Algoritmusok az echokardiográfiás jelentés pontosságának javítására (IMPROVE ECO)
2024. április 15. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
IMPlementazione di algoRitmi di Assistenza Alla diagnOsi in un Software di Refertazione Computerizzato Che Valuta Anche l'Accuratezza Dell'Esame ECOcardiografico
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy javítsa az echokardiográfiás vizsgálat jelentésének pontosságát, összhangba hozva azt a jelenlegi nemzetközi irányelvekkel, és csökkentse a diagnosztikai hibákat a klinikailag indikált echokardiográfián átesett betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- az automatizált diagnosztikai algoritmusok hozzáadása segíthet-e javítani az echokardiográfiás jelentés általános pontosságát?
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Telefonszám: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Michele Tomaselli, M.D.
- Telefonszám: 2319 +3902619111
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20145
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Luigi Badano, PhD
- Telefonszám: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik egymást követően echokardiográfiás vizsgálaton esnek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag indikált echokardiográfiás vizsgálaton esett át
Kizárási kritériumok:
- Az egyéni klinikai adatok kutatási célú felhasználására vonatkozó konszenzus megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellentmondások a jelentésben szereplő mennyiségi és minőségi paraméterek között
Időkeret: Az echokardiográfiás adatok elemzése során
|
A jelentésben szereplő mennyiségi és minőségi paraméterek közötti ellentmondások száma
|
Az echokardiográfiás adatok elemzése során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellentmondások a klinikai diagnózis és a klinikai irányelvek között
Időkeret: Az echokardiográfiás adatok elemzése során
|
A jelentésben szereplő ellentmondó klinikai diagnózisok száma és a jelenlegi irányelvekben szereplő indikációk
|
Az echokardiográfiás adatok elemzése során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 9.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09J002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .