- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05776082
Associação de Saúde Cardiovascular Gestacional com Resultados da Gravidez
7 de março de 2023 atualizado por: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Associação de saúde cardiovascular durante a gravidez com desfechos perinatais --- um estudo de coorte de nascimentos
A gravidez é um período crítico para a avaliação do risco de saúde cardiovascular e intervenções para reduzir a incidência de doenças cardiovasculares nas gerações de mães e filhos.
Recentemente, a American Heart Association propôs o mais recente indicador de avaliação de saúde cardiovascular "Life's Essential 8".
No entanto, ainda faltam dados de aplicação para gestantes.
Este projeto pretende explorar o potencial de aplicação do Life's Essential 8 na avaliação da saúde cardiovascular de mulheres grávidas e estabelecer padrões adequados de saúde cardiovascular gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310006
- Recrutamento
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
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Contato:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Número de telefone: 86571-89992115
- E-mail: xiaozaizai@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este projeto pretende recrutar mulheres grávidas que se desloquem ao centro de investigação para o pré-natal de rotina e para o parto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade materna: 20-49 anos;
- Concepção natural;
- Gravidez única;
- Planeje fazer os exames pré-natais de rotina e dar à luz no centro de pesquisa;
Critério de exclusão:
- Ter doenças que afetem a função metabólica ou mesmo ameacem a vida da mãe e do feto antes da gravidez;
- Reprodução assistida;
- Gravidez múltipla;
- O feto tem uma deformidade conhecida ou defeitos genéticos;
- Dados clínicos incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultados maternos
Prazo: Até a conclusão do parto, até 42 semanas
|
Incluindo hipertensão induzida pela gravidez, parto prematuro, aborto, forma de parto e assim por diante.
Eles são diagnosticados por médicos e os dados são coletados de registros médicos.
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Até a conclusão do parto, até 42 semanas
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Resultados neonatais
Prazo: Até a conclusão do parto, até 42 semanas
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Peso ao nascer (em gramas), altura ao nascer (em centímetros), semana gestacional (em semanas) e outras doenças neonatais.
Eles são diagnosticados por médicos e os dados são coletados de registros médicos.
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Até a conclusão do parto, até 42 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-20230053-R
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .