Algoritmy ke zlepšení přesnosti echokardiografické zprávy (IMPROVE ECO)
15. dubna 2024 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
Implementace algoritmů diagnostiky všech asistenčních systémů v softwaru referenčního počítače Che Valuta Anche l'Accuratezza Dell'Esame ECOcardiografico
Tato observační studie si klade za cíl zlepšit přesnost zprávy o echokardiografické studii, učinit ji konzistentnější se současnými mezinárodními doporučeními a snížit diagnostické chyby u pacientů podstupujících klinicky indikovanou echokardiografii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- může přidání automatizovaných diagnostických algoritmů pomoci zlepšit celkovou přesnost echokardiografické zprávy?
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Telefonní číslo: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michele Tomaselli, M.D.
- Telefonní číslo: 2319 +3902619111
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20145
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Luigi Badano, PhD
- Telefonní číslo: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří následně podstupují echokardiografické vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování klinicky indikované echokardiografické studie
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí konsenzu používat individuální klinická data pro výzkumné účely
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesrovnalosti mezi kvantitativními a kvalitativními parametry ve zprávě
Časové okno: Během analýzy echokardiografických dat
|
Počet nesrovnalostí mezi kvantitativními a kvalitativními parametry ve zprávě
|
Během analýzy echokardiografických dat
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nesrovnalosti mezi klinickou diagnózou a klinickými doporučeními
Časové okno: Během analýzy echokardiografických dat
|
Počet nekonzistentních klinických diagnóz ve zprávě a indikací zahrnutých do současných doporučení
|
Během analýzy echokardiografických dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09J002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .