Algorithmen zur Verbesserung der Genauigkeit des echokardiographischen Berichts (IMPROVE ECO)
15. April 2024 aktualisiert von: Istituto Auxologico Italiano
IMPlementazione di algoRitmi di Assistenza Alla diagnOsi in un Software di Refertazione Computerizzato Che Valuta Anche l'Accuratezza Dell'Esame ECOcardiografico
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Genauigkeit des Berichts der echokardiographischen Studie zu verbessern, ihn konsistenter mit den aktuellen internationalen Richtlinien zu machen und die diagnostischen Fehler bei Patienten zu reduzieren, die sich einer klinisch indizierten Echokardiographie unterziehen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Kann das Hinzufügen automatisierter Diagnosealgorithmen dazu beitragen, die Gesamtgenauigkeit des echokardiografischen Berichts zu verbessern?
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Luigi Badano, MD, Ph.D.
- Telefonnummer: 2319 +390261911
- E-Mail: l.badano@auxologico.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michele Tomaselli, M.D.
- Telefonnummer: 2319 +3902619111
- E-Mail: l.badano@auxologico.it
Studienorte
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Milan, Italien, 20145
- Rekrutierung
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
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Kontakt:
- Luigi Badano, PhD
- Telefonnummer: 2319 +390261911
- E-Mail: l.badano@auxologico.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich konsekutiv einer echokardiographischen Untersuchung unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach einer klinisch indizierten echokardiographischen Studie
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung des Konsenses zur Nutzung einzelner klinischer Daten zu Forschungszwecken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unstimmigkeiten zwischen quantitativen und qualitativen Parametern im Bericht
Zeitfenster: Während der Analyse echokardiographischer Daten
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Anzahl der Inkonsistenzen zwischen quantitativen und qualitativen Parametern im Bericht
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Während der Analyse echokardiographischer Daten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Widersprüche zwischen der klinischen Diagnose und den klinischen Leitlinien
Zeitfenster: Während der Analyse echokardiographischer Daten
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Anzahl widersprüchlicher klinischer Diagnosen im Bericht und in aktuellen Leitlinien enthaltene Indikationen
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Während der Analyse echokardiographischer Daten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09J002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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