- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05767138
STI-viden og HPV-vaccineaccept i Bamako, Mali i 2012
1. marts 2023 opdateret af: Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine Foundation
Viden, holdninger, praksis og villighed til at vaccinere som forberedelse til introduktionen af HPV-vacciner i Bamako, Mali
Selvom screening for præ-cancerøse cervikale læsioner og human papillomavirus (HPV)-vaccination er accepteret og effektive midler til at forebygge livmoderhalskræft, har kvinder i Mali begrænset adgang til disse interventioner.
Derudover har forebyggelse af livmoderhalskræft ved HPV-vaccination været kontroversiel i nogle sammenhænge.
For at reducere forekomsten af livmoderhalskræft og øge HPV-vaccineoptagelsen er det vigtigt at forstå niveauet af viden om livmoderhalskræftscreening og praksis relateret til vaccination i risikopopulationer.
I denne undersøgelse blev vidensniveauet om HPV og livmoderhalskræft og holdninger til vaccination vurderet blandt 301 deltagere (mænd og kvinder, voksne og unge) i en hus-til-hus-undersøgelse i to bykvarterer i Bamako, Mali.
Undersøgelsen blev kombineret med en kort undervisningssession om HPV.
Forud for undervisningssessionen var den overordnede viden om HPV-infektion og livmoderhalskræft meget lav: kun 8 % vidste, at HPV er en seksuelt overført infektion (STI).
Mindre end 20 % af kvinderne havde nogensinde konsulteret en gynækolog, og mindre end 3 % havde nogensinde fået screenet for livmoderhalskræft.
Efter at have hørt en beskrivelse af HPV-vaccine ville mere end 80 % acceptere HPV-vaccination; fædre og ægtemænd blev identificeret som primære beslutningstagere og lokale klinikker eller hjemmet som foretrukne steder for vaccination.
Denne undersøgelse giver information om STI-viden og vaccineaccept i Bamako, Mali i 2012, før introduktionen af HPV-vaccination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
301
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne blev rekrutteret mellem maj og juni 2011 i Mèkin-Sikoro og Djikoroni, to bynære samfund i Bamako, som har været sted for tidligere befolkningsundersøgelser.
Unge var berettigede, hvis de var i alderen 12-17 år og bor i husstanden, og hvis en værge var tilgængelig til at give samtykke.
Voksne (mænd og kvinder) var berettigede, hvis de var >18 år og bor i husstanden.
I alt 301 deltagere deltog (150 bor i husstande i Djikoroni, 151 bor i Me´kin-Sikoro)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 12-17 år, med værges samtykke
- 18 år eller ældre
- Mand eller kvinde
- Bor i Mèkin-Sikoro og Djikoroni
Ekskluderingskriterier:
- 12-17 år, uden værgens samtykke
- <12 år
- Bor udenfor Mèkin-Sikoro og Djikoroni
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Bamako-deltagere
301 mandlige og kvindelige deltagere.
Teenagere og voksne.
Bor i to byområder i Bamako.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Deltageres accept af vaccinen
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Antal deltagere, der er villige til at blive vaccineret mod HPV og deres vaccinationspræferencer efter undervisningssessioner
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til STI'er, HPV og livmoderhalskræft
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
|
Vidensspørgsmål stillet før og efter undervisningssession
|
umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne De Groot, MD, GAIA Vaccine Foundation
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HPV Vaccine Survey
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-relateret livmoderhalskræft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase IV Larynxcancer AJCC v8 | Stadie IV... og andre forholdForenede Stater
-
University of LiverpoolCancer Research UK; Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust; Advaxis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHPV-16 +ve Oropharyngeal CarcinomaDet Forenede Kongerige
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)SuspenderetMundhulekarcinom | Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Klinisk fase IV HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom... og andre forholdForenede Stater
-
Hyunseok Kang, MDNRG OncologyAfsluttetKlinisk fase IV HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase IV Larynxcancer AJCC... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology; Canadian Cancer Trials GroupAktiv, ikke rekrutterendePlanocellulært karcinom i hoved og hals | Orofarynx pladecellekarcinom | Klinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ)... og andre forholdForenede Stater, Canada
-
Marcelo BonomiRekrutteringTilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende mundhulepladecellekarcinom | Tilbagevendende orofarynx pladecellekarcinom | Metastatisk hoved- og halspladecellekræft | Klinisk fase IV HPV-medieret... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutteringKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stage IVA Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Avanceret hoved- og halspladecellekarcinom og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende hoved- og halspladecellekræft | Tilbagevendende Hypopharynx pladecellekarcinom | Tilbagevendende larynx pladecellekarcinom | Metastatisk hoved- og halspladecellekræft | Klinisk fase IV HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadie IV Hypopharyngeal Carcinom... og andre forholdForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringKlinisk trin III HPV-medieret (p16-positiv) orofaryngealt karcinom AJCC v8 | Stadium III Hypopharyngeal Carcinom AJCC v8 | Fase III Larynxcancer AJCC v8 | Stadie III Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie III Oropharyngeal (p16-negativ) karcinom AJCC v8 | Stage IVA Læbe- og mundhulekræft AJCC v8 | Stadie IVA Hypopharyngeal Carcinoma AJCC... og andre forholdForenede Stater, Canada