- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05771350
Hemodiafiltracja online a hemodializa w usuwaniu siarczanu indoksylu u pacjentów przewlekle hemodializowanych
5 marca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed sary gharib, Ain Shams University
Hemodiafiltracja a hemodializa w usuwaniu siarczanu indoksylu u pacjentów przewlekle hemodializowanych
to badanie miało na celu porównanie usuwania siarczanu indoksylu między hemodiafiltracją, hemodializą wysokoprzepływową i hemodializą niskoprzepływową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- czynne choroby, hospitalizacja, nowotwór złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: hemodiafiltracja online
|
20 pacjentów poddawanych regularnej hemodializie otrzymało hemodiafiltrację online
|
|
Aktywny komparator: hemodializa wysokoprzepływowa
|
20 pacjentów poddawanych regularnej hemodializie otrzymało hemodializę wysokoprzepływową
|
|
Aktywny komparator: hemodializa niskoprzepływowa
|
20 pacjentów poddawanych regularnej hemodializie otrzymało hemodializę niskoprzepływową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dialityczne usuwanie siarczanu indoksylu
Ramy czasowe: jednego miesiąca, kiedy zebrano wszystkie próbki
|
oceniane na podstawie współczynnika redukcji siarczanu indoksylu
|
jednego miesiąca, kiedy zebrano wszystkie próbki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MD 301/2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .