- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05767697
Genomika a prognóza u rakoviny GI
25. března 2024 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan
Prozkoumejte korelaci genomiky a prognózy u rakoviny zažívacího traktu
Tato studie si klade za cíl shromáždit biovzorky a prozkoumat korelaci genomiky a prognózy u rakoviny zažívacího traktu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V této studii budeme shromažďovat klinické vzorky rakovin trávicího traktu a provádět analýzu DNA a RNA, abychom identifikovali genetické změny pro vývoj komplexních databází somatických mutací a prozkoumali jejich potenciální korelaci s klinickými, radiologickými a patologickými proměnnými.
Genomická studie zahrnovala, ale bez omezení, sekvenování cílového genového panelu, sekvenování celého exomu, sekvenování celého genomu, hromadné sekvenování RNA, sekvenování jednobuněčné RNA a metagenomiku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yung-Yeh Su, MD
- Telefonní číslo: 65181 +886-6-7000123
- E-mail: yysu@nhri.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Li-Tzong Chen, MD PhD
-
Kontakt:
- Yung-Yeh Su, MD
- Telefonní číslo: 65181 +886-6-7000123
- E-mail: yysu@nhri.edu.tw
-
Tainan, Tchaj-wan
- Nábor
- National Institute of Cancer Research
-
Kontakt:
- Yung-Yeh Su, MD
- Telefonní číslo: 65181 +8867-7000123
- E-mail: yysu@nhri.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Li-Tzong Chen, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Histologie prokázala rakovinu slinivky břišní, rakovinu jícnu, rakovinu žaludku, hepatocelulární karcinom, cholangiokarcinom, kolorektální karcinom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost podepsat informovaný souhlas
- Věk >= 20
- Histologie prokázala rakovinu slinivky břišní, rakovinu jícnu, rakovinu žaludku, hepatocelulární karcinom, cholangiokarcinom, kolorektální karcinom
- Souhlasíte s poskytnutím nádorové/normální tkáně, včetně, ale bez omezení, chirurgického vzorku, biopsie, cytologického vzorku, žluči, moči nebo stolice
- Souhlaste s odběrem vzorků krve 20 ml poprvé a 10 ml během každé kontroly (celkové množství vzorků ne více než 30 ml za měsíc)
Kritéria vyloučení:
- Nelze spolupracovat při odběru krve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet subjektů, které stále přežívají 1 rok
Časové okno: 1 rok
|
1 rok celkové přežití
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Tzong Chen, MD PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A-ER-109-073
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .