ПРОГНОЗ ГЕНОВ BRCA 1/2 ЗАГОДНОЙ ЛИНИИ ИЗ ЗДОРОВЫХ ЯИЧНИКОВ
ПРОГНОЗ ПАТОГЕНЕТИЧЕСКИХ ВАРИАНТОВ ГЕНОВ BRCA 1/2 ЗАГОДНОЙ ЛИНИИ ИЗ ЗДОРОВЫХ ЯИЧНИКОВ УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ: РАДИОГЕНОМИКА КАК ИННОВАЦИОННЫЙ ИНСТРУМЕНТ ПРОФИЛАКТИКИ BRCA-СВЯЗАННЫХ РАКОВ
Проект направлен на улучшение показателей эффективности и перспективную проверку радиогеномной модели, основанной на изображениях УЗИ яичников, для прогнозирования статуса гена предрасположенности к раку молочной железы 1 и / или 2 (BRCA) у женщин со здоровыми яичниками. Проект разделен на две операционные фазы:
Ретроспективный этап
ЦЕЛЬ 1: Определить и внедрить правильный и точно настроенный конвейер предварительной обработки изображений в существующем наборе данных; ЦЕЛЬ 2: увеличить размер набора данных за счет новых реальных изображений из разных центров и применить методы увеличения данных, модели глубокой нейронной сети в сочетании с вышеупомянутыми функциями визуализации, созданными вручную, на основе радиомикроскопического анализа;
Перспективный этап
ЦЕЛЬ 3: Дальнейшая перекрестная проверка прогностической модели на УЗ-изображениях, полученных проспективно в обсервационном многоцентровом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
Контакт:
- Camilla Nero, PHD
- Номер телефона: 0630158667
- Электронная почта: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Доступность результатов теста gBRCA1/2
Трансвагинальное УЗИ органов малого таза выполнено при наличии хотя бы одного снимка одного здорового яичника.
Изображения США, хранящиеся в .dicom формат.
Критерий исключения:
Персональный диагноз РЯ
Аномальные результаты яичников (например. эндометриомы яичников, дермоидная киста, цистоаденофиброма яичника, пограничная опухоль яичника…), за исключением функциональных кист при УЗИ органов малого таза
Результаты тестирования gBRCA1/2 не предоставлены лабораторией, аккредитованной по стандарту ISO 1589.
Отказ от предоставления письменного информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиогеномная модель для прогнозирования зародышевого рака молочной железы.
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Проект направлен на улучшение показателей эффективности и перспективную проверку радиогеномной модели, основанной на изображениях УЗИ яичников, для прогнозирования статуса гена предрасположенности к раку молочной железы 1 и / или 2 (BRCA) у женщин со здоровыми яичниками.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Зародышевый BRCA
-
Georgetown UniversityVirginia Commonwealth University; Cornell UniversityЗавершенныйНаследственный рак груди и яичниковСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЗавершенныйРак молочной железы | Мутация BRCA1 | Мутация BRCA2Франция
-
Institut de Cancérologie de LorraineЗавершенный
-
University Health Network, TorontoПрекращено
-
Alexandru EniuIuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyЗавершенныйЧтобы определить распространенность и пенетрантность мутаций BRCA1 и BRCA2 у румынских женщин с раком груди или яичниковРумыния
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of SussexЗавершенныйНовообразование молочной железы у женщинСоединенное Королевство
-
Puerta de Hierro University HospitalЗавершенный
-
AGO Research GmbHЗавершенный
-
Samsung Medical CenterAstraZenecaЗавершенныйДля изучения распространенности мутации BRCA 1/2 среди рака яичников
-
Assiut UniversityЕще не набирают