- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05767138
Znalost STI a přijetí vakcíny proti HPV v Bamaku v Mali v roce 2012
1. března 2023 aktualizováno: Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine Foundation
Znalosti, postoje, praxe a ochota očkovat v rámci přípravy na zavedení vakcín proti HPV v Bamaku, Mali
Přestože screening prekancerózních cervikálních lézí a očkování proti lidskému papilomaviru (HPV) jsou akceptovanými a účinnými prostředky k prevenci rakoviny děložního čípku, ženy v Mali mají k těmto intervencím omezený přístup.
Navíc prevence rakoviny děložního čípku očkováním proti HPV byla v některých prostředích kontroverzní.
Pro snížení prevalence rakoviny děložního čípku a zvýšení absorpce HPV vakcíny je důležité porozumět úrovni znalostí o screeningu rakoviny děložního čípku a postupech souvisejících s očkováním u rizikových populací.
V této studii byla úroveň znalostí o HPV a rakovině děložního čípku a postoje k očkování hodnoceny u 301 účastníků (mužů a žen, dospělých a dospívajících) v průzkumu dům od domu ve dvou městských čtvrtích v Bamaku v Mali.
Průzkum byl spojen s krátkým vzdělávacím setkáním o HPV.
Před edukačním sezením byly celkové znalosti o HPV infekci a rakovině děložního čípku velmi nízké: pouze 8 % vědělo, že HPV je sexuálně přenosná infekce (STI).
Méně než 20 % žen někdy konzultovalo gynekologa a méně než 3 % někdy podstoupilo screening rakoviny děložního čípku.
Po vyslechnutí popisu vakcíny proti HPV by více než 80 % akceptovalo očkování proti HPV; otcové a manželé byli identifikováni jako hlavní osoby s rozhodovací pravomocí a místní kliniky nebo domov jako preferovaná místa pro očkování.
Tato studie poskytuje informace o znalostech STI a přijetí vakcíny v Bamaku v Mali v roce 2012, před zavedením očkování proti HPV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
301
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci byli rekrutováni mezi květnem a červnem 2011 v Mèkin-Sikoro a Djikoroni, dvou příměstských komunitách Bamaka, které byly místem pro předchozí průzkumy populace.
Dospívající byli způsobilí, pokud byli ve věku 12–17 let a žili v domácnosti a pokud byl k dispozici opatrovník, který poskytl souhlas.
Dospělí (muži a ženy) byli způsobilí, pokud byli starší 18 let a žili v domácnosti.
Celkem se zúčastnilo 301 účastníků (150 žijících v domácnostech v Djikoroni, 151 žijících v Me'kin-Sikoro)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 12-17 let, se souhlasem opatrovníka
- 18 let nebo starší
- Muž nebo žena
- Žijící v Mèkin-Sikoro a Djikoroni
Kritéria vyloučení:
- 12-17 let, bez souhlasu opatrovníka
- <12 let
- Bydlení mimo Mèkin-Sikoro a Djikoroni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Účastníci Bamaka
301 mužů a žen.
Teenageři a dospělí.
Žije ve dvou městských oblastech Bamaka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Akceptace vakcíny účastníky
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Počet účastníků ochotných se nechat očkovat proti HPV a jejich preference ohledně očkování po edukačních sezeních
|
bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost pohlavně přenosných chorob, HPV a rakoviny děložního čípku
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Znalostní otázka položená před a po vzdělávacím sezení
|
bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne De Groot, MD, GAIA Vaccine Foundation
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .