- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05767138
Conocimientos sobre ITS y aceptación de la vacuna contra el VPH en Bamako, Malí en 2012
1 de marzo de 2023 actualizado por: Global Alliance to Immunize Against AIDS Vaccine Foundation
Conocimientos, actitudes, prácticas y voluntad de vacunar en preparación para la introducción de las vacunas contra el VPH en Bamako, Malí
Aunque la detección de lesiones precancerosas de cuello uterino y la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH) son medios aceptados y eficaces para prevenir el cáncer de cuello uterino, las mujeres de Malí tienen un acceso limitado a estas intervenciones.
Además, la prevención del cáncer de cuello uterino mediante la vacunación contra el VPH ha sido controvertida en algunos entornos.
Para reducir la prevalencia del cáncer de cuello uterino y aumentar la aceptación de la vacuna contra el VPH, es importante comprender el nivel de conocimiento sobre la detección del cáncer de cuello uterino y las prácticas relacionadas con la vacunación en las poblaciones en riesgo.
En este estudio, se evaluó el nivel de conocimiento sobre el VPH y el cáncer de cuello uterino y las actitudes hacia la vacunación entre 301 participantes (hombres y mujeres, adultos y adolescentes) en una encuesta casa por casa en dos barrios urbanos de Bamako, Malí.
La encuesta se combinó con una breve sesión educativa sobre el VPH.
Antes de la sesión educativa, el conocimiento general sobre la infección por VPH y el cáncer de cuello uterino era muy bajo: solo el 8 % sabía que el VPH es una infección de transmisión sexual (ITS).
Menos del 20 % de las mujeres había consultado alguna vez a un ginecólogo y menos del 3 % se había realizado alguna vez un examen de detección de cáncer de cuello uterino.
Después de escuchar una descripción de la vacuna contra el VPH, más del 80 % aceptaría la vacunación contra el VPH; se identificó a los padres y esposos como los principales tomadores de decisiones y las clínicas locales o el hogar como lugares preferidos para la vacunación.
Este estudio proporciona información sobre el conocimiento de las ITS y la aceptación de la vacuna en Bamako, Malí en 2012, antes de la introducción de la vacuna contra el VPH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
301
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes fueron reclutados entre mayo y junio de 2011 en Mèkin-Sikoro y Djikoroni, dos comunidades periurbanas de Bamako que han sido sede de encuestas de población anteriores.
Los adolescentes eran elegibles si tenían entre 12 y 17 años y vivían en el hogar, y si un tutor estaba disponible para dar su consentimiento.
Los adultos (hombres y mujeres) eran elegibles si tenían más de 18 años y vivían en el hogar.
Participaron un total de 301 participantes (150 que viven en hogares en Djikoroni, 151 que viven en Me´kin-Sikoro)
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12-17 años de edad, con consentimiento del tutor
- 18 años o más
- Masculino o femenino
- Vivir en Mèkin-Sikoro y Djikoroni
Criterio de exclusión:
- 12-17 años de edad, sin consentimiento del tutor
- <12 años de edad
- Vivir fuera de Mèkin-Sikoro y Djikoroni
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Participantes de Bamako
301 participantes masculinos y femeninos.
Adolescentes y adultos.
Vivir en dos regiones urbanas de Bamako.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación de la vacuna por parte de los participantes
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Número de participantes dispuestos a vacunarse contra el VPH y sus preferencias de vacunación después de las sesiones educativas
|
inmediatamente después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento de las ITS, el VPH y el cáncer de cuello uterino
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
Conocimiento Pregunta formulada antes y después de la sesión educativa
|
inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anne De Groot, MD, GAIA Vaccine Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .