- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05776082
Association of Gestational Cardiovascular Health With Pregnancy Outcomes
2. september 2026 opdateret af: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Sammenslutning af kardiovaskulær sundhed under graviditet med perinatale udfald --- en fødselskohorteundersøgelse
Graviditet er en kritisk periode for kardiovaskulær sundhedsrisikovurdering og interventioner for at reducere forekomsten af hjerte-kar-sygdomme hos både mor og barn generationer.
For nylig foreslog American Heart Association den seneste kardiovaskulære sundhedsvurderingsindikator "Life's Essential 8".
Der mangler dog stadig ansøgningsdata for gravide.
Dette projekt har til hensigt at udforske anvendelsespotentialet af Life's Essential 8 i kardiovaskulær sundhedsvurdering af gravide kvinder og etablere passende gestaionale kardiovaskulære sundhedsstandarder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekruttering
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
-
Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonnummer: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
Taizhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Taizhou First People's Hospital
-
Kontakt:
- Yu Han
- Telefonnummer: 86576-84016905
- E-mail: 428102@zju.edu.cn
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rwanda Society of Obstetricians and Gynecologists
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette projekt har til hensigt at rekruttere gravide kvinder, der går til forskningscentret til rutinemæssig prænatal undersøgelse og føder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Moderens alder: 20-49 år;
- Naturlig undfangelse;
- Enkelt graviditet;
- Planlæg at have rutineprænatale undersøgelser og føde i forskningscentret;
Ekskluderingskriterier:
- Har sygdomme, der påvirker metabolisk funktion eller endda truer moderens og fosterets liv før graviditeten;
- Assisteret reproduktion;
- Multipel graviditet;
- Fosteret har en kendt deformitet eller genetiske defekter;
- Ufuldstændige kliniske data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderlige resultater
Tidsramme: Gennem leveringsgennemførelse, op til 42 uger
|
Herunder graviditetsinduceret hypertension, præmatur fødsel, abort, fødselsmåde og så videre.
De diagnosticeres af klinikere, og dataene er indsamlet fra lægejournaler.
|
Gennem leveringsgennemførelse, op til 42 uger
|
|
Neonatale resultater
Tidsramme: Gennem leveringsgennemførelse, op til 42 uger
|
Fødselsvægt (i gram), fødselshøjde (i centimeter), svangerskabsuge (i uge) og andre neonatale sygdomme.
De diagnosticeres af klinikere, og dataene er indsamlet fra lægejournaler.
|
Gennem leveringsgennemførelse, op til 42 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-20230053-R
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .