- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05767697
Genomica e prognosi nei tumori gastrointestinali
25 marzo 2024 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan
Esplora la correlazione tra genomica e prognosi nei tumori del tratto alimentare
Questo studio mira a raccogliere campioni biologici ed esplorare la correlazione tra genomica e prognosi nei tumori del tratto alimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, raccoglieremo campioni clinici di tumori del tratto alimentare ed eseguiremo analisi del DNA e dell'RNA per identificare le alterazioni genetiche per lo sviluppo di un database completo di mutazioni somatiche e indagare la loro potenziale correlazione con variabili cliniche, radiologiche e patologiche.
Lo studio di genomica includeva, ma non solo, il sequenziamento del pannello del gene target, il sequenziamento dell'intero esoma, il sequenziamento dell'intero genoma, il sequenziamento dell'RNA di massa, il sequenziamento dell'RNA a singola cellula e la metagenomica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yung-Yeh Su, MD
- Numero di telefono: 65181 +886-6-7000123
- Email: yysu@nhri.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Investigatore principale:
- Li-Tzong Chen, MD PhD
-
Contatto:
- Yung-Yeh Su, MD
- Numero di telefono: 65181 +886-6-7000123
- Email: yysu@nhri.edu.tw
-
Tainan, Taiwan
- Reclutamento
- National Institute of Cancer Research
-
Contatto:
- Yung-Yeh Su, MD
- Numero di telefono: 65181 +8867-7000123
- Email: yysu@nhri.edu.tw
-
Investigatore principale:
- Li-Tzong Chen, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
L'istologia ha dimostrato cancro al pancreas, cancro esofageo, cancro gastrico, carcinoma epatocellulare, colangiocarcinoma, cancro colorettale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di firmare il consenso informato
- Età >= 20
- L'istologia ha dimostrato cancro al pancreas, cancro esofageo, cancro gastrico, carcinoma epatocellulare, colangiocarcinoma, cancro colorettale
- Accettare di fornire tessuto tumorale/normale inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, campioni chirurgici, biopsia, campioni citologici, bile, urina o feci
- Accettare di ricevere 20 ml di prelievo di sangue la prima volta e 10 ml durante ogni follow-up (quantità totale di prelievo non superiore a 30 ml al mese)
Criteri di esclusione:
- Non può collaborare con il prelievo di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di soggetti che sopravvivono ancora a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tasso di sopravvivenza globale a 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Tzong Chen, MD PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2020
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A-ER-109-073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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