- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05767697
Genomik und Prognose bei GI-Krebs
25. März 2024 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan
Erkunden Sie die Korrelation von Genomik und Prognose bei Krebserkrankungen des Verdauungstrakts
Diese Studie zielt darauf ab, Bioproben zu sammeln und die Korrelation von Genomik und Prognose bei Krebserkrankungen des Verdauungstrakts zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden wir klinische Proben von Krebserkrankungen des Verdauungstrakts sammeln und DNA- und RNA-Analysen durchführen, um genetische Veränderungen für die Entwicklung einer umfassenden somatischen Mutationsdatenbank zu identifizieren und ihre potenzielle Korrelation mit klinischen, radiologischen und pathologischen Variablen zu untersuchen.
Die Genomikstudie umfasste unter anderem die Panelsequenzierung von Zielgenen, die Sequenzierung des gesamten Exoms, die Sequenzierung des gesamten Genoms, die Massen-RNA-Sequenzierung, die Einzelzell-RNA-Sequenzierung und die Metagenomik.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yung-Yeh Su, MD
- Telefonnummer: 65181 +886-6-7000123
- E-Mail: yysu@nhri.edu.tw
Studienorte
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Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Cheng-Kung University Hospital
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Hauptermittler:
- Li-Tzong Chen, MD PhD
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Kontakt:
- Yung-Yeh Su, MD
- Telefonnummer: 65181 +886-6-7000123
- E-Mail: yysu@nhri.edu.tw
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Tainan, Taiwan
- Rekrutierung
- National Institute of Cancer Research
-
Kontakt:
- Yung-Yeh Su, MD
- Telefonnummer: 65181 +8867-7000123
- E-Mail: yysu@nhri.edu.tw
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Hauptermittler:
- Li-Tzong Chen, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Histologie bewies Bauchspeicheldrüsenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, hepatozelluläres Karzinom, Cholangiokarzinom, Darmkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann die Einverständniserklärung unterschreiben
- Alter >= 20
- Die Histologie bewies Bauchspeicheldrüsenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Magenkrebs, hepatozelluläres Karzinom, Cholangiokarzinom, Darmkrebs
- Stimmen Sie zu, Tumor-/normales Gewebe bereitzustellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chirurgische Proben, Biopsien, zytologische Proben, Galle, Urin oder Stuhl
- Stimmen Sie zu, Blutproben von 20 ml beim ersten Mal und 10 ml bei jeder Nachuntersuchung zu erhalten (Gesamtprobenmenge nicht mehr als 30 ml pro Monat)
Ausschlusskriterien:
- Kann bei der Blutentnahme nicht kooperieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Probanden, die nach 1 Jahr noch überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr Gesamtüberlebensrate
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Li-Tzong Chen, MD PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A-ER-109-073
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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