- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05757375
Перевязка лодыжки Маллигана у волейболистов
20 августа 2025 г. обновлено: Özge Ecem Şenel, Istinye University
Эффекты тейпирования голеностопного сустава Маллигана у волейболистов с хронической нестабильностью голеностопного сустава или без нее
В исследование будут включены 34 профессиональных волейболиста-добровольца с (n=12) и без (n=22) CAI.
Применяется тейпирование лодыжки Mulligan.
Измерения будут проводиться до и после вмешательства.
Мышечный тонус, жесткость и эластичность будут измеряться с помощью портативного устройства MyotonPRO.
Статический баланс будет измеряться с помощью теста стояния на одной ноге (SLST), а динамический баланс с закрытыми глазами будет измеряться с помощью теста Y-баланса (YBT).
Тест прыжков на одной ноге (SLHT) будет оценивать производительность, а тест определения активного положения будет использоваться для JPS.
Во время статического и динамического баланса и тестов производительности уверенность в лодыжке будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Исследование было направлено на определение влияния тейпирования малоберцовой кости Маллигана на переднюю большеберцовую мышцу (TA), длинную малоберцовую мышцу (PL), латеральную икроножную мышцу (GCL) и медиальную мышцу (GCM) на мышечный тонус, жесткость, эластичность, а также производительность. , чувство положения сустава (JPS), статическое и динамическое равновесие у волейболисток с хронической нестабильностью голеностопного сустава (CAI) и без нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Турция, 34010
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 15 до 24 лет,
- Будучи профессиональным волейболистом,
- Тренировки по 90 минут минимум 3 дня в неделю,
- носители турецкого языка,
- Для участников с хронической нестабильностью голеностопного сустава были включены те, у кого индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава был ниже 90%, а индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава — ниже 75%.
Критерий исключения:
- Растяжение связок голеностопного сустава за последние 6 недель,
- Наличие в анамнезе перелома нижней конечности,
- Двусторонняя хроническая нестабильность голеностопного сустава,
- Беременные спортсменки были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Волейболисты с хронической нестабильностью голеностопного сустава
Перед нанесением тейпа область нанесения у всех спортсменов будет выбрита.
Перед нанесением его протирают спиртовой салфеткой, чтобы такие ситуации, как пот или влага, не уменьшали эффект полос.
Для тейпирования, когда спортсмен лежит на спине на переносных носилках, вес ноги будет приниматься путем размещения ступни спортсмена на животе с легким сгибанием колена и бедра.
Жесткую ленту измеряют и обрезают наискосок, начиная примерно на 2 см кпереди от малоберцовой кости и примерно на 1 см кпереди от латеральной лодыжки и заканчивая серединой передней области большеберцовой кости.
Для увеличения прочности бандажа к нему будет добавлена еще одна полоса.
В заявке предпочтение будет отдано только бандажированию, а мобилизация не будет выполняться.
|
Тейпирование голеностопного сустава Маллигана является неинвазивным, безболезненным, недорогим и легко применимым методом концепции мануальной терапии Маллигана.
Его часто используют при нестабильности голеностопного сустава.
У здоровых людей это метод предотвращения растяжения связок голеностопного сустава.
|
|
Экспериментальный: Волейболисты без хронической нестабильности голеностопного сустава
Перед нанесением тейпа область нанесения у всех спортсменов будет выбрита.
Перед нанесением его протирают спиртовой салфеткой, чтобы такие ситуации, как пот или влага, не уменьшали эффект полос.
Для тейпирования, когда спортсмен лежит на спине на переносных носилках, вес ноги будет приниматься путем размещения ступни спортсмена на животе с легким сгибанием колена и бедра.
Жесткую ленту измеряют и обрезают наискосок, начиная примерно на 2 см кпереди от малоберцовой кости и примерно на 1 см кпереди от латеральной лодыжки и заканчивая серединой передней области большеберцовой кости.
Для увеличения прочности бандажа к нему будет добавлена еще одна полоса.
В заявке предпочтение будет отдано только бандажированию, а мобилизация не будет выполняться.
|
Тейпирование голеностопного сустава Маллигана является неинвазивным, безболезненным, недорогим и легко применимым методом концепции мануальной терапии Маллигана.
Его часто используют при нестабильности голеностопного сустава.
У здоровых людей это метод предотвращения растяжения связок голеностопного сустава.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Миотонометрическое измерение
Временное ограничение: 4 недели
|
MyotonPRO — это портативное беспроводное устройство, которое объективно оценивает вязкоупругие свойства мышц, такие как тонус, жесткость и эластичность, с помощью числовых значений.
Он создает механическое воздействие на подкожную клетчатку и ощущает реакцию ткани.
3-миллиметровый зонд устройства располагается под углом 90 градусов перпендикулярно измеряемой подкожной клетчатке.
При измерении мышечный тонус, жесткость и эластичность указываются в числовом виде.
Мышечный тонус будет рассчитываться в Гц, а жесткость мышц – в Н/м.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест стоя на одной ноге с закрытыми глазами
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот тест, который используется для оценки способности к статическому равновесию, проводится босиком на твердой и плоской поверхности.
Во время теста участников просят закрыть глаза, положить обе руки на противоположное плечо и подтянуть неиспытываемую ногу к животу с углом сгибания 90 градусов от бедра и колена.
Во время теста обе ноги должны сохранять это положение, не касаясь друг друга.
Испытание начинается, как только неиспытанная ступня участника перестает соприкасаться с землей, и прекращается, когда она касается земли.
Тест повторяется три раза для правой и левой ноги, и учитывается лучший результат.
|
4 недели
|
|
Проверка баланса Y
Временное ограничение: 4 недели
|
Это зарегистрированный динамический тест с хорошей надежностью, требующий силы, гибкости и проприоцепции.
Это критерий динамического равновесия, применяемый к спортсменам и физически активным людям.
Это измерение требует предварительной настройки.
К полу приклеены три ленты одинаковой длины с углами между ними 90°, 135° и 135°, и получается Y-образная форма.
Направления, которые необходимо проверить, — переднее, заднебоковое и заднемедиальное.
Это высоконадежный тест для определения риска CABI и травм нижних конечностей.
|
4 недели
|
|
Прыжок на одной ноге
Временное ограничение: 4 недели
|
Это функциональный тест производительности.
Это измерение требует предварительной настройки.
Лента длиной 3 метра укладывается на пол.
Спортсмена просят прыгнуть как можно дальше и остаться на одной ноге в ленте.
Тест считается недействительным, когда участник касается пола непроверенной ногой или делает еще несколько небольших прыжков, чтобы сохранить равновесие после прыжка.
Измеряется расстояние от начального уровня ленты до контакта пятки в конце прыжка.
Этот тест повторяется 3 раза, пока не будет достигнут успешный прыжок, и лучший результат будет включен в оценку.
|
4 недели
|
|
Тест на совместное положение
Временное ограничение: 4 недели
|
Чувство положения сустава — это способность спортсмена воспринимать угол сустава и повторять тот же угол сустава, даже если положение конечности меняется.
Тест на ощущение активного положения часто используется, особенно в клинике, из-за его простоты применения.
Пока глаза испытуемого закрыты, он садится таким образом, чтобы был достигнут угол сгибания бедра 90° и угол сгибания колена 120°, а подошва полностью соприкасалась с землей.
Разницу между правым и левым углами дорсифлексии измеряют смартфоном из приложения гониометра.
Измерение тыльного сгибания производится по средней линии 5-й плюсневой кости с помощью гониометра, помещенного в латеральную лодыжку.
Голеностопный сустав тестируемого спортсмена пассивно приводится в тыльное сгибание на 10° и возвращается в исходную точку.
После этого спортсмена просят активно довести лодыжку до того же угла.
Испытание повторяют три раза для обеих лодыжек.
Вычитая угол, сделанный спортсменом
|
4 недели
|
|
Уверенность в лодыжке
Временное ограничение: 4 недели
|
Чтобы оценить уверенность спортсменов в тестах на равновесие и производительность, их просят оценить коэффициенты уверенности до и после вмешательства с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Оценку по ВАШ проводят для теста стояния на одной ноге с завязанными глазами, теста баланса Y-звезды (передняя, заднемедиальная и заднелатеральная стороны) и теста прыжка на одной ноге.
Чтобы не вводить человека в заблуждение, каждого участника спросили: «Насколько вы доверяли своей лодыжке во время теста?» для каждого параметра.
задается вопрос.
Его просят показать свою уверенность в лодыжке на 10-сантиметровой линии и измеряют расстояние.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ÖZGE ECEM E ŞENEL, PT, Istinye University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .