- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05776082
Assoziation der kardiovaskulären Gesundheit der Schwangerschaft mit Schwangerschaftsergebnissen
2. September 2026 aktualisiert von: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Assoziation der kardiovaskulären Gesundheit während der Schwangerschaft mit perinatalen Ergebnissen – eine Geburtskohortenstudie
Die Schwangerschaft ist ein kritischer Zeitraum für die Bewertung des kardiovaskulären Gesundheitsrisikos und Interventionen zur Verringerung der Inzidenz von kardiovaskulären Erkrankungen sowohl in der Mutter- als auch in der Kindergeneration.
Kürzlich hat die American Heart Association den neuesten Indikator zur Bewertung der kardiovaskulären Gesundheit „Life's Essential 8“ vorgeschlagen.
Allerdings fehlen noch Anwendungsdaten für Schwangere.
Dieses Projekt beabsichtigt, das Anwendungspotenzial von Life's Essential 8 bei der Beurteilung der kardiovaskulären Gesundheit schwangerer Frauen zu untersuchen und geeignete kardiovaskuläre Gesundheitsstandards für die Schwangerschaft festzulegen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Rekrutierung
- Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
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Kontakt:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonnummer: 86571-89992115
- E-Mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Taizhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Taizhou First People's Hospital
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Kontakt:
- Yu Han
- Telefonnummer: 86576-84016905
- E-Mail: 428102@zju.edu.cn
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Kigali, Ruanda
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Rwanda Society of Obstetricians and Gynecologists
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Dieses Projekt beabsichtigt, schwangere Frauen zu rekrutieren, die zur routinemäßigen vorgeburtlichen Untersuchung in das Forschungszentrum gehen und gebären.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Mutter: 20-49 Jahre;
- Natürliche Empfängnis;
- Einzelschwangerschaft;
- Planen Sie routinemäßige vorgeburtliche Untersuchungen und Geburten im Forschungszentrum ein;
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten haben, die die Stoffwechselfunktion beeinträchtigen oder sogar das Leben der Mutter und des Fötus vor der Schwangerschaft bedrohen;
- Assistierte Reproduktion;
- Multiple Schwangerschaft;
- Fötus hat eine bekannte Missbildung oder genetische Defekte;
- Unvollständige klinische Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mütterliche Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung der Lieferung bis zu 42 Wochen
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Einschließlich schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Frühgeburt, Abtreibung, Entbindungsmethode und so weiter.
Sie werden von Ärzten diagnostiziert und die Daten aus Krankenakten gesammelt.
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Bis zur Fertigstellung der Lieferung bis zu 42 Wochen
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Neonatale Ergebnisse
Zeitfenster: Bis zur Fertigstellung der Lieferung bis zu 42 Wochen
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Geburtsgewicht (in Gramm), Geburtsgröße (in Zentimeter), Schwangerschaftswoche (in Woche) und andere Neugeborenenerkrankungen.
Sie werden von Ärzten diagnostiziert und die Daten aus Krankenakten gesammelt.
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Bis zur Fertigstellung der Lieferung bis zu 42 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-20230053-R
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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