- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05771350
Online hemodiafiltratie versus hemodialyse bij het verwijderen van indoxylsulfaat bij chronische hemodialysepatiënten
5 maart 2023 bijgewerkt door: Mohamed sary gharib, Ain Shams University
Hemodiafiltratie versus hemodialyse bij het verwijderen van indoxylsulfaat bij chronische hemodialysepatiënten
deze studie was bedoeld om de verwijdering van indoxylsulfaat te vergelijken tussen hemodiafiltratie, hoge flux hemodialyse en lage flux hemodialyse
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderhoudshemodialysepatiënten ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- actieve ziekten, ziekenhuisopname, maligniteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: online hemodiafiltratie
|
20 patiënten die regelmatig hemodialyse ondergingen, kregen online hemodiafiltratie
|
|
Actieve vergelijker: hoge flux hemodialyse
|
20 patiënten die regelmatig hemodialyse ondergingen, kregen high flux hemodialyse
|
|
Actieve vergelijker: low flux hemodialyse
|
20 patiënten die regelmatig hemodialyse ondergingen, kregen low flux hemodialyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dialytische verwijdering van indoxylsulfaat
Tijdsspanne: één maand waarin alle monsters werden verzameld
|
beoordeeld aan de hand van de reductieverhouding van indoxylsulfaat
|
één maand waarin alle monsters werden verzameld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MD 301/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .