Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORUDSIGNING AF GERMLINE BRCA 1/2 GENER FRA SUNDE OVARIER (PROBE-II)

21. april 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

FORUDSIGELSE AF GERMLINE BRCA 1/2 GENER PATogenETISKE VARIANTER FRA SUNDE OVARIER ULTRALYDSBILLEDER: RADIOGENOMICS SOM ET INNOVATIVT VÆRKTØJ TIL AT FOREBYGGE BRCA-RELATERET CANCERE

Projektet sigter mod at forbedre præstationsmålinger og prospektivt validere en radiogenomisk model baseret på amerikanske ovariebilleder til forudsigelse af gener 1 og/eller 2 (BRCA) status for modtagelighed for brystkræft hos kvinder med raske ovarier. Projektet er opdelt i to driftsfaser:

Retrospektiv fase

MÅL 1: At definere og implementere en korrekt og finjusteret billedforbehandlingspipeline på det eksisterende datasæt; MÅL 2: At forstørre datasætstørrelsen med nye rigtige billeder fra forskellige centre og anvende dataforøgelsesteknikker, dybe neurale netværksmodeller kombineret med de førnævnte håndlavede billedbehandlingsfunktioner fra radiomiksanalyse;

Prospektiv fase

MÅL 3: At yderligere krydsvalidere den prædiktive model på amerikanske billeder erhvervet prospektivt i en observationel multicenterundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6465

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil udføre et retrospektivt multicenter observationsstudie med det formål at indsamle amerikanske billeder af raske æggestokke med kendt BRCA-status.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilgængelighed af gBRCA1/2 testresultater

Transvaginal bækken US udført, hvilket giver mindst ét ​​billede af en sund æggestok

Amerikanske billeder gemt i .dicom format.

Ekskluderingskriterier:

Personlig diagnose af OC

Ovarie abnorme fund (f. ovarie endometriomer, dermoid cyste, ovarie cystoadenofibroma, ovarie borderline tumor...) med undtagelse af funktionelle cyster ved bækken US

gBRCA1/2 testresultater eller leveret af et ISO 1589 akkrediteret laboratorium

Afvisning af skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiogenomics model til forudsigelse af arvelig brystkræft.
Tidsramme: 96 måneder
Projektet sigter mod at forbedre præstationsmålinger og prospektivt validere en radiogenomisk model baseret på ovarielle UL-billeder til forudsigelse af kimlinie brystkræftmodtagelighedsgen 1 og/eller 2 (BRCA)-status hos kvinder med raske æggestokke.
96 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camilla Nero, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

8. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner