únicamente el anillado y no se realizará movilización.
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El vendaje de tobillo de Mulligan es una técnica no invasiva, indolora, de bajo costo y de fácil aplicación del concepto de terapia manual de Mulligan.
Se utiliza con frecuencia en casos de inestabilidad de tobillo.
En personas sanas, es un método para prevenir los esguinces de tobillo.
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Experimental: Voleibolistas sin Inestabilidad Crónica de Tobillo
Antes de la aplicación del vendaje, se rasurará el área de aplicación de todos los atletas.
Se limpiará con una toallita con alcohol antes de la aplicación para que situaciones como el sudor o la humedad no reduzcan el efecto del vendaje.
Para el vendaje, mientras el atleta se acuesta en posición supina sobre una camilla portátil, se tomará el peso de la pierna colocando el pie del atleta sobre el abdomen con una ligera flexión de la rodilla y la cadera.
La cinta rígida se medirá y cortará oblicuamente comenzando aproximadamente 2 cm por delante del peroné y aproximadamente 1 cm por delante del maléolo lateral y terminando en el medio de la región anterior de la tibia.
Para aumentar la fuerza de las bandas, se le agregará otra banda.
En la solicitud se preferirá únicamente el anillado y no se realizará movilización.
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El vendaje de tobillo de Mulligan es una técnica no invasiva, indolora, de bajo costo y de fácil aplicación del concepto de terapia manual de Mulligan.
Se utiliza con frecuencia en casos de inestabilidad de tobillo.
En personas sanas, es un método para prevenir los esguinces de tobillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición miotonométrica
Periodo de tiempo: 4 semanas
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MyotonPRO es un dispositivo portátil inalámbrico que evalúa objetivamente las propiedades viscoelásticas de los músculos como el tono, la rigidez y la elasticidad con valores numéricos.
Crea un efecto mecánico en el tejido subcutáneo y detecta la respuesta del tejido.
La sonda de 3 milímetros del dispositivo se coloca 90 grados perpendicular al tejido subcutáneo a medir.
Con la medida, el tono muscular, la rigidez y la elasticidad se enumeran numéricamente.
El tono muscular se calculará en hz y la rigidez muscular en N/m.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de pie con una sola pierna con los ojos cerrados
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Esta prueba, que se utiliza para evaluar la capacidad de equilibrio estático, se aplica con los pies descalzos sobre una superficie dura y plana.
Durante la prueba, se pide a los participantes que cierren los ojos, coloquen ambas manos en el hombro opuesto y tiren de la pierna no probada hacia el abdomen con un ángulo de flexión de 90 grados desde la cadera y la rodilla.
Durante la prueba, ambas piernas deben mantener esta posición sin tocarse.
La prueba comienza tan pronto como el pie no probado del participante no está en contacto con el suelo y finaliza cuando toca el suelo.
La prueba se repite tres veces tanto para la pierna derecha como para la izquierda y se referencia el mejor resultado.
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4 semanas
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una prueba dinámica reportada con buena confiabilidad que requiere fuerza, flexibilidad y propiocepción.
Es un criterio de equilibrio dinámico aplicado a deportistas y personas físicamente activas.
Esta medida requiere una configuración primero.
Tres cintas de igual longitud se adhieren al piso con ángulos de 90°, 135° y 135° entre ellas y se obtiene una forma de Y.
Las direcciones a evaluar son anterior, posterolateral y posteromedial.
Es una prueba altamente confiable para determinar el riesgo de CABI y lesiones en las extremidades inferiores.
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4 semanas
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Prueba de salto con una sola pierna
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Es una prueba de rendimiento funcional.
Esta medida requiere una configuración primero.
La cinta de 3 metros se coloca en el suelo.
Se le pide al atleta que salte lo más lejos posible y permanezca sobre una pierna en la banda.
La prueba se invalida cuando el participante toca el suelo con el pie no probado o realiza algunos pequeños saltos más para mantener el equilibrio después del salto.
Se mide la distancia desde el nivel inicial de la banda hasta el contacto del talón al final del salto.
Esta prueba se repite 3 veces hasta lograr un salto exitoso y el mejor resultado se incluye en la evaluación.
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4 semanas
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Prueba de posición conjunta
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El sentido de la posición articular es la capacidad del atleta para percibir el ángulo articular y repetir el mismo ángulo articular incluso si cambia la posición de las extremidades.
La prueba de detección de posición activa se usa con frecuencia, especialmente en la clínica, debido a su fácil aplicación.
Mientras los ojos del atleta de prueba están cerrados, se sienta de tal manera que se logra el ángulo de flexión de la cadera de 90° y el ángulo de flexión de la rodilla de 120° y la planta del pie está en pleno contacto con el suelo.
La diferencia entre los ángulos de dorsiflexión derecha e izquierda se mide con un teléfono inteligente desde la aplicación del goniómetro.
La medición de la dorsiflexión se realiza siguiendo la línea media del quinto metatarsiano con un goniómetro colocado en el maléolo lateral.
El tobillo del atleta que se va a evaluar se lleva pasivamente a una dorsiflexión de 10° y se devuelve al punto de partida.
Luego, se le pide al atleta que lleve activamente su tobillo al mismo ángulo.
La prueba se repite tres veces para ambos tobillos.
Restando el ángulo formado por el atleta
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4 semanas
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Confianza en el tobillo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para evaluar la confianza de los deportistas en las pruebas de equilibrio y rendimiento, se les solicita puntuar los ratios de confianza antes y después de la intervención con la Escala Visual Analógica.
La evaluación VAS se realiza para la prueba de apoyo con una pierna con los ojos vendados, la prueba de equilibrio en Y-star (aspectos anterior, posteromedial y posterolateral) y las pruebas de salto con una pierna.
Para no confundir al individuo, se le preguntó a cada participante, "¿Cuánta confianza tuvo en su tobillo durante la prueba?" para cada parámetro.
se hace la pregunta.
Se le pide que muestre su confianza en el tobillo en una línea de 10 cm y se mide la distancia.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: ÖZGE ECEM E ŞENEL, PT, Istinye University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10840098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .