Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GERMLINE BRCA 1/2 GEENIEN ENNUSTAMINEN TERVEISTÄ munasarjoista

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

GERMLINE BRCA 1/2 GEENES PATOGENEETISTEN VARIANTIEN ENNUSTAMINEN TERVEISTÄ MUNASARJOISTA ULTRAÄÄNIKUVISTA: RADIOGENOMIA INNOVATIIVISTENA TYÖKALUNA BRCA:han liittyvien syöpien ehkäisemisessä

Hankkeen tavoitteena on tehostaa suorituskykymittareita ja validoida prospektiivinen radiogenomiikkamalli, joka perustuu munasarjojen US-kuviin, jotta voidaan ennustaa ituradan rintasyöpäalttiusgeeni 1 ja/tai 2 (BRCA) -status naisilla, joilla on terveet munasarjat. Projekti on jaettu kahteen toimintavaiheeseen:

Retrospektiivinen vaihe

TAVOITE 1: Määritellä ja toteuttaa oikea ja hienosäädetty kuvan esikäsittelyputki olemassa olevalle tietojoukolle; TAVOITE 2: Suurentaa tietojoukon kokoa uusilla todellisilla kuvilla eri keskuksista ja soveltaa datan lisäystekniikoita, syvähermoverkkomalleja yhdistettynä edellä mainittuihin käsintehtyihin kuvantamisominaisuuksiin radiomiikka-analyysistä;

Tuleva vaihe

TAVOITE 3: Edelleen ristiinvalidoida ennustavaa mallia USA:n kuvista, jotka on hankittu prospektiivisesti havainnoivassa monikeskustutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teemme retrospektiivisen monikeskustutkimuksen, jonka tarkoituksena on kerätä USA:n kuvia terveistä munasarjoista, joilla on tiedossa oleva BRCA-tila.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

gBRCA1/2-testitulosten saatavuus

Transvaginaalinen lantion UA:ssa suoritettiin ainakin yksi kuva yhdestä terveestä munasarjasta

Yhdysvaltain kuvat, jotka on tallennettu .dicom-tiedostoon muoto.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilökohtainen OC-diagnoosi

Epänormaalit munasarjalöydöt (esim. munasarjojen endometrioomat, dermoidikysta, munasarjojen kystoadenofibrooma, munasarjojen rajakasvain…) lukuun ottamatta toiminnallisia kystat lantion Uh-tutkimuksessa

gBRCA1/2-testaustuloksia ei ole toimitettu ISO 1589 -akkreditoidulta laboratoriolta

Kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiogenomiikka malli ituradan rintasyövän ennustamiseen.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Hankkeen tavoitteena on tehostaa suorituskykymittareita ja validoida prospektiivinen radiogenomiikkamalli, joka perustuu munasarjojen US-kuviin, jotta voidaan ennustaa ituradan rintasyöpäalttiusgeeni 1 ja/tai 2 (BRCA) -status naisilla, joilla on terveet munasarjat.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 2. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5505

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munasarjasyöpä

Kliiniset tutkimukset Germinal BRCA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa