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PREVISIONE DEI GENI DELLA LINEA GERMINALE BRCA 1/2 DA OVAIE SANI (PROBE-II)

21 aprile 2026 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PREVISIONE DEI GENI GERMINALI BRCA 1/2 VARIANTI PATOGENETICHE DA OVAIE SANI IMMAGINI ECOGRAFICHE: LA RADIOGENOMICA COME STRUMENTO INNOVATIVO PER PREVENIRE I TUMORI CORRELATI A BRCA

Il progetto mira a migliorare le metriche delle prestazioni e convalidare in modo prospettico un modello di radiogenomica basato su immagini ecografiche ovariche per prevedere lo stato del gene 1 e/o 2 (BRCA) di suscettibilità al cancro al seno germinale nelle donne con ovaie sane. Il progetto si articola in due fasi operative:

Fase retrospettiva

OBIETTIVO 1: definire e implementare una pipeline di preelaborazione delle immagini corretta e ottimizzata sul set di dati esistente; OBIETTIVO 2: Ingrandire le dimensioni del set di dati con nuove immagini reali provenienti da diversi centri e applicare tecniche di aumento dei dati, modelli di reti neurali profonde combinati con le suddette funzionalità di imaging artigianale dall'analisi radiomica;

Fase prospettica

OBIETTIVO 3: Convalidare ulteriormente il modello predittivo su immagini ecografiche acquisite prospetticamente in uno studio osservazionale multicentrico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

6465

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Condurremo uno studio osservazionale multicentrico retrospettivo volto a raccogliere immagini ecografiche di ovaie sane con stato BRCA noto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Disponibilità dei risultati del test gBRCA1/2

L'ecografia pelvica transvaginale eseguita fornisce almeno un'immagine di un ovaio sano

Immagini statunitensi memorizzate in .dicom formato.

Criteri di esclusione:

Diagnosi personale di OC

reperti ovarici anomali (es. endometriomi ovarici, cisti dermoide, cistoadenofibroma ovarico, tumore ovarico borderline…) ad eccezione delle cisti funzionali all'ecografia pelvica

Risultati dei test gBRCA1/2 né forniti da un laboratorio accreditato ISO 1589

Rifiuto di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello radiogenomico per predire il cancro al seno germinale.
Lasso di tempo: 96 mesi
Il progetto mira a migliorare le metriche di performance e a validare prospetticamente un modello radiogenomico basato su immagini ecografiche ovariche per prevedere lo stato del gene 1 e/o 2 di suscettibilità al cancro al seno (BRCA) in linea germinale in donne con ovaie sane.
96 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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