- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05769517
FORUDSIGNING AF GERMLINE BRCA 1/2 GENER FRA SUNDE OVARIER
FORUDSIGELSE AF GERMLINE BRCA 1/2 GENER PATogenETISKE VARIANTER FRA SUNDE OVARIER ULTRALYDSBILLEDER: RADIOGENOMICS SOM ET INNOVATIVT VÆRKTØJ TIL AT FOREBYGGE BRCA-RELATERET CANCERE
Projektet sigter mod at forbedre præstationsmålinger og prospektivt validere en radiogenomisk model baseret på amerikanske ovariebilleder til forudsigelse af gener 1 og/eller 2 (BRCA) status for modtagelighed for brystkræft hos kvinder med raske ovarier. Projektet er opdelt i to driftsfaser:
Retrospektiv fase
MÅL 1: At definere og implementere en korrekt og finjusteret billedforbehandlingspipeline på det eksisterende datasæt; MÅL 2: At forstørre datasætstørrelsen med nye rigtige billeder fra forskellige centre og anvende dataforøgelsesteknikker, dybe neurale netværksmodeller kombineret med de førnævnte håndlavede billedbehandlingsfunktioner fra radiomiksanalyse;
Prospektiv fase
MÅL 3: At yderligere krydsvalidere den prædiktive model på amerikanske billeder erhvervet prospektivt i en observationel multicenterundersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
Kontakt:
- Camilla Nero, PHD
- Telefonnummer: 0630158667
- E-mail: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Tilgængelighed af gBRCA1/2 testresultater
Transvaginal bækken US udført, hvilket giver mindst ét billede af en sund æggestok
Amerikanske billeder gemt i .dicom format.
Ekskluderingskriterier:
Personlig diagnose af OC
Ovarie abnorme fund (f. ovarie endometriomer, dermoid cyste, ovarie cystoadenofibroma, ovarie borderline tumor...) med undtagelse af funktionelle cyster ved bækken US
gBRCA1/2 testresultater eller leveret af et ISO 1589 akkrediteret laboratorium
Afvisning af skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Radiogenomisk model til forudsigelse af kimlinje brystkræft.
Tidsramme: 36 måneder
|
Projektet sigter mod at forbedre præstationsmålinger og prospektivt validere en radiogenomisk model baseret på amerikanske ovariebilleder til forudsigelse af gener 1 og/eller 2 (BRCA) status for modtagelighed for brystkræft hos kvinder med raske ovarier.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Germinal BRCA
-
Georgetown UniversityVirginia Commonwealth University; Cornell UniversityAfsluttetArvelig bryst- og æggestokkræftForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetBrystkræft | BRCA1 mutation | BRCA2 mutationFrankrig
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttet
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyAfsluttetFor at bestemme prævalensen, penetreringen af BRCA1- og BRCA2-mutationer hos rumænske kvinder med bryst- eller ovariecancerRumænien
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexAfsluttetBryst Neoplasma KvindeDet Forenede Kongerige
-
Puerta de Hierro University HospitalAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Afsluttet
-
AGO Research GmbHAfsluttet
-
Zhaoke (Guangzhou) Ophthalmology Pharmaceutical...Afsluttet