- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05767697
Геномика и прогноз рака ЖКТ
25 марта 2024 г. обновлено: National Health Research Institutes, Taiwan
Исследуйте корреляцию геномики и прогноза при раке пищеварительного тракта
Это исследование направлено на сбор биообразцов и изучение корреляции геномики и прогноза при раке пищеварительного тракта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании мы соберем клинические образцы рака пищеварительного тракта и проведем анализ ДНК и РНК для выявления генетических изменений для разработки всеобъемлющих баз данных соматических мутаций и изучения их потенциальной корреляции с клиническими, радиологическими и патологическими переменными.
Исследование геномики включало, помимо прочего, секвенирование панели генов-мишеней, секвенирование всего экзома, секвенирование всего генома, секвенирование объемной РНК, секвенирование РНК одиночных клеток и метагеномику.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yung-Yeh Su, MD
- Номер телефона: 65181 +886-6-7000123
- Электронная почта: yysu@nhri.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- National Cheng-Kung University Hospital
-
Главный следователь:
- Li-Tzong Chen, MD PhD
-
Контакт:
- Yung-Yeh Su, MD
- Номер телефона: 65181 +886-6-7000123
- Электронная почта: yysu@nhri.edu.tw
-
Tainan, Тайвань
- Рекрутинг
- National Institute of Cancer Research
-
Контакт:
- Yung-Yeh Su, MD
- Номер телефона: 65181 +8867-7000123
- Электронная почта: yysu@nhri.edu.tw
-
Главный следователь:
- Li-Tzong Chen, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Гистологически подтвержден рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак желудка, гепатоцеллюлярная карцинома, холангиокарцинома, колоректальный рак.
Описание
Критерии включения:
- Возможность подписать информированное согласие
- Возраст >= 20
- Гистологически подтвержден рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак желудка, гепатоцеллюлярная карцинома, холангиокарцинома, колоректальный рак.
- Согласитесь предоставить опухолевую/нормальную ткань, включая, помимо прочего, хирургический образец, биопсию, цитологический образец, желчь, мочу или кал.
- Согласен на забор крови 20мл в первый раз и 10мл при каждом последующем (общий объем забора не более 30мл в месяц)
Критерий исключения:
- Не может сотрудничать с забором крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов, которые все еще выживают через 1 год
Временное ограничение: 1 год
|
Общая выживаемость в течение 1 года
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Li-Tzong Chen, MD PhD, National Health Research Institutes, Taiwan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A-ER-109-073
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .