A terhességi szív- és érrendszeri egészség társulása a terhességi eredményekkel
2023. március 7. frissítette: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
A terhesség alatti szív- és érrendszeri egészség összefüggése a perinatális kimenetelekkel --- egy születési kohorsz vizsgálat
A várandósság kritikus időszak a kardiovaszkuláris egészségügyi kockázatok felmérése és a szív- és érrendszeri betegségek előfordulásának csökkentését célzó beavatkozások szempontjából mind az anya, mind a gyermek nemzedékében.
A közelmúltban az American Heart Association javasolta a legújabb szív- és érrendszeri egészségértékelési mutatót, a "Life's Essential 8".
A várandós nőkre vonatkozó alkalmazási adatok azonban még mindig hiányoznak.
A projekt célja, hogy feltárja a Life's Essential 8 alkalmazási lehetőségeit a terhes nők szív- és érrendszeri állapotának felmérésében, és megfelelő terhességi kardiovaszkuláris egészségügyi szabványokat állítson fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
- Toborzás
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonszám: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a projekt olyan terhes nőket kíván toborozni, akik rutin prenatális vizsgálatra mennek a kutatóközpontba és szülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyai életkor: 20-49 év;
- Természetes fogantatás;
- Egyedülálló terhesség;
- Tervezze meg a rutin prenatális vizsgálatokat és a szülést a kutatóközpontban;
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségei vannak, amelyek befolyásolják az anyagcsere működését, vagy akár az anya és a magzat életét veszélyeztetik a terhesség előtt;
- asszisztált reprodukció;
- Többszörös terhesség;
- A magzatnak ismert deformitása vagy genetikai hibája van;
- Hiányos klinikai adatok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai eredmények
Időkeret: A szállítás befejezéséig, akár 42 hétig
|
Beleértve a terhesség által kiváltott magas vérnyomást, a koraszülést, az abortuszt, a szállítási módot és így tovább.
A klinikusok diagnosztizálják őket, és az adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze.
|
A szállítás befejezéséig, akár 42 hétig
|
|
Újszülöttkori eredmények
Időkeret: A szállítás befejezéséig, akár 42 hétig
|
Születési súly (grammban), születési magasság (centiméterben), terhességi hét (hétben) és egyéb újszülöttkori betegségek.
A klinikusok diagnosztizálják őket, és az adatokat az orvosi feljegyzésekből gyűjtik össze.
|
A szállítás befejezéséig, akár 42 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-20230053-R
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .