- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05771350
Online hemodiafiltrace versus hemodialýza při odstraňování indoxylsulfátu u pacientů s chronickou hemodialýzou
5. března 2023 aktualizováno: Mohamed sary gharib, Ain Shams University
Hemodiafiltrace versus hemodialýza při odstraňování indoxylsulfátu u pacientů s chronickou hemodialýzou
tato studie měla za cíl porovnat odstranění indoxylsulfátu mezi hemodiafiltrací, vysokoprůtokovou hemodialýzou a nízkoprůtokovou hemodialýzou
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- udržovací hemodialyzovaní pacienti ve věku více než 18 let
Kritéria vyloučení:
- aktivní onemocnění, hospitalizace, malignita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: online hemodiafiltrace
|
20 pacientů na pravidelné hemodialýze podstoupilo online hemodiafiltraci
|
|
Aktivní komparátor: vysokoprůtoková hemodialýza
|
20 pacientů na pravidelné hemodialýze podstoupilo vysokoprůtokovou hemodialýzu
|
|
Aktivní komparátor: nízkoprůtoková hemodialýza
|
20 pacientů na pravidelné hemodialýze podstoupilo nízkoprůtokovou hemodialýzu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dialytické odstranění indoxylsulfátu
Časové okno: jeden měsíc, kdy byly odebrány všechny vzorky
|
hodnoceno redukčním poměrem indoxylsulfátu
|
jeden měsíc, kdy byly odebrány všechny vzorky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMASU MD 301/2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie