- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05776082
Associazione della salute cardiovascolare gestazionale con i risultati della gravidanza
2 settembre 2026 aggiornato da: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Associazione della salute cardiovascolare durante la gravidanza con esiti perinatali --- uno studio di coorte di nascita
La gravidanza è un periodo critico per la valutazione del rischio per la salute cardiovascolare e per gli interventi volti a ridurre l'incidenza delle malattie cardiovascolari sia nelle generazioni materne che in quelle infantili.
Recentemente, l'American Heart Association ha proposto l'ultimo indicatore di valutazione della salute cardiovascolare "Life's Essential 8".
Tuttavia, vi è ancora una mancanza di dati sulle domande per le donne incinte.
Questo progetto intende esplorare il potenziale applicativo di Life's Essential 8 nella valutazione della salute cardiovascolare delle donne in gravidanza e stabilire standard appropriati per la salute cardiovascolare gestazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310006
- Reclutamento
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Contatto:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Numero di telefono: 86571-89992115
- Email: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Taizhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Taizhou First People's Hospital
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Contatto:
- Yu Han
- Numero di telefono: 86576-84016905
- Email: 428102@zju.edu.cn
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Kigali, Ruanda
- Attivo, non reclutante
- Rwanda Society of Obstetricians and Gynecologists
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo progetto intende reclutare donne incinte che si rechino al centro di ricerca per l'esame prenatale di routine e partoriscano.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età materna: 20-49 anni;
- concezione naturale;
- Gravidanza singola;
- Pianificare di sottoporsi a esami prenatali di routine e partorire nel centro di ricerca;
Criteri di esclusione:
- Avere malattie che influenzano la funzione metabolica o addirittura minacciano la vita della madre e del feto prima della gravidanza;
- Riproduzione assistita;
- Gravidanza multipla;
- Il feto ha una deformità nota o difetti genetici;
- Dati clinici incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esiti materni
Lasso di tempo: Fino al completamento della consegna, fino a 42 settimane
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Compresi l'ipertensione indotta dalla gravidanza, il parto pretermine, l'aborto, la modalità di consegna e così via.
Sono diagnosticati dai medici e i dati vengono raccolti dalle cartelle cliniche.
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Fino al completamento della consegna, fino a 42 settimane
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Esiti neonatali
Lasso di tempo: Fino al completamento della consegna, fino a 42 settimane
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Peso alla nascita (in grammi), altezza alla nascita (in centimetri), settimana gestazionale (in settimane) e altre malattie neonatali.
Sono diagnosticati dai medici e i dati vengono raccolti dalle cartelle cliniche.
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Fino al completamento della consegna, fino a 42 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-20230053-R
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .