Algoritmer for å forbedre nøyaktigheten til den ekkokardiografiske rapporten (IMPROVE ECO)
15. april 2024 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
IMPlementazione di algoRitmi di Assistenza Alle diagnOsi in un Software di Refertazione Computerizzato Che Valuta Anche l'Accuratezza Dell'Esame ECOcardiografico
Denne observasjonsstudien tar sikte på å forbedre nøyaktigheten av rapporten fra den ekkokardiografiske studien, gjøre den mer konsistent med gjeldende internasjonale retningslinjer og redusere diagnostiske feil hos pasienter som gjennomgår klinisk indisert ekkokardiografi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- kan tillegg av automatiserte diagnostiske algoritmer bidra til å forbedre den generelle nøyaktigheten til den ekkokardiografiske rapporten?
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2319 +390261911
- E-post: l.badano@auxologico.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michele Tomaselli, M.D.
- Telefonnummer: 2319 +3902619111
- E-post: l.badano@auxologico.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Luigi Badano, PhD
- Telefonnummer: 2319 +390261911
- E-post: l.badano@auxologico.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som fortløpende gjennomgår en ekkokardiografisk undersøkelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha gjennomgått en klinisk indisert ekkokardiografisk studie
Ekskluderingskriterier:
- Nektelse av konsensus om å bruke individuelle kliniske data til forskningsformål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoverensstemmelser mellom kvantitative og kvalitative parametere i rapporten
Tidsramme: Under analyse av ekkokardiografiske data
|
Antall inkonsistens mellom kvantitative og kvalitative parametere i rapporten
|
Under analyse av ekkokardiografiske data
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uoverensstemmelser mellom den kliniske diagnosen og kliniske retningslinjer
Tidsramme: Under analyse av ekkokardiografiske data
|
Antall inkonsistente kliniske diagnoser i rapporten og indikasjoner inkludert i gjeldende retningslinjer
|
Under analyse av ekkokardiografiske data
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2020
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09J002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .