Algoritmer til at forbedre nøjagtigheden af den ekkokardiografiske rapport (IMPROVE ECO)
15. april 2024 opdateret af: Istituto Auxologico Italiano
IMPlementazione di algoRitmi di Assistenza Alle diagnOsi in un Software di Refertazione Computerizzato Che Valuta Anche l'Accuratezza Dell'Esame ECOcardiografico
Denne observationsundersøgelse har til formål at forbedre nøjagtigheden af rapporten fra den ekkokardiografiske undersøgelse, hvilket gør den mere i overensstemmelse med de nuværende internationale retningslinjer og reducerer de diagnostiske fejl hos patienter, der gennemgår klinisk indiceret ekkokardiografi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- kan tilføjelsen af automatiserede diagnostiske algoritmer bidrage til at forbedre den samlede nøjagtighed af den ekkokardiografiske rapport?
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Michele Tomaselli, M.D.
- Telefonnummer: 2319 +3902619111
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20145
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Luigi Badano, PhD
- Telefonnummer: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der fortløbende gennemgår en ekkokardiografisk undersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have gennemgået en klinisk indiceret ekkokardiografisk undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Nægtelse af konsensus om at bruge individuelle kliniske data til forskningsformål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoverensstemmelser mellem kvantitative og kvalitative parametre i rapporten
Tidsramme: Under analyse af ekkokardiografiske data
|
Antal uoverensstemmelser mellem kvantitative og kvalitative parametre i rapporten
|
Under analyse af ekkokardiografiske data
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoverensstemmelser mellem den kliniske diagnose og kliniske retningslinjer
Tidsramme: Under analyse af ekkokardiografiske data
|
Antal inkonsistente kliniske diagnoser i rapporten og indikationer inkluderet i gældende retningslinjer
|
Under analyse af ekkokardiografiske data
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09J002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .