- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05778500
Algoritmos para melhorar a precisão do relatório ecocardiográfico (IMPROVE ECO)
15 de abril de 2024 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
IMPLEMENTAÇÃO DE ALGORITMO DE ASSISTÊNCIA A TODOS OS DIAGNÓSTICOS EM UM SOFTWARE DE REFERÊNCIA COMPUTADORIZADA QUE AVALIA TAMBÉM A PREcisão Dell'Esame ECOcardiografico
Este estudo observacional visa melhorar a acurácia do laudo do estudo ecocardiográfico, tornando-o mais consistente com as diretrizes internacionais vigentes e reduzindo os erros diagnósticos em pacientes submetidos à ecocardiografia por indicação clínica. As principais questões que pretende responder são:
- a adição de algoritmos de diagnóstico automatizado pode ajudar a melhorar a precisão geral do relatório ecocardiográfico?
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Número de telefone: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Estude backup de contato
- Nome: Michele Tomaselli, M.D.
- Número de telefone: 2319 +3902619111
- E-mail: l.badano@auxologico.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20145
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Contato:
- Luigi Badano, PhD
- Número de telefone: 2319 +390261911
- E-mail: l.badano@auxologico.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que se submetem consecutivamente a um exame ecocardiográfico
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido submetido a um estudo ecocardiográfico clinicamente indicado
Critério de exclusão:
- Negação do consenso para usar dados clínicos individuais para fins de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inconsistências entre parâmetros quantitativos e qualitativos no relatório
Prazo: Durante a análise dos dados ecocardiográficos
|
Número de inconsistências entre parâmetros quantitativos e qualitativos no relatório
|
Durante a análise dos dados ecocardiográficos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Inconsistências entre o diagnóstico clínico e as diretrizes clínicas
Prazo: Durante a análise dos dados ecocardiográficos
|
Número de diagnósticos clínicos inconsistentes no relatório e indicações incluídas nas diretrizes atuais
|
Durante a análise dos dados ecocardiográficos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 09J002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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