- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05776082
Association of Gestational Cardiovascular Health With Pregnancy Outcomes
7. mars 2023 oppdatert av: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
Association of Cardiovascular Health under graviditet med perinatale utfall --- en fødselskohortstudie
Graviditet er en kritisk periode for kardiovaskulær helserisikovurdering og intervensjoner for å redusere forekomsten av kardiovaskulær sykdom hos både mor og barn.
Nylig foreslo American Heart Association den nyeste kardiovaskulære helsevurderingsindikatoren "Life's Essential 8".
Det er imidlertid fortsatt mangel på bruksdata for gravide.
Dette prosjektet har til hensikt å utforske brukspotensialet til Life's Essential 8 i kardiovaskulær helsevurdering av gravide kvinner og etablere passende svangerskapsstandarder for kardiovaskulær helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
- Rekruttering
- Women's Hospital School of Medicine Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Zhaoxia Liang, Prof.
- Telefonnummer: 86571-89992115
- E-post: xiaozaizai@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette prosjektet har til hensikt å rekruttere gravide kvinner som går til forskningssenteret for rutinemessig prenatal undersøkelse og føder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mors alder: 20-49 år;
- Naturlig unnfangelse;
- Enkel graviditet;
- Planlegg å ha rutinemessige prenatale undersøkelser og føde i forskningssenteret;
Ekskluderingskriterier:
- Har sykdommer som påvirker metabolsk funksjon eller til og med truer livet til mor og foster før graviditet;
- Assistert reproduksjon;
- multippel graviditet;
- Fosteret har en kjent deformitet eller genetiske defekter;
- Ufullstendige kliniske data.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mors utfall
Tidsramme: Gjennom leveringsgjennomføring, inntil 42 uker
|
Inkludert graviditetsindusert hypertensjon, prematur fødsel, abort, fødselsmåte og så videre.
De blir diagnostisert av klinikere og dataene er samlet inn fra medisinske journaler.
|
Gjennom leveringsgjennomføring, inntil 42 uker
|
Neonatale utfall
Tidsramme: Gjennom leveringsgjennomføring, inntil 42 uker
|
Fødselsvekt (i gram), fødselshøyde (i centimeter), svangerskapsuke (i uke) og andre neonatale sykdommer.
De blir diagnostisert av klinikere og dataene er samlet inn fra medisinske journaler.
|
Gjennom leveringsgjennomføring, inntil 42 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2025
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-20230053-R
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spørreskjemaundersøkelse og prøvesamling
-
Melek InceRekruttering
-
University of EdinburghNHS LothianAvsluttet