PŘEDPOVĚĎ ZÁRODNÍCH GENŮ BRCA 1/2 ZE ZDRAVÝCH VAJEČNÍKŮ (PROBE-II)
PŘEDPOVĚĎ ZÁRODNÍCH GENŮ BRCA 1/2 PATOGENETICKÉ VARIANTY ZE ZDRAVÝCH VAJEČNÍKŮ ULTRAZVUKOVÉ SNÍMKY: RADIOGENOMIKA JAKO INOVATIVNÍ NÁSTROJ K PREVENCI RAKOVIN SOUVISEJÍCÍCH S BRCA
Projekt si klade za cíl zlepšit výkonnostní metriky a prospektivně ověřit radiogenomický model založený na ovariálních US obrázcích pro predikci zárodečného stavu genu 1 a/nebo 2 (BRCA) náchylnosti k rakovině prsu u žen se zdravými vaječníky. Projekt je rozdělen do dvou provozních fází:
Retrospektivní fáze
CÍL 1: Definovat a implementovat řádný a vyladěný kanál předběžného zpracování obrazu na existující datové sadě; CÍL 2: Zvětšit velikost datové sady pomocí nových skutečných snímků z různých center a aplikovat techniky rozšiřování dat, modely hlubokých neuronových sítí v kombinaci s výše zmíněnými ručně vyrobenými zobrazovacími funkcemi z radiomické analýzy;
Prospektivní fáze
CÍL 3: Další křížová validace prediktivního modelu na US snímcích získaných prospektivně v observační multicentrické studii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Camilla Nero
- Telefonní číslo: +390630156779
- E-mail: camilla.nero@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Camilla Nero, PhD
- Telefonní číslo: 0630158667
- E-mail: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dostupnost výsledků testu gBRCA1/2
Transvaginální pánevní US provedené poskytující alespoň jeden snímek jednoho zdravého vaječníku
Obrázky z USA uložené v .dicom formát.
Kritéria vyloučení:
Osobní diagnostika OC
Abnormální nálezy na vaječníku (např. ovariální endometriomy, dermoidní cysty, ovariální cystoadenofibrom, ovariální borderline tumor…) s výjimkou funkčních cyst na pánevním US
Výsledky testování gBRCA1/2 nebyly poskytnuty akreditovanou laboratoří ISO 1589
Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Radiogenomický model pro predikci zárodečné rakoviny prsu.
Časové okno: 96 měsíců
|
Cílem projektu je zlepšit výkonnostní metriky a prospektivně validovat radiogenomický model založený na ultrazvukových snímcích vaječníků pro predikci mutací v genech 1 a/nebo 2 (BRCA) u žen se zdravými vaječníky.
|
96 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Novotvary vaječníků
Další identifikační čísla studie
- 5505
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .