- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05757375
Mulligan ankeltaping på volleyballspillere
3. mars 2023 oppdatert av: Özge Ecem Şenel, Istinye University
Effekter av Mulligan ankeltaping hos volleyballspillere med eller uten kronisk ankelustabilitet
34 frivillige profesjonelle volleyballspillere med (n=12) og uten (n=22) CAI vil inkludere i studien.
Mulligan ankeltaping vil gjelde.
Målinger vil ta før og etter intervensjonen.
Muskeltonen, stivhet og elastisitet måles med MyotonPRO håndholdt enhet.
Den statiske balansen vil måle med single leg stance test (SLST) mens den dynamiske balansen med øyne lukket vil måle med Y balance test (YBT).
Single leg hopping test (SLHT) vil evaluere ytelsen og en aktiv posisjonsfølingstest vil brukes for JPS.
Under de statiske og dynamiske balanse- og ytelsestestene vil ankelens selvtillit bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS).
Studien hadde som mål å bestemme effekten av Mulligan fibular taping over Tibialis Anterior(TA), Peroneus Longus(PL), Gastrocnemius Lateralis(GCL) og Medialis(GCM) muskler på muskeltonus, stivhet, elastisitet, samt ytelsen. , leddposisjonssans (JPS), statisk og dynamisk balanse hos kvinnelige volleyballspillere med og uten kronisk ankelinstabilitet (CAI).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: ÖZGE ECEM E ŞENEL, PT
- Telefonnummer: +905392642868
- E-post: vinaricecem@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34010
- Rekruttering
- Istinye University
-
Ta kontakt med:
- YASEMİN BURAN, PHD, PT
- Telefonnummer: +905443759723
- E-post: ycirak@istinye.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 24 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er mellom 15 og 24 år,
- Å være en profesjonell volleyballspiller,
- Trening i 90 minutter minst 3 dager i uken,
- tyrkiske morsmål,
- For deltakere med kronisk ankelinstabilitet, ble de med en fot- og ankelfunksjonshemmingsindeksscore under 90 % og en fot- og ankelfunksjonshemmingsindeks-Sport-score under 75 % inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- En ankelforstuingshistorie de siste 6 ukene,
- Har en tidligere historie med brudd i underekstremiteten,
- Har bilateral kronisk ankelinstabilitet,
- Gravide idrettsutøvere ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Volleyballspillere med kronisk ankelinstabilitet
Før tapepåføringen vil påføringsområdet til alle idrettsutøvere barberes.
Den vil bli rengjort med en spritserviett før påføring slik at situasjoner som svette eller fuktighet ikke reduserer effekten av båndet.
For taping, mens utøveren ligger i ryggleie på en bærbar båre, vil benvekten tas ved å legge fotsoppen på magen med lett kne- og hoftefleksjon.
Det stive båndet vil bli målt og kuttet skrått med start ca. 2 cm anterior for fibula og ca. 1 cm anterior til lateral malleolus og ender i midten av anterior tibia-regionen.
For å øke styrken på båndet, vil et annet bånd bli lagt til.
I søknaden vil kun banding bli foretrukket og mobilisering vil ikke bli utført.
|
Mulligan ankeltaping er en ikke-invasiv, smertefri, rimelig og lett anvendelig teknikk for Mulligan manuell terapikonsept.
Det brukes ofte i tilfeller av ankelinstabilitet.
Hos friske mennesker er det en metode for å forhindre ankelforstuinger.
|
Eksperimentell: Volleybalspillere uten kronisk ankelinstabilitet
Før tapepåføringen vil påføringsområdet til alle idrettsutøvere barberes.
Den vil bli rengjort med en spritserviett før påføring slik at situasjoner som svette eller fuktighet ikke reduserer effekten av båndet.
For taping, mens utøveren ligger i ryggleie på en bærbar båre, vil benvekten tas ved å legge fotsoppen på magen med lett kne- og hoftefleksjon.
Det stive båndet vil bli målt og kuttet skrått med start ca. 2 cm anterior for fibula og ca. 1 cm anterior til lateral malleolus og ender i midten av anterior tibia-regionen.
For å øke styrken på båndet, vil et annet bånd bli lagt til.
I søknaden vil kun banding bli foretrukket og mobilisering vil ikke bli utført.
|
Mulligan ankeltaping er en ikke-invasiv, smertefri, rimelig og lett anvendelig teknikk for Mulligan manuell terapikonsept.
Det brukes ofte i tilfeller av ankelinstabilitet.
Hos friske mennesker er det en metode for å forhindre ankelforstuinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Myotonometrisk måling
Tidsramme: 4 uker
|
MyotonPRO er en trådløs håndholdt enhet som objektivt evaluerer de viskoelastiske egenskapene til muskler som tonus, stivhet og elastisitet med numeriske verdier.
Det skaper en mekanisk effekt på det subkutane vevet og registrerer vevets respons.
3-millimetersonden til enheten plasseres 90 grader vinkelrett på det subkutane vevet som skal måles.
Med målingen er muskeltonus, stivhet og elastisitet oppført numerisk.
Muskeltonus vil bli beregnet i hz og muskelstivhet i N/m.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Single Leg Stand Test med lukkede øyne
Tidsramme: 4 uker
|
Denne testen, som brukes til å evaluere den statiske balanseevnen, påføres med bare føtter på en hard og flat overflate.
Under testen blir deltakerne bedt om å lukke øynene, legge begge hendene på motsatt skulder og trekke det uprøvde beinet til magen med en 90-graders fleksjonsvinkel fra hofte og kne.
Under testen skal begge bena opprettholde denne posisjonen uten å berøre hverandre.
Testen startes så snart deltakerens uprøvde fot ikke er i kontakt med bakken, og avsluttes når den berører bakken.
Testen gjentas tre ganger for både høyre og venstre ben og det beste resultatet er referert.
|
4 uker
|
Y Balansetest
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en rapportert dynamisk test med god pålitelighet som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon.
Det er et dynamisk balansekriterium som brukes på idrettsutøvere og fysisk aktive mennesker.
Denne målingen krever et oppsett først.
Tre like lange taper fester seg til gulvet med 90°, 135° og 135° vinkler mellom dem, og en Y-form oppnås.
Retningene som skal testes er anterior, posterolateral og posteromedial.
Det er en svært pålitelig test for å bestemme risikoen for CABI og skader i nedre ekstremiteter.
|
4 uker
|
Single Leg Hop Test
Tidsramme: 4 uker
|
Det er en funksjonell ytelsestest.
Denne målingen krever et oppsett først.
3-meters tapen legges på gulvet.
Utøveren blir bedt om å hoppe så langt som mulig og holde seg på ett ben i bandet.
Testen blir ugyldig når deltakeren berører gulvet med sin uprøvde fot eller tar noen flere små hopp for å opprettholde balansen etter hoppet.
Avstanden fra startnivået til båndet til hælkontakten ved slutten av hoppet måles.
Denne testen gjentas 3 ganger til et vellykket hopp er oppnådd og det beste resultatet er inkludert i evalueringen.
|
4 uker
|
Leddstillingstest
Tidsramme: 4 uker
|
Leddstillingssans er utøverens evne til å oppfatte leddvinkelen og gjenta den samme leddvinkelen selv om ekstremitetsposisjonen endres.
Den aktive posisjonssanstesten brukes ofte, spesielt i klinikken, på grunn av dens enkle påføring.
Mens testatletens øyne er lukket, sitter han/hun slik at hoftefleksjonsvinkelen på 90° og knefleksjonsvinkelen på 120° oppnås og sålen er i full kontakt med underlaget.
Forskjellen mellom høyre og venstre dorsalfleksjonsvinkel måles med en smarttelefon fra goniometer-applikasjonen.
Dorsalfleksjonsmåling gjøres ved å følge midtlinjen til 5. metatarsalben med goniometer plassert i lateral malleolus.
Atletens ankel som skal testes bringes passivt til 10° dorsalfleksjon og returneres til utgangspunktet.
Etterpå blir utøveren bedt om å aktivt bringe ankelen til samme vinkel.
Testen gjentas tre ganger for begge anklene.
Ved å trekke fra vinkelen laget av utøveren
|
4 uker
|
Tillit til ankelen
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere tilliten til utøverne i balanse- og ytelsestestene, blir de bedt om å score konfidensratioene før og etter intervensjonen med Visual Analogue Scale.
VAS-vurderingen utføres for den blindfoldede ett-bens stance-testen, Y-star balansetesten (anterior, posteromediale og posterolaterale aspekter), og ett-bens hop-testene.
For ikke å villede den enkelte, ble hver deltaker spurt: "Hvor mye var din tillit til ankelen din under testen?" for hver parameter.
spørsmålet stilles.
Han blir bedt om å vise sin tillit til ankelen på en 10 cm linje og avstanden måles.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ÖZGE ECEM E ŞENEL, PT, Istinye University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
20. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10840098
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk ankelinstabilitet
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Eli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeBukspyttkjertelkreft | Solid svulst | Kutant melanom | Microsatelite Instability-High (MSI-H) solide svulster | Brystkreft (HR+HER2-)Frankrike, Spania, Belgia, Korea, Republikken, Forente stater, Taiwan, Canada
-
LiuYingHar ikke rekruttert ennåTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringTykktarmskreft | Neoadjuvant terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal kreft stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatelite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike