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건강한 난소의 생식계열 BRCA 1/2 유전자의 예측

2023년 6월 21일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

건강한 난소 초음파 이미지의 생식선 BRCA 1/2 유전자 병원성 변이 예측: BRCA 관련 암을 예방하기 위한 혁신적인 도구로서의 방사선유전체학

이 프로젝트는 건강한 난소를 가진 여성의 생식 계열 유방암 감수성 유전자 1 및/또는 2(BRCA) 상태를 예측하기 위해 난소 US 이미지를 기반으로 성능 메트릭을 향상하고 전향적으로 방사선유전체학 모델을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 두 가지 운영 단계로 나뉩니다.

회고 단계

목표 1: 기존 데이터 세트에서 적절하고 미세 조정된 이미지 전처리 파이프라인을 정의하고 구현합니다. 목표 2: 다른 센터의 새로운 실제 이미지로 데이터 세트 크기를 확대하고 데이터 증강 기술, 앞서 언급한 방사성 분석의 수작업 이미징 기능과 결합된 심층 신경망 모델을 적용합니다.

예상 단계

목표 3: 관찰 다기관 연구에서 전향적으로 획득한 미국 이미지에 대한 예측 모델을 교차 검증합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 BRCA 상태가 알려진 건강한 난소의 미국 이미지 수집을 목표로 하는 후향적 다기관 관찰 연구를 수행할 것입니다.

설명

포함 기준:

gBRCA1/2 테스트 결과의 가용성

Transvaginal pelvic US는 적어도 하나의 건강한 난소 사진을 제공합니다.

.dicom에 저장된 미국 이미지 체재.

제외 기준:

OC의 개인 진단

난소 이상 소견(예. 난소 자궁내막종, 유피낭종, 난소 낭선섬유종, 난소 경계선 종양…) 골반 US의 기능성 낭종 제외

gBRCA1/2 테스트 결과는 ISO 1589 공인 실험실에서 제공하지 않습니다.

서면 동의서 제공 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생식선 유방암을 예측하기 위한 방사선유전체학 모델.
기간: 36개월
이 프로젝트는 건강한 난소를 가진 여성의 생식 계열 유방암 감수성 유전자 1 및/또는 2(BRCA) 상태를 예측하기 위해 난소 US 이미지를 기반으로 성능 메트릭을 향상하고 전향적으로 방사선유전체학 모델을 검증하는 것을 목표로 합니다.
36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5505

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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