PRÉDICTION DES GÈNES GERMINAUX BRCA 1/2 À PARTIR D'OVAIRES SAINS
PRÉDICTION DES GÈNES GERMINAUX BRCA 1/2 VARIANTS PATHOGÉNÉTIQUES À PARTIR D'OVAIRES SAINS
Le projet vise à améliorer les mesures de performance et à valider de manière prospective un modèle radiogénomique basé sur des images échographiques ovariennes pour prédire le statut du gène germinal de susceptibilité au cancer du sein 1 et/ou 2 (BRCA) chez les femmes ayant des ovaires sains. Le projet est divisé en deux phases opérationnelles :
Phase rétrospective
OBJECTIF 1 : Définir et mettre en œuvre un pipeline de prétraitement d'image approprié et affiné sur l'ensemble de données existant ; OBJECTIF 2 : agrandir la taille de l'ensemble de données avec de nouvelles images réelles provenant de différents centres et appliquer des techniques d'augmentation des données, des modèles de réseaux de neurones profonds combinés aux fonctionnalités d'imagerie artisanales susmentionnées issues de l'analyse radiomique ;
Phase prospective
OBJECTIF 3 : Poursuivre la validation croisée du modèle prédictif sur des images échographiques acquises de manière prospective dans une étude observationnelle multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Rome, Italie
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Camilla Nero, PHD
- Numéro de téléphone: 0630158667
- E-mail: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Disponibilité des résultats du test gBRCA1/2
Échographie pelvienne transvaginale réalisée en fournissant au moins une image d'un ovaire sain
Images américaines stockées dans .dicom format.
Critère d'exclusion:
Diagnostic personnel du CO
Des anomalies ovariennes (par ex. endométriomes ovariens, kyste dermoïde, cystoadénofibrome ovarien, tumeur borderline ovarienne…) à l'exception des kystes fonctionnels à l'échographie pelvienne
résultats des tests gBRCA1/2 ni fournis par un laboratoire accrédité ISO 1589
Refus de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modèle radiogénomique pour prédire le cancer du sein germinal.
Délai: 36 mois
|
Le projet vise à améliorer les mesures de performance et à valider de manière prospective un modèle radiogénomique basé sur des images échographiques ovariennes pour prédire le statut du gène germinal de susceptibilité au cancer du sein 1 et/ou 2 (BRCA) chez les femmes ayant des ovaires sains.
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5505
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer des ovaires
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie
Essais cliniques sur BRCA germinal
-
Invitae CorporationEastern Cooperative Oncology GroupRésiliéCancer du pancréas | Adénocarcinome pancréatique | Cancer du pancréas résécableÉtats-Unis
-
Georgetown UniversityVirginia Commonwealth University; Cornell UniversityComplétéCancer héréditaire du sein et de l'ovaireÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconComplétéCancer du sein | Mutation BRCA1 | Mutation BRCA2France
-
Institut de Cancérologie de LorraineComplété
-
University Health Network, TorontoRésilié
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyComplétéPour déterminer la prévalence, la pénétrance des mutations BRCA1 et BRCA2 chez les femmes roumaines atteintes d'un cancer du sein ou de l'ovaireRoumanie
-
Lund UniversityComplétéCancer du sein héréditaireSuède
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexComplétéTumeur mammaire FemmeRoyaume-Uni
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Cancer Research SocietyRecrutementCancer des voies biliairesCanada
-
AGO Research GmbHComplétéCancer des ovaires | Statut BRCAAllemagne