- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05767138
Conhecimento sobre IST e aceitação da vacina contra o HPV em Bamako, Mali, em 2012
1 de março de 2023 atualizado por: Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine Foundation
Conhecimentos, atitudes, práticas e vontade de vacinar em preparação para a introdução de vacinas contra o HPV em Bamako, Mali
Embora a triagem para lesões cervicais pré-cancerosas e a vacinação contra o vírus do papiloma humano (HPV) sejam aceitas e meios eficazes para prevenir o câncer cervical, as mulheres em Mali têm acesso limitado a essas intervenções.
Além disso, a prevenção do câncer cervical pela vacinação contra o HPV tem sido controversa em alguns contextos.
Para reduzir a prevalência do câncer do colo do útero e aumentar a aceitação da vacina contra o HPV, é importante entender o nível de conhecimento sobre o rastreamento do câncer do colo do útero e as práticas relacionadas à vacinação em populações de risco.
Neste estudo, o nível de conhecimento sobre o HPV e o câncer do colo do útero e as atitudes em relação à vacinação foram avaliados entre 301 participantes (homens e mulheres, adultos e adolescentes) em uma pesquisa de casa em casa em dois bairros urbanos de Bamako, Mali.
A pesquisa foi combinada com uma breve sessão educacional sobre o HPV.
Antes da sessão educativa, o conhecimento geral sobre infecção por HPV e câncer cervical era muito baixo: apenas 8% sabiam que o HPV é uma infecção sexualmente transmissível (IST).
Menos de 20% das mulheres já haviam consultado um ginecologista e menos de 3% já haviam feito rastreamento de câncer do colo do útero.
Após ouvir a descrição da vacina contra o HPV, mais de 80% aceitariam a vacinação contra o HPV; pais e maridos foram identificados como tomadores de decisão primários e clínicas locais ou a casa como locais preferenciais para vacinação.
Este estudo fornece informações sobre o conhecimento das DSTs e a aceitação da vacina em Bamako, Mali, em 2012, antes da introdução da vacinação contra o HPV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
301
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram recrutados entre maio e junho de 2011 em Mèkin-Sikoro e Djikoroni, duas comunidades periurbanas de Bamako que foram locais de pesquisas populacionais anteriores.
Os adolescentes eram elegíveis se tivessem entre 12 e 17 anos e morassem na mesma casa e se um responsável estivesse disponível para fornecer consentimento.
Adultos (homens e mulheres) eram elegíveis se tivessem mais de 18 anos e morassem na mesma casa.
Um total de 301 participantes participaram (150 vivendo em domicílios em Djikoroni, 151 vivendo em Me´kin-Sikoro)
Descrição
Critério de inclusão:
- 12 a 17 anos, com autorização do responsável
- 18 anos ou mais
- Macho ou fêmea
- Vivendo em Mèkin-Sikoro e Djikoroni
Critério de exclusão:
- 12-17 anos de idade, sem consentimento do responsável
- <12 anos de idade
- Morar fora de Mèkin-Sikoro e Djikoroni
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Participantes de Bamaco
301 participantes masculinos e femininos.
Adolescentes e adultos.
Morando em duas regiões urbanas de Bamako.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitação da vacina pelos participantes
Prazo: logo após a intervenção
|
Número de participantes dispostos a serem vacinados contra o HPV e suas preferências de vacinação após as sessões educativas
|
logo após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento sobre DSTs, HPV e câncer cervical
Prazo: logo após a intervenção
|
Pergunta de conhecimento feita antes e depois da sessão educacional
|
logo após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne De Groot, MD, GAIA Vaccine Foundation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Carcinoma Cervical Relacionado ao HPV
-
University of PennsylvaniaConcluídoCarcinoma Cervical Relacionado ao HPVEstados Unidos
-
Dr. Faizan AwanConcluídoCarcinoma Cervical Relacionado ao HPV | Relações Médico-PacienteReino Unido
-
University Hospital, BrestConcluídoCâncer cervical | Doença Prevenível por Vacina | HPV | Vacinação contra o HPV | Lesão CervicalFrança
-
Lee's Pharmaceutical LimitedDesconhecidoInfecção cervical por HPV-16 e/ou HPV-18China
-
Miquel Angel Pavon RibasCatalan Institute of Health; Hospital del MarRecrutamentoNeoplasia Intraepitelial Cervical Grau I/II/III (CIN I/II/III) | Infecções por Papilomavírus Humano (HPV) | HPV de alto risco | HPV-16/18Espanha
-
National Vaccine and Serum Institute, ChinaGuangxi Center for Disease Control and Prevention; Simoon Record Pharma Information... e outros colaboradoresConcluídoInfecção por HPV | Carcinoma Cervical Relacionado ao HPVChina
-
National Vaccine and Serum Institute, ChinaGuangxi Center for Disease Control and Prevention; Simoon Record Pharma Information... e outros colaboradoresConcluídoInfecção por HPV | Carcinoma Cervical Relacionado ao HPVChina
-
TransgenePfizer; EMD Serono Research & Development Institute, Inc.; Merck KGaA, Darmstadt...Ativo, não recrutandoCarcinoma Relacionado ao HPV | Carcinoma Cervical Relacionado ao HPV | Carcinoma Espinocelular Anal Relacionado ao HPV | Carcinoma de células escamosas do pênis relacionado ao HPV | Carcinoma de Células Escamosas Vulvar Relacionado ao HPVEstados Unidos, França, Espanha
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaDesconhecidoDNA do HPV | Câncer cervical relacionado ao papilomavírus humano (HPV)México
-
National Cancer Institute (NCI)ConcluídoNeoplasia Cervical | Infecções por HPVCosta Rica