Asociace gestačního kardiovaskulárního zdraví s výsledky těhotenství
2. září 2026 aktualizováno: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Asociace kardiovaskulárního zdraví během těhotenství s perinatálními výsledky --- kohortová studie narození
Těhotenství je kritickým obdobím pro hodnocení kardiovaskulárního zdravotního rizika a intervence ke snížení výskytu kardiovaskulárních onemocnění u generací matek i dětí.
Nedávno American Heart Association navrhla nejnovější ukazatel kardiovaskulárního zdraví „Life's Essential 8“.
Stále však chybí údaje o aplikaci pro těhotné ženy.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat aplikační potenciál Life's Essential 8 při hodnocení kardiovaskulárního zdraví těhotných žen a stanovit vhodné gestační standardy kardiovaskulárního zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Aktivní, ne nábor
- Rwanda Society of Obstetricians and Gynecologists
-
-
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310006
- Nábor
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonní číslo: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
Taizhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- Taizhou First People's Hospital
-
Kontakt:
- Yu Han
- Telefonní číslo: 86576-84016905
- E-mail: 428102@zju.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tento projekt má za cíl získat těhotné ženy, které jdou do výzkumného centra na rutinní prenatální vyšetření a porodí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk matky: 20-49 let;
- Přirozené početí;
- Jediné těhotenství;
- Naplánujte si rutinní prenatální vyšetření a porod ve výzkumném centru;
Kritéria vyloučení:
- Mít onemocnění, která ovlivňují metabolické funkce nebo dokonce ohrožují život matky a plodu před těhotenstvím;
- Asistovaná reprodukce;
- Vícečetné těhotenství;
- Plod má známou deformaci nebo genetické vady;
- Neúplné klinické údaje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřské výsledky
Časové okno: Od dokončení dodávky až 42 týdnů
|
Včetně těhotenstvím vyvolané hypertenze, předčasného porodu, potratu, způsobu porodu a tak dále.
Diagnostikují je lékaři a údaje se shromažďují z lékařských záznamů.
|
Od dokončení dodávky až 42 týdnů
|
|
Neonatální výsledky
Časové okno: Od dokončení dodávky až 42 týdnů
|
Porodní hmotnost (v gramech), porodní výška (v centimetrech), gestační týden (v týdnu) a další neonatální onemocnění.
Diagnostikují je lékaři a údaje se shromažďují z lékařských záznamů.
|
Od dokončení dodávky až 42 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-20230053-R
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .