Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZEWIDYWANIE GENÓW GERMLINE BRCA 1/2 ZE ZDROWYCH JAJNIKÓW (PROBE-II)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

PRZEWIDYWANIE GENÓW GERMLINE BRCA 1/2 WARIANTÓW PATOGENETYCZNYCH ZDROWYCH JAJNIKÓW USG: RADIOGENOMIA JAKO INNOWACYJNE NARZĘDZIE W ZAPOBIEGANIU NOWOTWOROM ZWIĄZANYM Z BRCA

Projekt ma na celu poprawę wskaźników wydajności i prospektywną walidację modelu radiogenomiki opartego na obrazach USG jajników do przewidywania statusu genu 1 i/lub 2 podatności na raka piersi linii zarodkowej (BRCA) u kobiet ze zdrowymi jajnikami. Projekt podzielony jest na dwie fazy operacyjne:

Faza retrospektywna

CEL 1: Zdefiniowanie i wdrożenie właściwego i dostrojonego potoku wstępnego przetwarzania obrazu na istniejącym zbiorze danych; CEL 2: Powiększenie rozmiaru zbioru danych o nowe rzeczywiste obrazy z różnych ośrodków i zastosowanie technik powiększania danych, modeli głębokich sieci neuronowych w połączeniu z wyżej wymienionymi ręcznie wykonanymi funkcjami obrazowania z analizy radiomiki;

Faza perspektywiczna

CEL 3: Dalsza walidacja krzyżowa modelu predykcyjnego na obrazach US uzyskanych prospektywnie w wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6465

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeprowadzimy retrospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne mające na celu zebranie zdjęć USG zdrowych jajników o znanym statusie BRCA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostępność wyników badań gBRCA1/2

Wykonano przezpochwowe badanie USG miednicy mniejszej z co najmniej jednym zdjęciem jednego zdrowego jajnika

Obrazy z USA przechowywane w .dicom format.

Kryteria wyłączenia:

Osobista diagnoza OC

Nieprawidłowe wyniki jajników (np. endometrioza jajnika, torbiel skórzasta, cystoadenofibroma jajnika, guz graniczny jajnika…) z wyjątkiem torbieli czynnościowych w USG miednicy mniejszej

Wyniki testów gBRCA1/2 nie zostały dostarczone przez laboratorium akredytowane zgodnie z ISO 1589

Odmowa udzielenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model radiogenomiczny do przewidywania dziedzicznego raka piersi.
Ramy czasowe: 96 miesięcy
Projekt ma na celu poprawę wskaźników wydajności oraz prospektywną walidację modelu radiogenomicznego opartego na obrazach ultrasonograficznych jajników w celu przewidywania statusu linii zarodkowej genu podatności na raka piersi 1 i/lub 2 (BRCA) u kobiet ze zdrowymi jajnikami.
96 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5505

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj